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Treinamento intervalado de alta intensidade e efeitos da vitamina D no metabolismo ósseo entre mulheres com diagnóstico de osteoporose

26 de dezembro de 2024 atualizado por: Sami Gabr, King Saud University

Efeitos simultâneos do treinamento intervalado de alta intensidade e da suplementação de vitamina D no metabolismo ósseo entre mulheres com diagnóstico de osteoporose

Os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 16 semanas e suplementos de vitamina D na densidade mineral óssea (DMO) em mulheres com osteoporose. Os participantes designados para treinamento físico HITT com ou sem suplementos de vitamina D por 16 semanas, e os níveis de parâmetros ósseos séricos como osteocalcina (OC), Ca e s-BAP foram estimados em mulheres com osteoporose no início e após o pós-treinamento intervenções. Além disso, os níveis de vitamina D também foram identificados em todas as mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

nosso estudo teve como objetivo investigar os efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) de 16 semanas e suplementos de vitamina D na densidade mineral óssea (DMO) em mulheres com osteoporose. assim, os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D (OH-D), osteocalcina (OC), Ca e s-BAP foram estimados em mulheres com osteoporose no início do estudo e após intervenções pós-treinamento. Cento e vinte mulheres sedentárias com idade (30-50 anos) foram diagnosticadas com osteoporose. Os pacientes foram classificados em quatro grupos, 30 pacientes em cada grupo; Grupo controle (atividades diárias normais); Grupo de exercícios (exercício HIIT por 16 semanas); Grupo Vitamina D (vitamina D 800 UI/dia por 16 semanas) e Grupo Simultâneo (exercício HIIT mais vitamina D por 16 semanas). Medidas antropométricas, DMO, níveis séricos de vitamina 25-(OH)D, osteocalcina, s-BAP e cálcio foram estimados no treinamento pré e pós-exercício de todos os participantes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
120

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

uma mulher saudável, não fumante, na pré-menopausa, com idade entre 30 e 50 anos, diagnosticada com osteoporose com base nas características clínicas e evidências de diagnóstico de densidade mineral óssea (DMO) medida da coluna lombar L2 a L4 e da direita e lados esquerdos da região do quadril pelo método de varredura Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, EUA) foram convidados a participar deste estudo

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Uma mulher saudável e não fumante na pré-menopausa
  • A idade é de 30 a 50 anos
  • indivíduos que foram diagnosticados com osteoporose com base nas características clínicas da densidade mineral óssea (DMO) medida da coluna lombar L2 a L4 e dos lados direito e esquerdo da região do quadril por Absorciometria de Raios X de Dupla Energia (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230 V 50/60 Hz 400 W, EUA).

Critérios de exclusão:

  • Mulheres com; deficiência física,
  • níveis hormonais anormais
  • complicações graves de doenças, como doenças renais e hepáticas crônicas,
  • doenças reumatóides e osteoartrite
  • sobrepeso significativo (IMC ≥25) e obesidade (≥30 kg/m2) conforme recomendação da Organização Mundial da Saúde
  • histórico de uso de cálcio, suplementos multivitamínicos, corticosteróides, anticonvulsivantes e heparina que possam afetar a avaliação de marcadores ósseos e medidas de DMO foram excluídos deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
grupo de controle
Os participantes são mulheres com osteoporose Caracterizadas por atividades diárias e dietas normais
Outro: suplementos de vitamina D por 16 semanas
indivíduos exercitados pelo exercício HIIT por 16 semanas
Outros nomes:
  • Exercício HIIT por 16 semanas
Grupo de exercícios
Os participantes são mulheres com osteoporose que participaram de intervenções do programa de exercícios HIIT por 16 semanas
Outro: suplementos de vitamina D por 16 semanas
indivíduos exercitados pelo exercício HIIT por 16 semanas
Outros nomes:
  • Exercício HIIT por 16 semanas
Grupo vitamina D
Os participantes são mulheres com osteoporose que receberam vitamina D 800 UI/dia durante 16 semanas
Outro: suplementos de vitamina D por 16 semanas
indivíduos exercitados pelo exercício HIIT por 16 semanas
Outros nomes:
  • Exercício HIIT por 16 semanas
Grupo simultâneo
Os participantes são mulheres com osteoporose que participaram do programa de exercícios HIIT mais vitamina D por 16 semanas
Outro: suplementos de vitamina D por 16 semanas
indivíduos exercitados pelo exercício HIIT por 16 semanas
Outros nomes:
  • Exercício HIIT por 16 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas antropométricas
Prazo: 4 meses
As medidas do IMC foram avaliadas
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações da densidade mineral óssea (DMO)
Prazo: 4 meses
Antes e depois do treino junto com suplementos de vitamina D, DMO da coluna lombar
4 meses
Avaliações de marcadores séricos ósseos e vitamina 25(OH)D
Prazo: 4 meses
Considerando o quinto dia do período mensal feminino (jejum de 8 a 10 horas), foram coletadas amostras de sangue de todas as participantes após jejum noturno e até 48 horas antes do início do teste e logo após 16 semanas de treinamento físico e recebimento de suplementos de vitamina D.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
King Saud University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
29 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de dezembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • RRC-2016-028

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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