Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink a účinky vitaminu D na metabolismus kostí u žen s diagnózou osteoporózy

26. prosince 2024 aktualizováno: Sami Gabr, King Saud University

Současné účinky vysoce intenzivního intervalového tréninku a suplementace vitaminu D na kostní metabolismus u žen s diagnózou osteoporózy

Účinky 16týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a doplňků vitaminu D na kostní minerální hustotu (BMD) u žen s osteoporózou. Účastníci zařazeni do cvičebního tréninku HITT s doplňky vitaminu D nebo bez nich po dobu 16 týdnů a hladiny kostních parametrů v séru, jako je osteokalcin (OC), Ca a s-BAP, byly odhadnuty u žen s osteoporózou na začátku a po tréninku. zásahy. Kromě toho byly hladiny vitamínu D také identifikovány u všech žen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

naše studie měla za cíl prozkoumat účinky 16týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninku (HIIT) a doplňků vitaminu D na kostní minerální hustotu (BMD) u žen s osteoporózou. tedy sérové ​​hladiny 25-hydroxy-vitamínu D (OH-D), osteokalcinu (OC), Ca a s-BAP byly odhadnuty u žen s osteoporózou na počátku studie a po intervencích po tréninku. U 120 sedavých žen ve věku (30-50 let) byla diagnostikována osteoporóza. Pacienti byli rozděleni do čtyř skupin, 30 pacientů v každé skupině; Kontrolní skupina (běžné denní aktivity); Cvičební skupina (HIIT-cvičení po dobu 16 týdnů); Skupina vitaminu D (vitamin D 800 IU/den po dobu 16 týdnů) a souběžná skupina (HIIT cvičení plus vitamin D po dobu 16 týdnů). Antropometrická měření, BMD, sérové ​​hladiny vitaminu 25-(OH) D, osteokalcinu, s-BAP a vápníku byly odhadnuty u všech účastníků před a po cvičení tréninku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

zdravé, nekuřácké premenopauzální ženy ve věku (30-50) let, u kterých byla diagnostikována osteoporóza na základě klinických příznaků a diagnostických důkazů kostní minerální denzity (BMD) měřené jak od L2 do L4 bederní páteře, tak zprava a levé strany oblasti kyčle metodou duální energetické rentgenové absorptiometrie (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) byly pozvány k účasti na této studii

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdravá nekuřačka premenopauzální ženy
  • Věk je 30-50 let
  • subjekty, u kterých byla diagnostikována osteoporóza na základě klinických příznaků kostní minerální denzity (BMD) měřené jak od L2 do L4 bederní páteře, tak z pravé a levé strany kyčle pomocí duální energetické rentgenové absorbometrie (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) metoda skenování.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy s; tělesné postižení,
  • abnormální hormonální hladiny
  • závažné komplikace onemocnění, jako jsou chronická onemocnění ledvin a jater,
  • revmatoidní a osteoartróza onemocnění
  • významná nadváha (BMI ≥25) a obezita (≥30 kg/m2) na doporučení Světové zdravotnické organizace
  • anamnéza užívání vápníku, multivitaminových doplňků, kortikosteroidů, antikonvulziv a heparinu, které by mohly ovlivnit hodnocení kostních markerů a měření BMD, byly z této studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
kontrolní skupina
Účastníky jsou ženy s osteoporózou charakterizované běžnými denními aktivitami a dietami
Jiný: doplňky vitaminu D po dobu 16 týdnů
subjekty cvičené HIIT cvičením po dobu 16 týdnů
Ostatní jména:
  • HIIT-cvičení po dobu 16 týdnů
Cvičební skupina
Účastníky jsou ženy s osteoporózou, které se účastnily intervencí cvičebního programu HIIT po dobu 16 týdnů
Jiný: doplňky vitaminu D po dobu 16 týdnů
subjekty cvičené HIIT cvičením po dobu 16 týdnů
Ostatní jména:
  • HIIT-cvičení po dobu 16 týdnů
Skupina vitaminu D
Účastníky jsou ženy s osteoporózou, které dostávaly vitamín D 800 IU/den po dobu 16 týdnů
Jiný: doplňky vitaminu D po dobu 16 týdnů
subjekty cvičené HIIT cvičením po dobu 16 týdnů
Ostatní jména:
  • HIIT-cvičení po dobu 16 týdnů
Souběžná skupina
Účastníky jsou ženy s osteoporózou, které sdílely cvičební program HIIT plus vitamín D po dobu 16 týdnů
Jiný: doplňky vitaminu D po dobu 16 týdnů
subjekty cvičené HIIT cvičením po dobu 16 týdnů
Ostatní jména:
  • HIIT-cvičení po dobu 16 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrická měření
Časové okno: 4 měsíce
Bylo vyhodnoceno měření BMI
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení minerální hustoty kostí (BMD)
Časové okno: 4 měsíce
Před a po tréninku spolu s doplňky vitaminu D, BMD bederní páteře
4 měsíce
Stanovení markerů kostního séra a vitaminu 25(OH) D
Časové okno: 4 měsíce
S ohledem na pátý den měsíčního období pro ženy (8-10 hodin hladovění) byly všem účastnicím odebrány vzorky krve po celonočním hladovění a do 48 hodin před zahájením testu a těsně po 16týdenním cvičení a užívání doplňků vitaminu D.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
King Saud University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • RRC-2016-028

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení