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Allenamento a intervalli ad alta intensità ed effetti della vitamina D sul metabolismo osseo nelle donne con diagnosi di osteoporosi

26 dicembre 2024 aggiornato da: Sami Gabr, King Saud University

Effetti concomitanti dell'allenamento a intervalli ad alta intensità e dell'integrazione di vitamina D sul metabolismo osseo nelle donne con diagnosi di osteoporosi

Gli effetti dell’allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) di 16 settimane e degli integratori di vitamina D sulla densità minerale ossea (BMD) nelle donne con osteoporosi. I partecipanti assegnati all'allenamento fisico HITT con o senza integratori di vitamina D per 16 settimane e i livelli dei parametri ossei sierici come osteocalcina (OC), Ca e s-BAP sono stati stimati nelle donne con osteoporosi al basale e dopo l'allenamento interventi. Inoltre, i livelli di vitamina D sono stati rilevati di conseguenza anche in tutte le donne.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il nostro studio mirava a indagare gli effetti dell’allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) di 16 settimane e degli integratori di vitamina D sulla densità minerale ossea (BMD) nelle donne con osteoporosi. pertanto, i livelli sierici di 25-idrossi-vitamina D (OH-D), osteocalcina (OC), Ca e s-BAP sono stati stimati nelle donne con osteoporosi al basale e dopo interventi post-allenamento. A centoventi donne sedentarie di età (30-50 anni) è stata diagnosticata l'osteoporosi. I pazienti sono stati classificati in quattro gruppi, 30 pazienti in ciascun gruppo; Gruppo di controllo (normali attività quotidiane); Gruppo di esercizi (esercizi HIIT per 16 settimane); Gruppo vitamina D (vitamina D 800 UI/giorno per 16 settimane) e gruppo simultaneo (esercizio HIIT più vitamina D per 16 settimane). Le misurazioni antropometriche, la densità minerale ossea, i livelli sierici di vitamina 25-(OH) D, osteocalcina, s-BAP e calcio sono stati stimati nell'allenamento pre e post esercizio di tutti i partecipanti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

soggetti sani, donne in premenopausa, non fumatori, di età (30-50) anni a cui è stata diagnosticata l'osteoporosi sulla base delle caratteristiche cliniche e dell'evidenza diagnostica della densità minerale ossea (BMD) misurata sia dalla colonna lombare da L2 a L4, sia da destra e lati sinistri della regione dell'anca mediante metodo di scansione dell'assorbimetria a raggi X Dual Energy (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) sono stati invitati a partecipare a questo studio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Una donna in premenopausa sana e non fumatrice
  • L'età è 30-50 anni
  • soggetti a cui è stata diagnosticata l'osteoporosi sulla base delle caratteristiche cliniche della densità minerale ossea (BMD) misurata sia dalla colonna lombare da L2 a L4, sia dai lati destro e sinistro della regione dell'anca mediante assorbimetria a raggi X Dual Energy (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) metodo di scansione.

Criteri di esclusione:

  • Donne con; disabilità fisica,
  • livelli ormonali anomali
  • complicazioni gravi di malattie come malattie croniche dei reni e del fegato,
  • malattie reumatoidi e artrosiche
  • sovrappeso significativo (IMC ≥25) e obesità (≥30 kg/m2) secondo quanto raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità
  • da questo studio è stata esclusa l'anamnesi di assunzione di calcio, integratori multivitaminici, corticosteroidi, anticonvulsivanti ed eparina che potrebbero influenzare la valutazione dei marcatori ossei e le misurazioni della BMD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
gruppo di controllo
I partecipanti sono donne affette da osteoporosi caratterizzate da normali attività quotidiane e diete
Altro: integratori di vitamina D per 16 settimane
soggetti esercitati con esercizi HIIT per 16 settimane
Altri nomi:
  • Esercizio HIIT per 16 settimane
Gruppo di esercizi
I partecipanti sono donne con osteoporosi che hanno partecipato a interventi del programma di esercizi HIIT per 16 settimane
Altro: integratori di vitamina D per 16 settimane
soggetti esercitati con esercizi HIIT per 16 settimane
Altri nomi:
  • Esercizio HIIT per 16 settimane
Gruppo vitamina D
I partecipanti sono donne con osteoporosi che hanno ricevuto vitamina D 800 UI/giorno per 16 settimane
Altro: integratori di vitamina D per 16 settimane
soggetti esercitati con esercizi HIIT per 16 settimane
Altri nomi:
  • Esercizio HIIT per 16 settimane
Gruppo simultaneo
I partecipanti sono donne con osteoporosi che hanno condiviso il programma di esercizi HIIT più vitamina D per 16 settimane
Altro: integratori di vitamina D per 16 settimane
soggetti esercitati con esercizi HIIT per 16 settimane
Altri nomi:
  • Esercizio HIIT per 16 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure antropometriche
Lasso di tempo: 4 mesi
Sono state valutate le misurazioni del BMI
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni della densità minerale ossea (BMD)
Lasso di tempo: 4 mesi
Prima e dopo l'allenamento insieme ad integratori di vitamina D, BMD della colonna lombare
4 mesi
Valutazioni dei marcatori sierici ossei e della vitamina 25(OH) D
Lasso di tempo: 4 mesi
Considerando il quinto giorno del ciclo mensile femminile (8-10 ore di digiuno), sono stati prelevati campioni di sangue da tutti i partecipanti dopo il digiuno notturno ed entro 48 ore prima di iniziare il test e subito dopo un allenamento fisico di 16 settimane e dopo aver ricevuto integratori di vitamina D.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
King Saud University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
25 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
1 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • RRC-2016-028

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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