L'effetto dell'auto digitopressione nei pazienti con sclerosi multipla
L'effetto dell'autodigitopressione sull'affaticamento e sulla qualità del sonno nei pazienti con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Van, Tacchino
- Yuzuncu Yıl University , Faculty of health science
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 65 anni,
- Coloro che sanno leggere e scrivere,
- Quelli che sanno parlare turco,
- Pazienti con diagnosi di sclerosi multipla,
- Pazienti che non hanno una malattia neurologica diversa dalla SM,
- Coloro che si offrono volontari per partecipare al nostro studio,
- Pazienti coscienti e che non presentano problemi di salute psichiatrica
Criteri di esclusione:
• Pazienti con infezioni dei nervi, dei tessuti molli, malattie vascolari delle estremità, che sono stati sottoposti a intervento chirurgico,
- Pazienti con problemi di sanguinamento, pacemaker o insufficienza cardiaca e una condizione diagnosticata, massa e appiattimento nel collo,
- Pazienti con una diagnosi diversa dalla SM (come emorragia subaracnoidea, aneurisma, demenza, malattia psichiatrica),
- Pazienti che hanno avuto un ictus emorragico,
- Pazienti con tumori maligni,
- Pazienti con problemi di vista e udito,
- Pazienti che non si offrono volontari per partecipare al nostro studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: digitopressione
I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto applicazioni di digitopressione per un totale di 8 sessioni, 2 sessioni a settimana.
La prima applicazione è stata effettuata in una stanza del policlinico da un ricercatore con certificato di applicazione della digitopressione.
Subito dopo la fase di preparazione, il ricercatore ha applicato la digitopressione con il pollice in un certo ordine (Ht7-Ht7 e St36-St36) su ciascun punto da premere, secondo il protocollo di applicazione della digitopressione, per una durata di 2 minuti.
La comunicazione verbale è stata mantenuta durante la procedura per garantire il rilassamento del paziente.
Dopo la prima applicazione, l'applicazione è stata insegnata al paziente.
Inoltre, il ricercatore ha creato un gruppo WhatsApp per il follow-up regolare dei pazienti del gruppo sperimentale e la registrazione video della digitopressione è stata inviata ai pazienti ed è stato chiesto loro di guardarla.
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I pazienti del gruppo sperimentale hanno ricevuto applicazioni di digitopressione per un totale di 8 sessioni, 2 sessioni a settimana.
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Nessun intervento: Controllare
Durante lo studio, al gruppo di controllo è stato spiegato che i livelli di stanchezza e qualità del sonno sarebbero stati monitorati per quattro settimane senza alcun intervento (a parte il trattamento di routine fornito dal medico).
Ai pazienti di questo gruppo è stato chiesto di compilare la scala di gravità della fatica e la scala del sonno di Richard-Campbell all'inizio e di nuovo nella quarta settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala è di tipo Likert con 9 domande e ciascuna domanda ha un punteggio da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
Il punteggio totale varia tra 9 e 63, con punteggi totali pari o superiori a 27 che indicano affaticamento.
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4 settimane
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Scala del sonno Richard-Campbell
Lasso di tempo: 4 settimane
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La scala è composta da 6 item.
Gli elementi misurano la profondità del sonno notturno, il tempo necessario per addormentarsi, la frequenza dei risvegli, il tempo necessario per rimanere svegli al risveglio, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente.
Un punteggio di "0-25" indica un "sonno pessimo", mentre un punteggio di "76-100" indica un "sonno molto buono".
Durante il calcolo del punteggio totale della scala, i punteggi dei 5 item vengono sommati e il sesto item non viene incluso nella valutazione del punteggio totale.
Il punteggio minimo della scala è 0 e il punteggio massimo è 100.
Un aumento del punteggio della scala indica un aumento della qualità del sonno.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gülden Atan, PHD, Faculty of health science, Yuzuncu Yıl University , Van, TURKEY.
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS-GULDEN
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