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El entrenamiento en intervalos de alta intensidad y los efectos de la vitamina D sobre el metabolismo óseo en mujeres diagnosticadas con osteoporosis

26 de diciembre de 2024 actualizado por: Sami Gabr, King Saud University

Efectos simultáneos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad y la suplementación con vitamina D sobre el metabolismo óseo en mujeres diagnosticadas con osteoporosis

Los efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) de 16 semanas y los suplementos de vitamina D sobre la densidad mineral ósea (DMO) en mujeres con osteoporosis. Los participantes asignados al entrenamiento HITT con o sin suplementos de vitamina D durante 16 semanas, y los niveles de parámetros óseos séricos como osteocalcina (OC), Ca y s-BAP se estimaron en mujeres con osteoporosis al inicio y después del entrenamiento. intervenciones. Además, también se determinaron los niveles de vitamina D en todas las mujeres.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Nuestro estudio tuvo como objetivo investigar los efectos del entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIIT) de 16 semanas y los suplementos de vitamina D sobre la densidad mineral ósea (DMO) en mujeres con osteoporosis. por lo tanto, se estimaron los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D (OH-D), osteocalcina (OC), Ca y s-BAP en mujeres con osteoporosis al inicio y después de las intervenciones posteriores al entrenamiento. Ciento veinte mujeres sedentarias de edades comprendidas entre 30 y 50 años fueron diagnosticadas con osteoporosis. Los pacientes fueron clasificados en cuatro grupos, 30 pacientes en cada grupo; Grupo de control (actividades diarias normales); Grupo de ejercicio (ejercicio HIIT durante 16 semanas); Grupo de vitamina D (vitamina D 800 UI/día durante 16 semanas) y grupo concurrente (ejercicio HIIT más vitamina D durante 16 semanas). Se estimaron mediciones antropométricas, DMO, niveles séricos de vitamina 25-(OH) D, osteocalcina, s-BAP y calcio en el entrenamiento previo y posterior al ejercicio de todos los participantes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres premenopáusicas sanas, no fumadoras, de edades comprendidas entre 30 y 50 años, a las que se les diagnosticó osteoporosis basándose en las características clínicas y la evidencia diagnóstica de la densidad mineral ósea (DMO) medida desde la columna lumbar L2 a L4, y desde la derecha y la izquierda. Se invitó a participar en este estudio los lados izquierdos de la región de la cadera mediante el método de exploración de absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, EE. UU.)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Una mujer premenopáusica no fumadora sana
  • La edad es de 30 a 50 años.
  • sujetos a quienes se les diagnosticó osteoporosis según las características clínicas de la densidad mineral ósea (DMO) medida desde la columna lumbar L2 a L4 y desde los lados derecho e izquierdo de la región de la cadera mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, EE. UU.) método de escaneo.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres con; discapacidad física,
  • niveles hormonales anormales
  • Complicaciones graves de enfermedades como enfermedades crónicas de riñón y hígado.
  • enfermedades reumatoides y osteoartritis
  • sobrepeso significativo (IMC ≥25) y obesidad (≥30 kg/m2) según lo recomendado por la Organización Mundial de la Salud
  • Se excluyeron de este estudio los antecedentes de haber recibido calcio, suplementos multivitamínicos, corticosteroides, anticonvulsivos y heparina que podrían afectar la evaluación de los marcadores óseos y las mediciones de DMO.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
grupo de control
Los participantes son mujeres con osteoporosis caracterizada por actividades y dietas diarias normales.
Otro: Suplementos de vitamina D durante 16 semanas.
sujetos ejercitados mediante ejercicio HIIT durante 16 semanas
Otros nombres:
  • Ejercicio HIIT durante 16 semanas.
Grupo de ejercicios
Las participantes son mujeres con osteoporosis que participaron en intervenciones del programa de ejercicios HIIT durante 16 semanas.
Otro: Suplementos de vitamina D durante 16 semanas.
sujetos ejercitados mediante ejercicio HIIT durante 16 semanas
Otros nombres:
  • Ejercicio HIIT durante 16 semanas.
Grupo de vitamina D
Los participantes son mujeres con osteoporosis que recibieron vitamina D 800 UI/día durante 16 semanas.
Otro: Suplementos de vitamina D durante 16 semanas.
sujetos ejercitados mediante ejercicio HIIT durante 16 semanas
Otros nombres:
  • Ejercicio HIIT durante 16 semanas.
Grupo concurrente
Las participantes son mujeres con osteoporosis que participaron en el programa de ejercicios HIIT más vitamina D durante 16 semanas.
Otro: Suplementos de vitamina D durante 16 semanas.
sujetos ejercitados mediante ejercicio HIIT durante 16 semanas
Otros nombres:
  • Ejercicio HIIT durante 16 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas antropométricas
Periodo de tiempo: 4 meses
Se evaluaron las mediciones del IMC.
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluaciones de la densidad mineral ósea (DMO)
Periodo de tiempo: 4 meses
Antes y después del entrenamiento junto con suplementos de vitamina D, DMO de la columna lumbar
4 meses
Evaluaciones de marcadores séricos óseos y vitamina 25(OH)D
Periodo de tiempo: 4 meses
Considerando el quinto día del período mensual femenino (8-10 horas de ayuno), se tomaron muestras de sangre de todas las participantes después de ayunar durante la noche y dentro de las 48 horas antes de comenzar la prueba y justo después de 16 semanas de entrenamiento físico y de recibir suplementos de vitamina D.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
King Saud University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
15 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
25 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
29 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de diciembre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • RRC-2016-028

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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