Identificazione e gestione del rischio di caduta per i veterani più anziani (FRIM)
Sviluppo di un modello di identificazione e gestione del rischio di caduta per i veterani più anziani
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Numero di telefono: (303) 949-9304
- Email: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alexander J Garbin, PhD DPT
- Numero di telefono: (563) 340-7121
- Email: Alexander.Garbin@va.gov
Luoghi di studio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045-7211
- Reclutamento
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Contatto:
- Alexander J Garbin, PhD DPT
- Numero di telefono: (563) 340-7121
- Email: Alexander.Garbin@va.gov
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Investigatore principale:
- Alexander J Garbin, PhD DPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Risultati positivi per un aumento del rischio di caduta nell'ambito di GeriPACT o generalPACT secondo necessità (rispondere "sì" a una qualsiasi delle 3 domande di screening)
- 65 anni e più
- Screening positivo su almeno due valutazioni dei fattori di rischio di caduta
- Accesso alla telemedicina
- Disponibilità di un adulto aggiuntivo (ad esempio, badante o familiare) che sia presente durante la valutazione fisica
Criteri di esclusione:
- Aspettativa di vita <12 mesi, come determinato dal PCP
- Diagnosi neurologica (ad esempio, incidente vascolare cerebrale, sclerosi multipla, morbo di Parkinson)
- Compromissione cognitiva moderata (<13 al Montreal Cognitive Assessment (MoCA-BLIND) telefonico o <18 al MoCA Full somministrato durante la visita clinica nei 3 mesi precedenti)
- Condizione instabile che preclude la partecipazione sicura ad esercizi strutturati (ad es., recente trombosi venosa profonda) se il fattore di rischio di caduta previsto è fisico, come determinato dal PCP o dalla revisione della cartella clinica
- Partecipazione a qualsiasi componente di intervento del modello FRIM negli ultimi 6 mesi
- Attualmente utilizza una sedia a rotelle per la mobilizzazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fall Risk Identification and Management Model
Participants will be assessed on three fall risk factors including physical, pharmacological, and environmental.
If a participant screens positive for a fall risk factor, they will then be referred to an existing VHA care pathway.
The care pathways include: strengthening via physical therapy or Gerofit for physical fall risk, deprescription via clinical pharmacy for pharmacological fall risk, and home safety modifications via occupational therapy for environmental fall risk.
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Gli individui a rischio di caduta fisica verranno indirizzati agli interventi di rafforzamento disponibili all'interno del VHA.
Questi possono includere la terapia fisica o Gerofit (un programma di esercizi supervisionati).
Gli individui con rischio di caduta farmacologica verranno indirizzati alla farmacologia clinica per la riconciliazione dei farmaci.
Ciò include l’esame dell’attuale elenco dei farmaci e la loro prescrizione, se appropriato.
Gli individui con rischio di caduta ambientale verranno indirizzati alla terapia occupazionale per valutazioni e modifiche della sicurezza domestica.
Ciò comporterà la modifica dei componenti all'interno della casa per ridurre i potenziali fattori di rischio di caduta.
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Nessun intervento: Standard of care
This group will receive VHA primary care current standard of care.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Reclutamento dei partecipanti
Lasso di tempo: Inizio del programma
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Il reclutamento dei partecipanti verrà monitorato come parte della fattibilità.
Sarà determinata come la percentuale di veterani selezionati come idonei che vengono reclutati.
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Inizio del programma
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Fidelizzazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Inizio del programma: 1 anno dopo il riferimento
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La fidelizzazione dei partecipanti verrà monitorata come parte della fattibilità.
Sarà determinato come tasso di fidelizzazione dei partecipanti per 1 anno.
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Inizio del programma: 1 anno dopo il riferimento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Onere di identificazione del rischio di caduta
Lasso di tempo: Inizio del programma, Fine del programma (in media 12 settimane)
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L'onere di identificazione del rischio di caduta sarà monitorato come parte della fattibilità.
Sarà determinato come il momento per identificare i fattori di rischio di caduta durante la visita di telemedicina.
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Inizio del programma, Fine del programma (in media 12 settimane)
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Onere della gestione del rischio di caduta
Lasso di tempo: Inizio del programma - Fine del programma (media di 12 settimane)
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L'onere della gestione del rischio di caduta sarà monitorato come parte della fattibilità.
Sarà determinato come il momento per completare la gestione del fattore di rischio di caduta.
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Inizio del programma - Fine del programma (media di 12 settimane)
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Quadro teorico del questionario di accettabilità
Lasso di tempo: Fine del programma (in media 12 settimane)
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L'accettabilità sarà misurata utilizzando un questionario stabilito basato sul quadro teorico dell'accettabilità.
Le risposte al questionario vanno da 1 (non mi è piaciuto, carico elevato) a 5 (molto apprezzato, carico basso).
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Fine del programma (in media 12 settimane)
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3 domande chiave
Lasso di tempo: Inizio del programma
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Le 3 domande chiave includono 1) se l'anziano si sente instabile quando sta in piedi o cammina, 2) teme di cadere, 3) o è caduto nell'ultimo anno.
Verranno registrate le risposte dei partecipanti "sì" o "no" a ciascuna domanda.
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Inizio del programma
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30 second sit to stand
Lasso di tempo: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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The 30 second sit to stand is a test of lower extremity strength, transitional movements, and balance.
The test is scored based on the number of sit to stand movements.
A lower number of sit to stand movements indicates worse physical function and greater physical fall risk.
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Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Lasso di tempo: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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This is a questionnaire that probes concerns about falling for sixteen activities.
Concern about falling is scored based on the average concern to perform each activity ranging from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned).
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Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk (STOPPFall)
Lasso di tempo: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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Pharmacological fall risk will be identified via the number of medications prescribed on the Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk.
The number of medications prescribed will be collected from the participant's medical record.
A higher score indicates more fall risk increasing drugs and greater pharmacological fall risk.
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Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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Home Falls and Accidents Screening Tool Self-Report (HOME FAST - SR)
Lasso di tempo: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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The Home Falls and Accidents and Screening Tool Self-Report is a questionnaire that assesses 25 potential home fall risk factors (e.g., slippery surfaces, lighting, etc.).
A higher score indicates greater environmental fall risk.
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Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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Unique number of falls.
Lasso di tempo: Through study completion (average of 1 year)
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Unique number of falls will be measured as a yes/no occurrence of any falls during the study.
This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Median cumulative number of falls
Lasso di tempo: Through study completion (average of 1 year)
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Median number of cumulative falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Time to first fall
Lasso di tempo: Through study completion (average of 1 year)
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Time to first fall is a continuous measure of days to the first fall occurring within the study period.
This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Unique number of injurious falls
Lasso di tempo: Through study completion (average of 1 year)
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Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention.
Unique number of injurious falls will be measured as a yes/no occurrence of any injurious falls during the study.
This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Median cumulative number of injurious falls
Lasso di tempo: Through study completion (average of 1 year)
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Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention.
Median number of cumulative injurious falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Time to first injurious fall
Lasso di tempo: Through study completion (average of 1 year)
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Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention.
Time to first injurious fall is a continuous measure of days to the first injurious fall occurring within the study period.
This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander J Garbin, PhD DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Organizzazione e amministrazione
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Terapie
- Terapia farmacologica
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Sistemi di farmaci
- Errori di Medicazione
- Errori Medici
- Terapia occupazionale
- Modalità di terapia fisica
- Riconciliazione Farmacologica
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- E5024-W
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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