Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efterårsrisikoidentifikation og -styring for ældre veteraner (FRIM)

12. august 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Udvikling af en faldrisikoidentifikation og -styringsmodel for ældre veteraner

Fald er en almindelig forekomst blandt ældre voksne, og veteraner har en endnu højere risiko for at falde sammenlignet med ikke-veteraner. Disse fald fører ofte til alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser, herunder traumatiske hjerneskader, hoftebrud, akutbesøg, hospitalsindlæggelser og endda død. Det er afgørende at prioritere faldforebyggelse for at reducere skader og gøre det muligt for ældre veteraner at ældes komfortabelt derhjemme. Selvom de nuværende faldforebyggelsesprogrammer i Veterans Health Administration primært fokuserer på døgnbehandling og plejehjem, er der et presserende behov for at løse fald blandt ældre veteraner, der bor selvstændigt i samfundet. Den foreslåede VA-specifikke Fall Risk Identification and Management (FRIM) model har til formål proaktivt at forhindre fald hos ældre veteraner, der modtager primær pleje, og effektivt reducere forekomsten af ​​uønskede helbredshændelser forbundet med fald. Ved at lægge vægt på forebyggelse frem for at reagere efter fald allerede er sket, søger dette initiativ at forbedre ældre veteraners generelle velbefindende markant.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fald blandt ældre voksne udgør en betydelig risiko, hvilket fører til livsændrende skader og medfører betydelige sundhedsudgifter. Der er et presserende behov for at udvikle faldforebyggelsesmodeller inden for Veterans Health Administration (VHA) i betragtning af, at veteraner er mere tilbøjelige til at falde end deres aldersmatchede ikke-veteranmodstykker, sandsynligvis sekundært til højere forekomster af funktionsnedsættelse og følgesygdomme. Omfattende forskning har identificeret adskillige faldrisikofaktorer på tværs af fysiske, psykologiske, farmakologiske og miljømæssige domæner. Yderligere er der udviklet screeningsværktøjer og -interventioner til at identificere og håndtere disse risikofaktorer, hvilket giver indsigt i metoder til at gribe tidligt ind og forhindre fald hos ældre veteraner. Primærplejeklinikker inden for VHA er godt positioneret til at spille en afgørende rolle i at forebygge fald. Disse klinikker besøges ofte af ældre veteraner til rutinemæssig pleje og er bredt tilgængelige over hele landet. Imidlertid er faldrisikovurdering ofte ikke inkluderet i standardbehandlingen, der leveres af VHA-primærplejeklinikker, hovedsagelig på grund af barrierer som begrænset tid, konkurrerende medicinske prioriteter og mangel på træning. Derfor er der en forpasset mulighed for at tage fat på faldforebyggelse. Derfor er efterforskerne ved at udvikle en personlig multifaktoriel model kaldet Fall Risk Identification and Management (FRIM) for at forhindre fald hos ældre veteraner set i primærplejen ved at adressere kendte barrierer, der har begrænset optagelsen af ​​andre faldforebyggelsesmodeller. Specifikt følger FRIM-modellen en proces i tre trin: kort screening for faldrisiko under rutinemæssige primære sundhedsbesøg, udførelse af telesundhedsbesøg for at identificere specifikke faldrisikofaktorer og henvisning af veteraner til eksisterende VHA-plejeforløb med etablerede interventioner til håndtering af identificerede risikofaktorer. Formålet med denne CDA-2 er at forfine (Mål 1; Fase 1) og vurdere gennemførligheden (Mål 2; Fase 2) af FRIM-modellen som forberedelse til et fremtidigt effektforsøg. Den indledende fase, Mål 1, fokuserer på at forfine FRIM-modellen ved at indsamle feedback på hver plejeforløb fra veteraner og klinikere gennem kvalitative interviews efter en lille felttest. Derudover vil efterforskerne vurdere virkningen af ​​hvert plejeforløb på vurderinger af faldrisikofaktorer. Denne fase har til formål at forbedre modellen baseret på integration af opfattelser og resultater. Efter forfinelsen af ​​FRIM-modellen indebærer mål 2 at gennemføre et randomiseret kontrolleret forundersøgelses-pilotstudie. Denne fase vil involvere indsamling af både kvalitative og kvantitative data for at evaluere gennemførligheden, acceptabiliteten og kandidatens effektivitetsresultater af FRIM-modellen, mens den sammenlignes med VHA-standarden for pleje.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
108

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045-7211
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander J Garbin, PhD DPT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Screener positivt for øget faldrisiko inden for GeriPACT, eller generalPACT efter behov (svarer "ja" til et af 3 screeningsspørgsmål)
  • 65 år og ældre
  • Positiv skærm på mindst to faldrisikofaktorvurderinger
  • Adgang til telesundhed
  • Tilgængeligheden af ​​en ekstra voksen (f.eks. omsorgsperson eller familiemedlem) til at være til stede under den fysiske vurdering

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid <12 måneder, som bestemt af PCP
  • Neurologisk diagnose (f.eks. cerebral vaskulær ulykke, multipel sklerose, Parkinsons sygdom)
  • Moderat kognitiv svækkelse (<13 på telefonisk Montreal Cognitive Assessment (MoCA-BLIND) eller <18 på MoCA Fuld administreret under klinikbesøg i de foregående 3 måneder)
  • Ustabil tilstand, der udelukker sikker deltagelse i struktureret træning (f.eks. nylig dyb venetrombose), hvis forventet faldrisikofaktor er fysisk, som bestemt af PCP eller diagramgennemgang
  • Deltagelse i eventuelle interventionskomponenter af FRIM-modellen inden for de seneste 6 måneder
  • Bruger i øjeblikket kørestol til mobilisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Fall Risk Identification and Management Model
Participants will be assessed on three fall risk factors including physical, pharmacological, and environmental. If a participant screens positive for a fall risk factor, they will then be referred to an existing VHA care pathway. The care pathways include: strengthening via physical therapy or Gerofit for physical fall risk, deprescription via clinical pharmacy for pharmacological fall risk, and home safety modifications via occupational therapy for environmental fall risk.
Andet: Styrkelse (fysioterapi, Gerofit)
Personer med fysisk faldrisiko vil blive henvist til styrkende interventioner, der er tilgængelige inden for VHA. Disse kan omfatte Fysioterapi eller Gerofit (et overvåget træningsprogram).
Andet: Medicinafstemning (klinisk farmakologi)
Personer med farmakologisk faldrisiko vil blive henvist til klinisk farmakologi for medicinafstemning. Dette omfatter undersøgelse af den aktuelle medicinliste og udskrivning af medicin, hvis det er relevant.
Andet: Ændring af sikkerhed i hjemmet (ergoterapi)
Personer med miljømæssig faldrisiko vil blive henvist til ergoterapi for sikkerhedsvurderinger og ændringer i hjemmet. Dette vil involvere ændring af komponenter i hjemmet for at reducere potentielle faldrisikofaktorer.
Ingen indgriben: Standard of care
This group will receive VHA primary care current standard of care.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerrekruttering
Tidsramme: Program start
Rekruttering af deltagere vil blive sporet som en del af gennemførligheden. Det vil blive bestemt som andelen af ​​veteraner screenet som kvalificerede, der rekrutteres.
Program start
Fastholdelse af deltagere
Tidsramme: Programstart - 1 år efter baseline
Fastholdelse af deltagere vil blive sporet som en del af gennemførligheden. Det vil blive fastsat som den 1-årige fastholdelsesrate for deltagere.
Programstart - 1 år efter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faldrisikoidentifikationsbyrde
Tidsramme: Programstart, programslut (gennemsnit på 12 uger)
Faldrisikoidentifikationsbyrden vil blive sporet som en del af gennemførligheden. Det vil blive bestemt som tidspunktet for at identificere faldrisikofaktorer under telesundhedsbesøg.
Programstart, programslut (gennemsnit på 12 uger)
Fald risikostyring byrde
Tidsramme: Programstart - Programslut (gennemsnit på 12 uger)
Efterårsrisikostyringsbyrden vil blive sporet som en del af gennemførligheden. Det vil blive bestemt som tidspunktet for at fuldføre håndtering af faldrisikofaktorer.
Programstart - Programslut (gennemsnit på 12 uger)
Teoretisk ramme for acceptabilitet spørgeskema
Tidsramme: Programafslutning (gennemsnit på 12 uger)
Acceptabilitet vil blive målt ved hjælp af et etableret spørgeskema baseret på den teoretiske ramme om accept. Svarene på spørgeskemaet spænder fra 1 (ikke kunne lide, høj byrde) til 5 (stærkt lide, lav byrde).
Programafslutning (gennemsnit på 12 uger)
3 centrale spørgsmål
Tidsramme: Program start
De 3 nøglespørgsmål omfatter 1) om den ældre voksne føler sig ustabil, når han står eller går, 2) bekymrer sig om at falde, 3) eller er faldet i det seneste år. Deltagersvar med 'ja' eller 'nej' til hvert spørgsmål vil blive registreret.
Program start
30 second sit to stand
Tidsramme: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The 30 second sit to stand is a test of lower extremity strength, transitional movements, and balance. The test is scored based on the number of sit to stand movements. A lower number of sit to stand movements indicates worse physical function and greater physical fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Tidsramme: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
This is a questionnaire that probes concerns about falling for sixteen activities. Concern about falling is scored based on the average concern to perform each activity ranging from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned).
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk (STOPPFall)
Tidsramme: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Pharmacological fall risk will be identified via the number of medications prescribed on the Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk. The number of medications prescribed will be collected from the participant's medical record. A higher score indicates more fall risk increasing drugs and greater pharmacological fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Home Falls and Accidents Screening Tool Self-Report (HOME FAST - SR)
Tidsramme: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The Home Falls and Accidents and Screening Tool Self-Report is a questionnaire that assesses 25 potential home fall risk factors (e.g., slippery surfaces, lighting, etc.). A higher score indicates greater environmental fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Unique number of falls.
Tidsramme: Through study completion (average of 1 year)
Unique number of falls will be measured as a yes/no occurrence of any falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of falls
Tidsramme: Through study completion (average of 1 year)
Median number of cumulative falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall
Tidsramme: Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall is a continuous measure of days to the first fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Unique number of injurious falls
Tidsramme: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Unique number of injurious falls will be measured as a yes/no occurrence of any injurious falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of injurious falls
Tidsramme: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Median number of cumulative injurious falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first injurious fall
Tidsramme: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Time to first injurious fall is a continuous measure of days to the first injurious fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Office of Research and Development

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Alexander J Garbin, PhD DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E5024-W

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskerholdet har til hensigt at dele undersøgelsesdata, der kan anmodes om fra andre forskningsforskere i en datadelingsaftale, der leveres ved undersøgelsens afslutning. Data, der er forberedt til distribution i henhold til en datadelingsaftale, vil blive redigeret yderligere for at sikre privatlivets fred for undersøgelsesdeltagernes identitet, men alligevel tillade analyser at foretages af andre efterforskere. Aftalen om datadeling vil omfatte krav til beskyttelse af deltagernes privatliv og datafortrolighed.

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskerholdet har til hensigt at dele undersøgelsesdata, der kan anmodes om fra andre forskningsforskere i en datadelingsaftale, der leveres ved undersøgelsens afslutning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger