Identyfikacja i zarządzanie ryzykiem upadku w przypadku starszych weteranów (FRIM)
Opracowanie modelu identyfikacji ryzyka upadku i zarządzania nim dla starszych weteranów
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Numer telefonu: (303) 949-9304
- E-mail: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alexander J Garbin, PhD DPT
- Numer telefonu: (563) 340-7121
- E-mail: Alexander.Garbin@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045-7211
- Rekrutacyjny
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
-
Kontakt:
- Alexander J Garbin, PhD DPT
- Numer telefonu: (563) 340-7121
- E-mail: Alexander.Garbin@va.gov
-
Główny śledczy:
- Alexander J Garbin, PhD DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pozytywny wynik testu przesiewowego pod kątem zwiększonego ryzyka upadku w ramach GeriPACT lub, w razie potrzeby, generalPACT (odpowiedź „tak” na którekolwiek z 3 pytań kontrolnych)
- 65 lat i więcej
- Pozytywny wynik co najmniej dwóch ocen czynników ryzyka upadku
- Dostęp do telezdrowia
- Dostępność dodatkowej osoby dorosłej (np. opiekuna lub członka rodziny), która będzie obecna podczas oceny fizykalnej
Kryteria wykluczenia:
- Oczekiwana długość życia <12 miesięcy, określona przez PCP
- Diagnostyka neurologiczna (np. udar naczyniowy mózgu, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona)
- Umiarkowane upośledzenie funkcji poznawczych (<13 w badaniu telefonicznym Montreal Cognitive Assessment (MoCA-BLIND) lub <18 w badaniu MoCA Full podanym podczas wizyty w klinice w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
- Niestabilny stan uniemożliwiający bezpieczne uczestnictwo w zorganizowanych ćwiczeniach (np. niedawna zakrzepica żył głębokich), jeśli spodziewany czynnik ryzyka upadku ma charakter fizyczny, jak określono na podstawie PCP lub przeglądu wykresów
- Udział w dowolnych komponentach interwencyjnych modelu FRIM w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecnie do mobilizacji porusza się na wózku inwalidzkim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fall Risk Identification and Management Model
Participants will be assessed on three fall risk factors including physical, pharmacological, and environmental.
If a participant screens positive for a fall risk factor, they will then be referred to an existing VHA care pathway.
The care pathways include: strengthening via physical therapy or Gerofit for physical fall risk, deprescription via clinical pharmacy for pharmacological fall risk, and home safety modifications via occupational therapy for environmental fall risk.
|
Osoby zagrożone upadkiem fizycznym zostaną skierowane na interwencje wzmacniające dostępne w ramach VHA.
Mogą one obejmować fizjoterapię lub Gerofit (program ćwiczeń pod nadzorem).
Osoby z farmakologicznym ryzykiem upadku zostaną skierowane na farmakologię kliniczną w celu uzgodnienia leków.
Obejmuje to sprawdzenie aktualnej listy leków i, jeśli to konieczne, zaprzestanie przepisywania leków.
Osoby z ryzykiem upadku środowiskowego zostaną skierowane na terapię zajęciową w celu oceny i modyfikacji bezpieczeństwa w domu.
Będzie to obejmować modyfikację elementów domu w celu ograniczenia potencjalnych czynników ryzyka upadku.
|
|
Brak interwencji: Standard of care
This group will receive VHA primary care current standard of care.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rekrutacja uczestników
Ramy czasowe: Rozpoczęcie programu
|
Rekrutacja uczestników będzie monitorowana w ramach oceny wykonalności.
Zostanie ona ustalona na podstawie odsetka rekrutowanych weteranów uznanych za kwalifikujących się.
|
Rozpoczęcie programu
|
|
Zatrzymanie uczestnika
Ramy czasowe: Rozpoczęcie programu – 1 rok po wartości bazowej
|
Zatrzymanie uczestników będzie monitorowane w ramach oceny wykonalności.
Zostanie on ustalony jako wskaźnik retencji uczestników w ciągu jednego roku.
|
Rozpoczęcie programu – 1 rok po wartości bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężar identyfikacji ryzyka upadku
Ramy czasowe: Rozpoczęcie programu, zakończenie programu (średnio 12 tygodni)
|
W ramach analizy wykonalności będzie śledzone obciążenie związane z identyfikacją ryzyka upadku.
Zostanie on określony jako czas identyfikacji czynników ryzyka upadku podczas wizyty telezdrowia.
|
Rozpoczęcie programu, zakończenie programu (średnio 12 tygodni)
|
|
Obciążenie związane z zarządzaniem ryzykiem upadku
Ramy czasowe: Rozpoczęcie programu - zakończenie programu (średnio 12 tygodni)
|
W ramach analizy wykonalności będzie monitorowane obciążenie związane z zarządzaniem ryzykiem upadku.
Zostanie on określony jako czas zakończenia zarządzania czynnikami ryzyka upadku.
|
Rozpoczęcie programu - zakończenie programu (średnio 12 tygodni)
|
|
Ramy teoretyczne kwestionariusza akceptowalności
Ramy czasowe: Zakończenie programu (średnio 12 tygodni)
|
Akceptowalność będzie mierzona za pomocą ustalonego kwestionariusza opartego na teoretycznych ramach akceptowalności.
Odpowiedzi w kwestionariuszu wahają się od 1 (nie podoba mi się, duże obciążenie) do 5 (zdecydowanie lubię, małe obciążenie).
|
Zakończenie programu (średnio 12 tygodni)
|
|
3 kluczowe pytania
Ramy czasowe: Rozpoczęcie programu
|
Trzy kluczowe pytania to: 1) czy starsza osoba czuje się niepewnie, stojąc lub chodząc, 2) obawia się upadku, 3) czy upadła w ciągu ostatniego roku.
Odpowiedzi uczestnika „tak” lub „nie” na każde pytanie będą rejestrowane.
|
Rozpoczęcie programu
|
|
30 second sit to stand
Ramy czasowe: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
The 30 second sit to stand is a test of lower extremity strength, transitional movements, and balance.
The test is scored based on the number of sit to stand movements.
A lower number of sit to stand movements indicates worse physical function and greater physical fall risk.
|
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
|
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Ramy czasowe: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
This is a questionnaire that probes concerns about falling for sixteen activities.
Concern about falling is scored based on the average concern to perform each activity ranging from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned).
|
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
|
Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk (STOPPFall)
Ramy czasowe: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
Pharmacological fall risk will be identified via the number of medications prescribed on the Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk.
The number of medications prescribed will be collected from the participant's medical record.
A higher score indicates more fall risk increasing drugs and greater pharmacological fall risk.
|
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
|
Home Falls and Accidents Screening Tool Self-Report (HOME FAST - SR)
Ramy czasowe: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
The Home Falls and Accidents and Screening Tool Self-Report is a questionnaire that assesses 25 potential home fall risk factors (e.g., slippery surfaces, lighting, etc.).
A higher score indicates greater environmental fall risk.
|
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
|
|
Unique number of falls.
Ramy czasowe: Through study completion (average of 1 year)
|
Unique number of falls will be measured as a yes/no occurrence of any falls during the study.
This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
|
Through study completion (average of 1 year)
|
|
Median cumulative number of falls
Ramy czasowe: Through study completion (average of 1 year)
|
Median number of cumulative falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
|
Through study completion (average of 1 year)
|
|
Time to first fall
Ramy czasowe: Through study completion (average of 1 year)
|
Time to first fall is a continuous measure of days to the first fall occurring within the study period.
This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
|
Through study completion (average of 1 year)
|
|
Unique number of injurious falls
Ramy czasowe: Through study completion (average of 1 year)
|
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention.
Unique number of injurious falls will be measured as a yes/no occurrence of any injurious falls during the study.
This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
|
Through study completion (average of 1 year)
|
|
Median cumulative number of injurious falls
Ramy czasowe: Through study completion (average of 1 year)
|
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention.
Median number of cumulative injurious falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
|
Through study completion (average of 1 year)
|
|
Time to first injurious fall
Ramy czasowe: Through study completion (average of 1 year)
|
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention.
Time to first injurious fall is a continuous measure of days to the first injurious fall occurring within the study period.
This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
|
Through study completion (average of 1 year)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander J Garbin, PhD DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Organizacja i administracja
- Administracja usług zdrowotnych
- Lecznictwo
- Terapia lecznicza
- Opieka nad pacjentem
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Systemy leków
- Błędy w Podawaniu Leków
- Błędy medyczne
- Terapia zajęciowa
- Fizjoterapia
- Uzgodnienie Leków
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- E5024-W
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .