Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaatumisriskien tunnistaminen ja hallinta vanhemmille veteraaneille (FRIM)

keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Kaatumisriskin tunnistamis- ja hallintamallin kehittäminen vanhemmille veteraaneille

Kaatumiset ovat yleisiä vanhemmilla aikuisilla, ja veteraanilla on vielä suurempi kaatumisriski kuin ei-veteraanilla. Nämä kaatumiset johtavat usein vakaviin terveysvaikutuksiin, kuten traumaattisiin aivovammoihin, lonkkamurtumiin, hätäkäynteihin, sairaalahoitoihin ja jopa kuolemaan. On ratkaisevan tärkeää asettaa etusijalle putoamisen ehkäisy, jotta vammat vähenevät ja vanhemmat veteraanit voivat ikääntyä mukavasti kotona. Vaikka Veteraanien terveyshallinnon nykyiset kaatumisen ehkäisyohjelmat keskittyvät ensisijaisesti laitoshoitoon ja hoivakoteihin, on kipeä tarve käsitellä kaatumisia ikääntyneiden veteraanien keskuudessa, jotka elävät itsenäisesti yhteisössä. Ehdotetulla VA-spesifisellä kaatumisriskien tunnistamis- ja hallintamallilla (FRIM) pyritään ennaltaehkäisemään perushoitoa saavien iäkkäiden veteraanien kaatumista ja vähentämään tehokkaasti putoamiseen liittyvien haitallisten terveystapahtumien esiintymistä. Painottamalla ennaltaehkäisyä sen sijaan, että reagoidaan kaatumisen jälkeen, tämä aloite pyrkii parantamaan merkittävästi ikääntyneiden veteraanien yleistä hyvinvointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyneiden kaatumiset muodostavat merkittävän riskin, mikä johtaa elämää muuttaviin vammoihin ja aiheuttaa huomattavia terveydenhuoltokustannuksia. Veterans Health Administrationissa (VHA) on kiireesti kehitettävä putoamisen ehkäisymalleja, koska veteraanit kaatuvat todennäköisemmin kuin ikäiset, ei-veteraanit, mikä on todennäköisesti toissijaista korkeampien toimintahäiriöiden ja muiden sairauksien vuoksi. Laaja tutkimus on tunnistanut lukuisia kaatumisriskitekijöitä fyysisellä, psykologisella, farmakologisella ja ympäristöllisellä alueella. Lisäksi on kehitetty seulontatyökaluja ja interventioita näiden riskitekijöiden tunnistamiseksi ja hallitsemiseksi, mikä tarjoaa tietoa menetelmistä puuttua varhain ja ehkäistä iäkkäiden veteraanien kaatumista. VHA:n perusterveydenhuollon klinikoilla on hyvä asema ollakseen ratkaisevassa roolissa putoamisen ehkäisyssä. Vanhemmat veteraanit vierailevat näillä klinikoilla usein rutiinihoidon vuoksi, ja ne ovat laajasti saatavilla kaikkialla maassa. Putoamisriskin arviointi ei kuitenkaan usein sisälly VHA:n perusterveydenhuollon klinikoiden tarjoamaan tavanomaiseen hoitoon pääasiassa esteiden, kuten rajallisen ajan, kilpailevien lääketieteellisten prioriteettien ja koulutuksen puutteen vuoksi. Näin ollen on menetetty tilaisuus puuttua putoamisen ehkäisyyn. Siksi tutkijat kehittävät henkilökohtaista monitekijäistä mallia nimeltä Fall Risk Identification and Management (FRIM), jolla estetään perusterveydenhuollon iäkkäiden veteraanien kaatumiset puuttumalla tunnettuihin esteisiin, jotka ovat rajoittaneet muiden kaatumisen ehkäisymallien käyttöönottoa. Tarkemmin sanottuna FRIM-malli noudattaa kolmivaiheista prosessia: lyhyt kaatumisriskin seulonta rutiininomaisten perusterveydenhuollon käyntien aikana, etäterveyskäyntien tekeminen tiettyjen kaatumisriskitekijöiden tunnistamiseksi ja veteraanien ohjaaminen olemassa oleville VHA-hoitopoluille vakiintuneilla toimenpiteillä tunnistettujen riskitekijöiden hallintaan. Tämän CDA-2:n tavoitteina on tarkentaa (tavoite 1; vaihe 1) ja arvioida FRIM-mallin toteutettavuus (tavoite 2; vaihe 2) tulevaa tehokkuustutkimusta varten. Alkuvaiheessa, Tavoite 1, keskitytään FRIM-mallin hiomiseen keräämällä palautetta kustakin hoitoreitistä veteraaneista ja lääkäreiltä kvalitatiivisten haastattelujen avulla pienen kenttätestin jälkeen. Lisäksi tutkijat arvioivat kunkin hoitopolun vaikutusta kaatumisriskitekijöiden arviointiin. Tässä vaiheessa pyritään tehostamaan mallia, joka perustuu havaintojen ja tulosten yhdistämiseen. FRIM-mallin tarkentamisen jälkeen tavoite 2 sisältää satunnaistetun, kontrolloidun toteutettavuuspilottitutkimuksen. Tässä vaiheessa kerätään sekä laadullisia että kvantitatiivisia tietoja FRIM-mallin toteutettavuuden, hyväksyttävyyden ja kandidaattitehokkuuden tulosten arvioimiseksi samalla, kun sitä verrataan VHA-hoidon standardiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
108

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045-7211
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexander J Garbin, PhD DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Positiiviset seulonnat lisääntyneen putoamisriskin suhteen GeriPACTissa tai tarvittaessa generalPACTissa (vastaa "kyllä" mihin tahansa kolmesta seulontakysymyksestä)
  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Positiivinen näyttö vähintään kahdesta kaatumisriskitekijäarviosta
  • Pääsy etäterveyteen
  • Ylimääräisen aikuisen (esim. hoitajan tai perheenjäsenen) saatavuus fyysisen arvioinnin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinajanodote <12 kuukautta PCP:n mukaan
  • Neurologinen diagnoosi (esim. aivoverisuonionnettomuus, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti)
  • Kohtalainen kognitiivinen heikentyminen (<13 puhelimella Montrealin kognitiivisella arvioinnilla (MoCA-BLIND) tai <18 MoCA:lla Full, annettu klinikkakäynnin aikana edellisten 3 kuukauden aikana)
  • Epävakaa tila, joka estää turvallisen osallistumisen strukturoituun harjoitteluun (esim. äskettäinen syvä laskimotukos), jos odotettu kaatumisen riskitekijä on fyysinen PCP- tai kaaviotarkistuksen mukaan
  • Osallistuminen FRIM-mallin interventiokomponentteihin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä käytössä pyörätuoli mobilisointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Fall Risk Identification and Management Model
Participants will be assessed on three fall risk factors including physical, pharmacological, and environmental. If a participant screens positive for a fall risk factor, they will then be referred to an existing VHA care pathway. The care pathways include: strengthening via physical therapy or Gerofit for physical fall risk, deprescription via clinical pharmacy for pharmacological fall risk, and home safety modifications via occupational therapy for environmental fall risk.
Muut: Vahvistaminen (fysioterapia, Gerofit)
Henkilöt, joilla on fyysinen putoamisriski, ohjataan VHA:ssa saatavilla oleviin tehostamistoimenpiteisiin. Näitä voivat olla fysioterapia tai Gerofit (valvottu harjoitusohjelma).
Muut: Lääkkeiden yhteensovittaminen (kliininen farmakologia)
Henkilöt, joilla on farmakologinen kaatumisriski, ohjataan kliiniseen farmakologiaan lääkityssovitusta varten. Tämä sisältää nykyisen lääkeluettelon tutkimisen ja tarvittaessa lääkkeiden määräämisen.
Muut: Kodin turvallisuuden muutos (toimintaterapia)
Ympäristössä putoamisriskistä kärsivät henkilöt ohjataan toimintaterapiaan kodin turvallisuusarviointia ja muutostöitä varten. Tämä edellyttää kodin komponenttien muokkaamista mahdollisten putoamisriskitekijöiden vähentämiseksi.
Ei väliintuloa: Standard of care
This group will receive VHA primary care current standard of care.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien rekrytointi
Aikaikkuna: Ohjelman aloitus
Osallistujien rekrytointia seurataan osana toteutettavuutta. Se määritetään soveltuviksi seulottujen veteraanien osuudena, joka värvätään.
Ohjelman aloitus
Osallistujan säilyttäminen
Aikaikkuna: Ohjelman aloitus - 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen
Osallistujien säilyttämistä seurataan osana toteutettavuutta. Se määräytyy osallistujien yhden vuoden säilyttämisasteeksi.
Ohjelman aloitus - 1 vuosi lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Putoamisriskin tunnistamistaakka
Aikaikkuna: Ohjelman alku, Ohjelman loppu (keskimäärin 12 viikkoa)
Putoamisriskin tunnistamistaakkaa seurataan osana toteutettavuutta. Se määräytyy kaatumisriskitekijöiden tunnistamisen ajaksi etäterveyskäynnin aikana.
Ohjelman alku, Ohjelman loppu (keskimäärin 12 viikkoa)
Kaatumisriskien hallintataakka
Aikaikkuna: Ohjelman alku - Ohjelman loppu (keskimäärin 12 viikkoa)
Kaatumisriskien hallinnan taakkaa seurataan osana toteutettavuutta. Se määräytyy kaatumisriskitekijöiden hallinnan loppuunsaattamisen ajaksi.
Ohjelman alku - Ohjelman loppu (keskimäärin 12 viikkoa)
Hyväksyttävyyskyselyn teoreettinen viitekehys
Aikaikkuna: Ohjelman loppu (keskimäärin 12 viikkoa)
Hyväksyttävyyttä mitataan käyttämällä laadittua kyselyä, joka perustuu hyväksyttävyyden teoreettiseen viitekehykseen. Vastaukset kyselyyn vaihtelevat 1:stä (en pitänyt, suuri taakka) 5:een (tykkäsin voimakkaasti, matala taakka).
Ohjelman loppu (keskimäärin 12 viikkoa)
3 keskeistä kysymystä
Aikaikkuna: Ohjelman aloitus
Kolme keskeistä kysymystä ovat: 1) tunteeko vanhempi aikuinen epävakaa olonsa seistessä tai kävellessä, 2) huolissaan kaatumisesta, 3) tai onko hän kaatunut viimeisen vuoden aikana. Osallistujien vastaukset "kyllä" tai "ei" kuhunkin kysymykseen kirjataan.
Ohjelman aloitus
30 second sit to stand
Aikaikkuna: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The 30 second sit to stand is a test of lower extremity strength, transitional movements, and balance. The test is scored based on the number of sit to stand movements. A lower number of sit to stand movements indicates worse physical function and greater physical fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Aikaikkuna: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
This is a questionnaire that probes concerns about falling for sixteen activities. Concern about falling is scored based on the average concern to perform each activity ranging from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned).
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk (STOPPFall)
Aikaikkuna: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Pharmacological fall risk will be identified via the number of medications prescribed on the Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk. The number of medications prescribed will be collected from the participant's medical record. A higher score indicates more fall risk increasing drugs and greater pharmacological fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Home Falls and Accidents Screening Tool Self-Report (HOME FAST - SR)
Aikaikkuna: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The Home Falls and Accidents and Screening Tool Self-Report is a questionnaire that assesses 25 potential home fall risk factors (e.g., slippery surfaces, lighting, etc.). A higher score indicates greater environmental fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Unique number of falls.
Aikaikkuna: Through study completion (average of 1 year)
Unique number of falls will be measured as a yes/no occurrence of any falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of falls
Aikaikkuna: Through study completion (average of 1 year)
Median number of cumulative falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall
Aikaikkuna: Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall is a continuous measure of days to the first fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Unique number of injurious falls
Aikaikkuna: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Unique number of injurious falls will be measured as a yes/no occurrence of any injurious falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of injurious falls
Aikaikkuna: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Median number of cumulative injurious falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first injurious fall
Aikaikkuna: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Time to first injurious fall is a continuous measure of days to the first injurious fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
VA Office of Research and Development

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alexander J Garbin, PhD DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 4. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 30. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E5024-W

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimusryhmä aikoo jakaa tutkimusdataa, jota voidaan pyytää muilta tutkijoilta tutkimuksen lopussa annettavalla tiedonjakosopimuksella. Tiedonjakosopimuksen mukaisesti jaettavaksi valmisteltuja tietoja muokataan edelleen, jotta varmistetaan tutkimukseen osallistuneiden henkilöllisyyden yksityisyys, mutta mahdollistetaan muiden tutkijoiden analyysi. Tiedonjakosopimus sisältää vaatimuksia osallistujien yksityisyyden ja tietojen luottamuksellisuuden suojelemisesta.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusryhmä aikoo jakaa tutkimusdataa, jota voidaan pyytää muilta tutkijoilta tutkimuksen lopussa annettavalla tiedonjakosopimuksella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia