Identificação e gerenciamento de risco de queda para veteranos mais velhos (FRIM)
Desenvolvimento de um modelo de identificação e gerenciamento de risco de queda para veteranos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Jennifer E Stevens-Lapsley, PhD
- Número de telefone: (303) 949-9304
- E-mail: Jennifer.Stevens-Lapsley@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Alexander J Garbin, PhD DPT
- Número de telefone: (563) 340-7121
- E-mail: Alexander.Garbin@va.gov
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045-7211
- Recrutamento
- Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
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Contato:
- Alexander J Garbin, PhD DPT
- Número de telefone: (563) 340-7121
- E-mail: Alexander.Garbin@va.gov
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Investigador principal:
- Alexander J Garbin, PhD DPT
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Triagens positivas para aumento do risco de queda no GeriPACT ou generalPACT conforme necessário (resposta "sim" a qualquer uma das 3 perguntas de triagem)
- 65 anos de idade ou mais
- Triagem positiva em pelo menos duas avaliações de fatores de risco de queda
- Acesso à telessaúde
- Disponibilidade de um adulto adicional (por exemplo, cuidador ou membro da família) para estar presente durante a avaliação física
Critérios de exclusão:
- Expectativa de vida <12 meses, conforme determinado pelo PCP
- Diagnóstico neurológico (por exemplo, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, doença de Parkinson)
- Comprometimento cognitivo moderado (<13 na Avaliação Cognitiva de Montreal por telefone (MoCA-BLIND) ou <18 no MoCA Full administrado durante a consulta clínica nos 3 meses anteriores)
- Condição instável que impede a participação segura em exercícios estruturados (por exemplo, trombose venosa profunda recente) se o fator de risco de queda esperado for físico, conforme determinado pelo PCP ou pela revisão do prontuário
- Participação em quaisquer componentes de intervenção do modelo FRIM nos últimos 6 meses
- Atualmente usa cadeira de rodas para mobilização
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Fall Risk Identification and Management Model
Participants will be assessed on three fall risk factors including physical, pharmacological, and environmental.
If a participant screens positive for a fall risk factor, they will then be referred to an existing VHA care pathway.
The care pathways include: strengthening via physical therapy or Gerofit for physical fall risk, deprescription via clinical pharmacy for pharmacological fall risk, and home safety modifications via occupational therapy for environmental fall risk.
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Indivíduos com risco físico de queda serão encaminhados para intervenções de fortalecimento disponíveis no VHA.
Estes podem incluir Fisioterapia ou Gerofit (um programa de exercícios supervisionados).
Indivíduos com risco farmacológico de queda serão encaminhados à farmacologia clínica para reconciliação medicamentosa.
Isto inclui examinar a lista atual de medicamentos e prescrever medicamentos, se apropriado.
Indivíduos com risco ambiental de queda serão encaminhados para terapia ocupacional para avaliações e modificações de segurança domiciliar.
Isto envolverá a modificação de componentes dentro da casa para reduzir potenciais fatores de risco de queda.
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Sem intervenção: Standard of care
This group will receive VHA primary care current standard of care.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento de participantes
Prazo: Início do programa
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O recrutamento de participantes será rastreado como parte da viabilidade.
Será determinado como a proporção de veteranos selecionados como elegíveis que são recrutados.
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Início do programa
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Retenção de participantes
Prazo: Início do programa - 1 ano após a linha de base
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A retenção de participantes será monitorada como parte da viabilidade.
Será determinado como a taxa de retenção de participantes em 1 ano.
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Início do programa - 1 ano após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga de identificação do risco de queda
Prazo: Início do programa, fim do programa (média de 12 semanas)
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A carga de identificação do risco de queda será monitorada como parte da viabilidade.
Será determinado como o momento de identificação dos fatores de risco de queda durante a consulta de telessaúde.
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Início do programa, fim do programa (média de 12 semanas)
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Carga de gerenciamento de risco de queda
Prazo: Início do programa - Fim do programa (média de 12 semanas)
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A carga de gestão do risco de queda será monitorada como parte da viabilidade.
Será determinado como o momento para concluir o gerenciamento dos fatores de risco de queda.
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Início do programa - Fim do programa (média de 12 semanas)
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Referencial teórico do questionário de aceitabilidade
Prazo: Fim do programa (média de 12 semanas)
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A aceitabilidade será medida por meio de um questionário estabelecido com base no referencial teórico de aceitabilidade.
As respostas do questionário variam de 1 (não gostei, alta carga) a 5 (gostei muito, pouca carga).
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Fim do programa (média de 12 semanas)
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3 questões principais
Prazo: Início do programa
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As três questões principais incluem 1) se o idoso se sente instável ao ficar em pé ou ao caminhar, 2) preocupação com quedas, 3) ou se caiu no último ano.
As respostas dos participantes de 'sim' ou 'não' a cada pergunta serão registradas.
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Início do programa
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30 second sit to stand
Prazo: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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The 30 second sit to stand is a test of lower extremity strength, transitional movements, and balance.
The test is scored based on the number of sit to stand movements.
A lower number of sit to stand movements indicates worse physical function and greater physical fall risk.
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Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Prazo: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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This is a questionnaire that probes concerns about falling for sixteen activities.
Concern about falling is scored based on the average concern to perform each activity ranging from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned).
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Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk (STOPPFall)
Prazo: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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Pharmacological fall risk will be identified via the number of medications prescribed on the Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk.
The number of medications prescribed will be collected from the participant's medical record.
A higher score indicates more fall risk increasing drugs and greater pharmacological fall risk.
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Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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Home Falls and Accidents Screening Tool Self-Report (HOME FAST - SR)
Prazo: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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The Home Falls and Accidents and Screening Tool Self-Report is a questionnaire that assesses 25 potential home fall risk factors (e.g., slippery surfaces, lighting, etc.).
A higher score indicates greater environmental fall risk.
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Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
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Unique number of falls.
Prazo: Through study completion (average of 1 year)
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Unique number of falls will be measured as a yes/no occurrence of any falls during the study.
This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Median cumulative number of falls
Prazo: Through study completion (average of 1 year)
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Median number of cumulative falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Time to first fall
Prazo: Through study completion (average of 1 year)
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Time to first fall is a continuous measure of days to the first fall occurring within the study period.
This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Unique number of injurious falls
Prazo: Through study completion (average of 1 year)
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Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention.
Unique number of injurious falls will be measured as a yes/no occurrence of any injurious falls during the study.
This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Median cumulative number of injurious falls
Prazo: Through study completion (average of 1 year)
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Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention.
Median number of cumulative injurious falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Time to first injurious fall
Prazo: Through study completion (average of 1 year)
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Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention.
Time to first injurious fall is a continuous measure of days to the first injurious fall occurring within the study period.
This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
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Through study completion (average of 1 year)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alexander J Garbin, PhD DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Organização e administração
- Administração de Serviços de Saúde
- Terapêutica
- Terapia medicamentosa
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Sistemas de medicação
- Erros de Medicação
- Erros Médicos
- Terapia ocupacional
- Modalidades de fisioterapia
- Reconciliação de Medicação
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- E5024-W
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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