Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Hochintensives Intervalltraining und Auswirkungen von Vitamin D auf den Knochenstoffwechsel bei Frauen mit diagnostizierter Osteoporose

26. Dezember 2024 aktualisiert von: Sami Gabr, King Saud University

Gleichzeitige Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining und Vitamin-D-Supplementierung auf den Knochenstoffwechsel bei Frauen mit diagnostizierter Osteoporose

Die Auswirkungen von 16-wöchigem hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und Vitamin-D-Ergänzungsmitteln auf die Knochenmineraldichte (BMD) bei Frauen mit Osteoporose. Die Teilnehmer wurden 16 Wochen lang einem HITT-Training mit oder ohne Vitamin-D-Ergänzungen zugeteilt und die Werte der Serumknochenparameter wie Osteocalcin (OC), Ca und s-BAP wurden bei Frauen mit Osteoporose zu Beginn und nach dem Training geschätzt Interventionen. Darüber hinaus wurde bei allen Frauen auch der Vitamin-D-Spiegel entsprechend ermittelt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel unserer Studie war es, die Auswirkungen von 16-wöchigem hochintensivem Intervalltraining (HIIT) und Vitamin-D-Ergänzungsmitteln auf die Knochenmineraldichte (BMD) bei Frauen mit Osteoporose zu untersuchen. Daher wurden die Serumspiegel von 25-Hydroxy-Vitamin D (OH-D), Osteocalcin (OC), Ca und s-BAP bei Frauen mit Osteoporose zu Studienbeginn und nach Interventionen nach dem Training geschätzt. Bei 120 bewegungsarmen Frauen im Alter von 30 bis 50 Jahren wurde Osteoporose diagnostiziert. Die Patienten wurden in vier Gruppen eingeteilt, 30 Patienten in jeder Gruppe; Kontrollgruppe (normale tägliche Aktivitäten); Übungsgruppe (HIIT-Übung für 16 Wochen); Vitamin-D-Gruppe (Vitamin D 800 IE/Tag für 16 Wochen) und gleichzeitige Gruppe (HIIT-Training plus Vitamin D für 16 Wochen). Anthropometrische Messungen, BMD, Serumspiegel von Vitamin 25-(OH) D, Osteocalcin, s-BAP und Kalzium wurden im Training aller Teilnehmer vor und nach dem Training geschätzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine gesunde, nicht rauchende prämenopausale Frau im Alter von (30–50) Jahren, bei der anhand der klinischen Merkmale und Diagnosenachweise der Knochenmineraldichte (BMD), gemessen an beiden Lendenwirbelsäulen L2 bis L4 sowie rechts und links, Osteoporose diagnostiziert wurde Die Untersuchung der linken Seite des Hüftbereichs mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230 V 50/60 Hz 400 W, USA) wurde zur Teilnahme an dieser Studie eingeladen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine gesunde Nichtraucherin vor der Menopause
  • Das Alter liegt zwischen 30 und 50 Jahren
  • Probanden, bei denen Osteoporose diagnostiziert wurde, basierend auf den klinischen Merkmalen der Knochenmineraldichte (BMD), gemessen an beiden Lendenwirbelsäulen L2 bis L4 und an der rechten und linken Seite der Hüftregion mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC). 230 V 50/60 Hz 400 W, USA) Scan-Methode.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit; körperliche Behinderung,
  • abnormale Hormonspiegel
  • schwere Krankheitskomplikationen wie chronische Nieren- und Lebererkrankungen,
  • rheumatoide und Arthrose-Erkrankungen
  • erhebliches Übergewicht (BMI ≥25) und Fettleibigkeit (≥30 kg/m2) gemäß den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation
  • Die Einnahme von Kalzium, Multivitaminpräparaten, Kortikosteroiden, Antikonvulsiva und Heparin in der Vorgeschichte, die sich auf die Beurteilung von Knochenmarkern und BMD-Messungen auswirken könnten, wurde von dieser Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kontrollgruppe
Bei den Teilnehmerinnen handelt es sich um Frauen mit Osteoporose, die sich durch normale tägliche Aktivitäten und Ernährung auszeichnen
Sonstiges: Vitamin-D-Ergänzungen für 16 Wochen
Probanden, die 16 Wochen lang HIIT-Übungen durchgeführt haben
Andere Namen:
  • HIIT-Training für 16 Wochen
Übungsgruppe
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Frauen mit Osteoporose, die 16 Wochen lang an Interventionen des HIIT-Trainingsprogramms teilgenommen haben
Sonstiges: Vitamin-D-Ergänzungen für 16 Wochen
Probanden, die 16 Wochen lang HIIT-Übungen durchgeführt haben
Andere Namen:
  • HIIT-Training für 16 Wochen
Vitamin-D-Gruppe
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Frauen mit Osteoporose, die 16 Wochen lang 800 IE Vitamin D pro Tag erhalten haben
Sonstiges: Vitamin-D-Ergänzungen für 16 Wochen
Probanden, die 16 Wochen lang HIIT-Übungen durchgeführt haben
Andere Namen:
  • HIIT-Training für 16 Wochen
Gleichzeitige Gruppe
Bei den Teilnehmern handelt es sich um Frauen mit Osteoporose, die 16 Wochen lang an einem HIIT-Trainingsprogramm plus Vitamin D teilnahmen
Sonstiges: Vitamin-D-Ergänzungen für 16 Wochen
Probanden, die 16 Wochen lang HIIT-Übungen durchgeführt haben
Andere Namen:
  • HIIT-Training für 16 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anthropometrische Messungen
Zeitfenster: 4 Monate
BMI-Messungen wurden ausgewertet
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Knochenmineraldichte (BMD)
Zeitfenster: 4 Monate
Vor und nach dem Training zusammen mit Vitamin-D-Ergänzungen, BMD der Lendenwirbelsäule
4 Monate
Beurteilung von Knochenserummarkern und Vitamin 25(OH) D
Zeitfenster: 4 Monate
Am fünften Tag der weiblichen Monatsperiode (8–10 Stunden Fasten) wurden von allen Teilnehmern Blutproben nach dem Fasten über Nacht und innerhalb von 48 Stunden vor Beginn des Tests sowie direkt nach 16-wöchigem Training und der Einnahme von Vitamin-D-Ergänzungsmitteln entnommen.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
King Saud University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • RRC-2016-028

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten