Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv autoakupresury u pacientů s roztroušenou sklerózou

10. října 2024 aktualizováno: Gülden Atan, Yuzuncu Yıl University

Vliv autoakupresury na únavu a kvalitu spánku u pacientů s roztroušenou sklerózou

Pacienti s RS využívají v léčbě svých symptomů nefarmakologické metody i metody farmakologické. Akupunktura, akupresura, akvaterapie, reflexologie a aromaterapie jsou také doplňkové a integrované metody často používané u pacientů s RS. Integrované metody, které mají významné místo v nezávislých ošetřovatelských praxích, jsou v posledních letech preferovány v ošetřovatelských praxích pro svou bezpečnost, snadnost aplikace a minimální vedlejší účinky. Aplikace akupresury je navíc zařazena do Klasifikace ošetřovatelských intervencí a jedná se o metodu, která zvyšuje samostatné funkce sestry a zlepšuje interakci pacient-sestra.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Kromě farmakologických metod využívají pacienti s RS v léčbě projevů, které pociťují, i nefarmakologické metody. Akupunktura, akupresura, akvaterapie, reflexologie a aromaterapie jsou také doplňkové a integrované metody často používané u RS. Integrované metody, které mají významné místo v nezávislých ošetřovatelských praxích, jsou v posledních letech preferovány v ošetřovatelských praxích pro svou bezpečnost, snadnost aplikace a minimální vedlejší účinky. Aplikace akupresury je navíc zařazena do klasifikace ošetřovatelských intervencí (NIC) a je metodou, která zvyšuje nezávislé funkce sestry a zlepšuje interakci pacient-sestra. Navíc se uvádí, že akupresura, která se používá při kontrole symptomů, by měla být používána sestrami v plánech péče, protože je to jedna z integrovaných metod. Akupresura, jedna z integrovaných léčebných metod používaných po mnoho let, může být použita ke zvýšení kvality spánku a snížení úrovně únavy. Akupresura je masážní technika založená na principu působení tlaku na konkrétní body na těle pomocí rukou, prstů a stimulačních nástrojů. Bylo zjištěno, že akupresura, o které se v literatuře uvádí, že ji sestry bezpečně aplikují, je účinná při kontrole únavy, bolesti, kvality spánku, deprese, úzkosti, kvality života a úrovně stresu pacientů s RS. Sestry by proto měly být schopny ve spolupráci s ostatními členy zdravotnického týmu uplatňovat integrované metody při zvládání symptomů pociťovaných pacienty s RS a informovat pacienty o těchto metodách. Předpokládá se, že výsledky studie, která bude na toto téma provedena, přispějí k ošetřovatelským intervencím při zvládání symptomů RS.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Van, Krocan
        • Yuzuncu Yıl University , Faculty of health science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ve věku 18–65 let,
  • Ti, kteří umí číst a psát,
  • Ti, kteří umí mluvit turecky,
  • Pacienti s diagnózou roztroušené sklerózy,
  • Pacienti, kteří nemají jiné neurologické onemocnění než RS,
  • Ti, kteří se dobrovolně zúčastní naší studie,
  • Pacienti, kteří jsou při vědomí a nemají psychiatrický zdravotní problém

Kritéria vyloučení:

  • • Pacienti s infekcemi nervů, měkkých tkání, cévních onemocnění na končetinách, kteří podstoupili chirurgický zákrok,

    • Pacienti s problémy s krvácením, kardiostimulátorem nebo srdečním selháním a diagnostikovaným stavem, hmotou a zploštěním krku,
    • Pacienti s jinou diagnózou než RS (jako je subarachnoidální krvácení, aneuryzma, demence, psychiatrické onemocnění),
    • Pacienti, kteří prodělali hemoragickou mrtvici,
    • Pacienti s maligním onemocněním,
    • Pacienti s poruchami zraku a sluchu,
    • Pacienti, kteří se dobrovolně neúčastní naší studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: akupresura
Pacienti v experimentální skupině dostávali akupresurní aplikaci celkem 8 sezení, 2 sezení týdně. První aplikaci provedl na pokoji v poliklinice výzkumník s certifikátem aplikace na akupresuru. Bezprostředně po přípravné fázi výzkumník aplikoval akupresuru palcem v určitém pořadí (Ht7-Ht7 a St36-St36) na každý bod, který měl být stlačen, v souladu s protokolem aplikace akupresury po dobu 2 minut. Během výkonu byla udržována verbální komunikace, aby byla zajištěna relaxace pacienta. Po první aplikaci byla aplikace pacientovi zaučena. Kromě toho výzkumník založil skupinu WhatsApp pro pravidelné sledování pacientů v experimentální skupině a videozáznam akupresury byl zaslán pacientům a byli požádáni, aby jej sledovali.
Jiný: aplikace akupresury
Pacienti v experimentální skupině dostávali akupresurní aplikaci celkem 8 sezení, 2 sezení týdně.
Žádný zásah: Řízení
Během studie bylo kontrolní skupině vysvětleno, že jejich únava a kvalita spánku budou sledovány po dobu čtyř týdnů bez jakéhokoli zásahu (kromě běžné léčby poskytované lékařem). Pacienti v této skupině byli požádáni, aby na začátku a znovu ve 4. týdnu vyplnili stupnici závažnosti únavy a stupnici Richard-Campbell Sleep.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 4 týdny
Škála je Likertova typu s 9 otázkami a každá otázka je hodnocena od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím). Celkové skóre se pohybuje mezi 9-63, přičemž celkové skóre 27 a více ukazuje na únavu.
4 týdny
Richard-Campbell spánková stupnice
Časové okno: 4 týdny
Váha se skládá ze 6 položek. Předměty měří hloubku nočního spánku, čas potřebný k usnutí, frekvenci probouzení, dobu, po kterou zůstanete vzhůru, když se probudíte, kvalitu spánku a hladinu hluku v prostředí. Skóre „0–25“ znamená „velmi špatný spánek“ a skóre „76–100“ znamená „velmi dobrý spánek“. Zatímco se počítá celkové skóre škály, skóre z 5 položek se sečtou a 6. položka se do celkového hodnocení skóre nezapočítává. Minimální skóre ze stupnice je 0 a maximální skóre je 100. Zvýšení skóre ze škály ukazuje na zvýšení kvality spánku.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yuzuncu Yıl University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Gülden Atan, PHD, Faculty of health science, Yuzuncu Yıl University , Van, TURKEY.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • MS-GULDEN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení