Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højintensiv intervaltræning og D-vitamin-effekter på knoglemetabolisme blandt kvinder diagnosticeret med osteoporose

26. december 2024 opdateret af: Sami Gabr, King Saud University

Samtidige effekter af højintensiv intervaltræning og D-vitamintilskud på knoglemetabolisme blandt kvinder diagnosticeret med osteoporose

Effekterne af 16-ugers højintensiv intervaltræning (HIIT) og D-vitamintilskud på knoglemineraltæthed (BMD) hos kvinder med osteoporose. Deltagerne tildelt HITT-træning med eller uden D-vitamintilskud i 16 uger, og niveauerne af serumknogleparametre som Osteocalcin (OC), Ca og s-BAP blev estimeret hos kvinder med osteoporose ved baseline og efter træning indgreb. Derudover blev niveauerne af D-vitamin også identificeret hos alle kvinder i overensstemmelse hermed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

vores undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af 16-ugers højintensiv intervaltræning (HIIT) og D-vitamintilskud på knoglemineraltæthed (BMD) hos kvinder med osteoporose. således blev serumniveauer af 25-Hydroxy-vitamin D (OH-D), Osteocalcin (OC), Ca og s-BAP estimeret hos kvinder med osteoporose ved baseline og efter interventioner efter træning. Et hundrede og tyve stillesiddende kvinder i alderen (30-50 år) blev diagnosticeret med osteoporose. Patienterne blev klassificeret i fire grupper, 30 patienter i hver gruppe; Kontrolgruppe (normale daglige aktiviteter); Træningsgruppe (HIIT-træning i 16 uger); D-vitamingruppe (D-vitamin 800 IE/dag i 16 uger) og samtidig gruppe (HIIT-motion plus D-vitamin i 16 uger). Antropometriske målinger, BMD, serumniveauer af vitamin 25-(OH) D, Osteocalcin, s-BAP og calcium blev estimeret i alle deltageres træning før og efter træning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

en rask, ikke-ryger præmenopausale kvinder i alderen (30-50) år gamle forsøgspersoner, der diagnosticerede med osteoporose baseret på de kliniske træk og diagnosebeviser for knoglemineraltæthed (BMD) målt fra både lændehvirvelsøjlen L2 til L4, og fra højre og venstre sider af hofteregionen ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) scanningsmetode blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En sund ikke-ryger præmenopausale kvinders
  • Alder er 30-50 år
  • forsøgspersoner, der diagnosticerede med osteoporose baseret på de kliniske træk ved knoglemineraltæthed (BMD) målt fra både lændehvirvelsøjlen L2 til L4 og fra højre og venstre side af hofteregionen ved Dual Energy X-ray Absorptiometry (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) scanningsmetode.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med; fysisk handicap,
  • unormale hormonelle niveauer
  • alvorlige sygdomskomplikationer såsom kroniske nyre- og leversygdomme,
  • reumatoid- og slidgigtsygdomme
  • betydelig overvægt (BMI ≥25) og fedme (≥30 kg/m2) pr. anbefalet af Verdenssundhedsorganisationen
  • historie med at have modtaget calcium, multivitamintilskud, kortikosteroider, antikonvulsiva og heparin, som kunne påvirke vurderingen af ​​knoglemarkører og BMD-målinger, blev udelukket fra denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
kontrolgruppe
Deltagerne er kvinder med osteoporose Karakteriseret ved normale daglige aktiviteter og diæter
Andet: D-vitamintilskud i 16 uger
forsøgspersoner udøvet ved HIIT-motion i 16 uger
Andre navne:
  • HIIT-træning i 16 uger
Træningsgruppe
Deltagerne er kvinder med osteoporose, der har deltaget i HIIT-træningsprogram interventioner i 16 uger
Andet: D-vitamintilskud i 16 uger
forsøgspersoner udøvet ved HIIT-motion i 16 uger
Andre navne:
  • HIIT-træning i 16 uger
D-vitamin gruppe
Deltagerne er kvinder med osteoporose, som fik D-vitamin 800IU/dag i 16 uger
Andet: D-vitamintilskud i 16 uger
forsøgspersoner udøvet ved HIIT-motion i 16 uger
Andre navne:
  • HIIT-træning i 16 uger
Samtidig gruppe
Deltagerne er kvinder med osteoporose, som delte for HIIT træningsprogram plus D-vitamin i 16 uger
Andet: D-vitamintilskud i 16 uger
forsøgspersoner udøvet ved HIIT-motion i 16 uger
Andre navne:
  • HIIT-træning i 16 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometriske målinger
Tidsramme: 4 måneder
BMI-målinger blev evalueret
4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af knoglemineraltæthed (BMD)
Tidsramme: 4 måneder
Før og efter træning sammen med D-vitamintilskud, BMD i lændehvirvelsøjlen
4 måneder
Vurdering af knogleserummarkører og vitamin 25(OH) D
Tidsramme: 4 måneder
I betragtning af den femte dag i den kvindelige månedlige periode (8-10 timers faste), blev der taget blodprøver fra alle deltagere efter faste natten over og inden for 48 timer før testen startede og kun efter 16 ugers træning og modtagelse af D-vitamintilskud.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
King Saud University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. december 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • RRC-2016-028

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger