Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ własnej akupresury u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

10 października 2024 zaktualizowane przez: Gülden Atan, Yuzuncu Yıl University

Wpływ własnej akupresury na zmęczenie i jakość snu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Pacjenci z stwardnieniem rozsianym w leczeniu swoich objawów stosują metody niefarmakologiczne i farmakologiczne. Akupunktura, akupresura, akwaterapia, refleksologia i aromaterapia to także metody uzupełniające i zintegrowane, często stosowane u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Metody zintegrowane, które zajmują ważne miejsce w samodzielnej praktyce pielęgniarskiej, stały się w ostatnich latach preferowane w praktyce pielęgniarskiej ze względu na ich bezpieczeństwo, łatwość stosowania i minimalne skutki uboczne. Dodatkowo zastosowanie akupresury ujęte jest w Klasyfikacji Interwencji Pielęgniarskich i jest metodą zwiększającą samodzielność pielęgniarki oraz poprawiającą interakcję pacjent-pielęgniarka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Oprócz metod farmakologicznych, chorzy na stwardnienie rozsiane w leczeniu odczuwanych objawów stosują także metody niefarmakologiczne. Akupunktura, akupresura, akwaterapia, refleksologia i aromaterapia to także metody uzupełniające i zintegrowane, często stosowane w leczeniu stwardnienia rozsianego. Metody zintegrowane, które zajmują ważne miejsce w samodzielnej praktyce pielęgniarskiej, stały się w ostatnich latach preferowane w praktyce pielęgniarskiej ze względu na ich bezpieczeństwo, łatwość stosowania i minimalne skutki uboczne. Ponadto zastosowanie akupresury ujęte jest w Klasyfikacji Interwencji Pielęgniarskich (NIC) i jest metodą zwiększającą niezależne funkcje pielęgniarki oraz poprawiającą interakcję pacjent-pielęgniarka. Ponadto donoszono, że akupresura stosowana w leczeniu objawów powinna być stosowana przez pielęgniarki w planach opieki, ponieważ jest to jedna z metod zintegrowanych. Akupresura, jedna ze zintegrowanych metod leczenia stosowana od wielu lat, może być stosowana w celu poprawy jakości snu i zmniejszenia poziomu zmęczenia. Akupresura to technika masażu oparta na zasadzie ucisku określonych punktów na ciele za pomocą dłoni, palców i narzędzi stymulacyjnych. Stwierdzono, że akupresura, o której w literaturze donoszono, że jest bezpiecznie stosowana przez pielęgniarki, jest skuteczna w kontrolowaniu zmęczenia, bólu, jakości snu, depresji, lęku, jakości życia i poziomu stresu u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Dlatego pielęgniarki powinny umieć stosować zintegrowane metody leczenia objawów występujących u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym we współpracy z innymi członkami zespołu medycznego i informować pacjentów o tych metodach. Uważa się, że wyniki badań, które zostaną przeprowadzone na ten temat, przyczynią się do interwencji pielęgniarskich w leczeniu objawów stwardnienia rozsianego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Van, Indyk
        • Yuzuncu Yıl University , Faculty of health science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku 18-65 lat,
  • Ci, którzy potrafią czytać i pisać,
  • Ci, którzy mówią po turecku,
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym,
  • Pacjenci, którzy nie cierpią na chorobę neurologiczną inną niż stwardnienie rozsiane,
  • Osoby, które dobrowolnie chcą wziąć udział w naszym badaniu,
  • Pacjenci świadomi i niemający problemów natury psychicznej

Kryteria wykluczenia:

  • • Pacjenci z infekcjami nerwów, tkanek miękkich i naczyń kończyn, którzy przeszli operację,

    • Pacjenci z problemami z krwawieniem, rozrusznikiem serca lub niewydolnością serca i zdiagnozowanym schorzeniem, guzem i spłaszczeniem szyi,
    • Pacjenci z rozpoznaniem innym niż stwardnienie rozsiane (np. krwotok podpajęczynówkowy, tętniak, otępienie, choroba psychiczna),
    • Pacjenci po udarze krwotocznym,
    • Pacjenci z nowotworem złośliwym,
    • Pacjenci z problemami wzroku i słuchu,
    • Pacjenci, którzy nie zgłosili się na ochotnika do udziału w naszym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: akupresura
Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymywali akupresurę łącznie przez 8 sesji, 2 sesje tygodniowo. Pierwsza aplikacja została wykonana w pomieszczeniu polikliniki przez naukowca posiadającego certyfikat stosowania akupresury. Bezpośrednio po fazie przygotowawczej badacz zastosował akupresurę kciukiem w określonej kolejności (Ht7-Ht7 i St36-St36) w każdym uciskanym punkcie, zgodnie z protokołem stosowania akupresury, przez 2 minuty. W trakcie zabiegu utrzymywano komunikację werbalną, aby zapewnić pacjentowi relaks. Po pierwszej aplikacji pacjent został nauczony obsługi. Ponadto badaczka utworzyła grupę na WhatsApp w celu regularnej obserwacji pacjentów z grupy eksperymentalnej, a pacjentom przesyłano nagranie wideo z akupresurą i proszono ich o obejrzenie.
Inny: zastosowanie akupresury
Pacjenci w grupie eksperymentalnej otrzymywali akupresurę łącznie przez 8 sesji, 2 sesje tygodniowo.
Brak interwencji: Kontrola
W trakcie badania wyjaśniono grupie kontrolnej, że poziom zmęczenia i jakość snu będą monitorowane przez cztery tygodnie bez żadnej interwencji (innej niż rutynowe leczenie zalecone przez lekarza). Pacjenci z tej grupy zostali poproszeni o wypełnienie Skali Nasilenia Zmęczenia oraz Skali Snu Richarda-Campbella na początku i ponownie w 4 tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala typu Likerta składa się z 9 pytań, a każde pytanie jest oceniane w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik waha się pomiędzy 9-63, przy czym łączny wynik 27 i więcej wskazuje na zmęczenie.
4 tygodnie
Skala snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala składa się z 6 pozycji. Elementy mierzą głębokość nocnego snu, czas potrzebny do zaśnięcia, częstotliwość budzenia się, czas potrzebny do pozostania przytomnym po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu. Wynik „0–25” oznacza „bardzo zły sen”, a wynik „76–100” oznacza „bardzo dobry sen”. Podczas obliczania łącznego wyniku skali sumuje się wyniki z 5 pozycji, a szósta pozycja nie jest uwzględniana w ogólnej ocenie punktowej. Minimalny wynik w skali wynosi 0, a maksymalny wynik to 100. Wzrost wyniku na skali wskazuje na poprawę jakości snu.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yuzuncu Yıl University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Gülden Atan, PHD, Faculty of health science, Yuzuncu Yıl University , Van, TURKEY.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
18 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 października 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MS-GULDEN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami