Identificación y gestión del riesgo de caídas para veteranos mayores (FRIM)
Desarrollo de un modelo de gestión e identificación del riesgo de caídas para veteranos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Número de teléfono: (303) 949-9304
- Correo electrónico: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alexander J Garbin, PhD DPT
- Número de teléfono: (563) 340-7121
- Correo electrónico: Alexander.Garbin@va.gov
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
- Reclutamiento
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Contacto:
- Alexander J Garbin, PhD DPT
- Número de teléfono: (563) 340-7121
- Correo electrónico: Alexander.Garbin@va.gov
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Investigador principal:
- Alexander J Garbin, PhD DPT
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las pruebas de detección dan positivo para un mayor riesgo de caídas dentro de GeriPACT o generalPACT según sea necesario (responde "sí" a cualquiera de las 3 preguntas de detección)
- 65 años de edad y más
- Evaluación positiva en al menos dos evaluaciones de factores de riesgo de caídas
- Acceso a telesalud
- Disponibilidad de un adulto adicional (p. ej., cuidador o familiar) para estar presente durante la evaluación física
Criterios de exclusión:
- Esperanza de vida <12 meses, según lo determinado por el PCP
- Diagnóstico neurológico (p. ej., accidente vascular cerebral, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson)
- Deterioro cognitivo moderado (<13 en la Evaluación Cognitiva de Montreal telefónica (MoCA-BLIND) o <18 en MoCA Full administrado durante la visita clínica en los 3 meses anteriores)
- Condición inestable que impide la participación segura en ejercicio estructurado (p. ej., trombosis venosa profunda reciente) si el factor de riesgo de caída esperado es físico, según lo determine el PCP o la revisión de la historia clínica.
- Participación en cualquier componente de intervención del modelo FRIM en los últimos 6 meses.
- Actualmente utiliza silla de ruedas para movilización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Fall Risk Identification and Management Model
Participants will be assessed on three fall risk factors including physical, pharmacological, and environmental.
If a participant screens positive for a fall risk factor, they will then be referred to an existing VHA care pathway.
The care pathways include: strengthening via physical therapy or Gerofit for physical fall risk, deprescription via clinical pharmacy for pharmacological fall risk, and home safety modifications via occupational therapy for environmental fall risk.
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Las personas con riesgo de caída física serán remitidas a intervenciones de fortalecimiento disponibles dentro de la VHA.
Estos pueden incluir fisioterapia o Gerofit (un programa de ejercicio supervisado).
Las personas con riesgo de caída farmacológica serán remitidas a farmacología clínica para la conciliación de la medicación.
Esto incluye examinar la lista de medicamentos actual y deprescribir medicamentos, si corresponde.
Las personas con riesgo ambiental de caídas serán remitidas a terapia ocupacional para evaluaciones y modificaciones de seguridad en el hogar.
Esto implicará modificar componentes dentro de la casa para reducir los posibles factores de riesgo de caídas.
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Sin intervención: Standard of care
This group will receive VHA primary care current standard of care.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: Inicio del programa
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Se realizará un seguimiento del reclutamiento de participantes como parte de la viabilidad.
Se determinará como la proporción de veteranos seleccionados como elegibles que sean reclutados.
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Inicio del programa
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Retención de participantes
Periodo de tiempo: Inicio del programa: 1 año después de la línea base
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Se realizará un seguimiento de la retención de participantes como parte de la viabilidad.
Se determinará como la tasa de retención de 1 año de los participantes.
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Inicio del programa: 1 año después de la línea base
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga de identificación del riesgo de caída
Periodo de tiempo: Inicio del programa, Fin del programa (promedio de 12 semanas)
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Se realizará un seguimiento de la carga de identificación del riesgo de caídas como parte de la viabilidad.
Se determinará como el momento para identificar los factores de riesgo de caídas durante la visita de telesalud.
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Inicio del programa, Fin del programa (promedio de 12 semanas)
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Carga de gestión del riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Inicio del programa - Fin del programa (promedio de 12 semanas)
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Se realizará un seguimiento de la carga de gestión del riesgo de caídas como parte de la viabilidad.
Se determinará como el momento para completar la gestión de los factores de riesgo de caídas.
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Inicio del programa - Fin del programa (promedio de 12 semanas)
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Marco teórico del cuestionario de aceptabilidad.
Periodo de tiempo: Fin del programa (promedio de 12 semanas)
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La aceptabilidad se medirá mediante un cuestionario establecido basado en el marco teórico de aceptabilidad.
Las respuestas al cuestionario varían de 1 (no me gustó, mucha carga) a 5 (me gustó mucho, poca carga).
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Fin del programa (promedio de 12 semanas)
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3 preguntas clave
Periodo de tiempo: Inicio del programa
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Las 3 preguntas clave incluyen 1) si el adulto mayor se siente inestable al pararse o caminar, 2) le preocupa caerse, 3) o se ha caído en el último año.
Se registrarán las respuestas de los participantes "sí" o "no" a cada pregunta.
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Inicio del programa
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30 second sit to stand
Periodo de tiempo: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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The 30 second sit to stand is a test of lower extremity strength, transitional movements, and balance.
The test is scored based on the number of sit to stand movements.
A lower number of sit to stand movements indicates worse physical function and greater physical fall risk.
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Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Periodo de tiempo: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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This is a questionnaire that probes concerns about falling for sixteen activities.
Concern about falling is scored based on the average concern to perform each activity ranging from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned).
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Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk (STOPPFall)
Periodo de tiempo: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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Pharmacological fall risk will be identified via the number of medications prescribed on the Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk.
The number of medications prescribed will be collected from the participant's medical record.
A higher score indicates more fall risk increasing drugs and greater pharmacological fall risk.
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Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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Home Falls and Accidents Screening Tool Self-Report (HOME FAST - SR)
Periodo de tiempo: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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The Home Falls and Accidents and Screening Tool Self-Report is a questionnaire that assesses 25 potential home fall risk factors (e.g., slippery surfaces, lighting, etc.).
A higher score indicates greater environmental fall risk.
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Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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Unique number of falls.
Periodo de tiempo: Through study completion (average of 1 year)
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Unique number of falls will be measured as a yes/no occurrence of any falls during the study.
This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Median cumulative number of falls
Periodo de tiempo: Through study completion (average of 1 year)
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Median number of cumulative falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Time to first fall
Periodo de tiempo: Through study completion (average of 1 year)
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Time to first fall is a continuous measure of days to the first fall occurring within the study period.
This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Unique number of injurious falls
Periodo de tiempo: Through study completion (average of 1 year)
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Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention.
Unique number of injurious falls will be measured as a yes/no occurrence of any injurious falls during the study.
This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Median cumulative number of injurious falls
Periodo de tiempo: Through study completion (average of 1 year)
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Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention.
Median number of cumulative injurious falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Time to first injurious fall
Periodo de tiempo: Through study completion (average of 1 year)
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Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention.
Time to first injurious fall is a continuous measure of days to the first injurious fall occurring within the study period.
This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander J Garbin, PhD DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Organización y administración
- Administración de Servicios de Salud
- Terapéutica
- Terapia con drogas
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Gestión de atención al paciente
- Sistemas de medicación
- Errores de Medicación
- Errores Médicos
- Terapia laboral
- Modalidades de fisioterapia
- Conciliación de Medicamentos
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- E5024-W
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .