Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu ja D-vitamiinin vaikutukset luuaineenvaihduntaan naisilla, joilla on diagnosoitu osteoporoosi

torstai 26. joulukuuta 2024 päivittänyt: Sami Gabr, King Saud University

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun ja D-vitamiinilisän samanaikainen vaikutukset osteoporoosidiagnoosin saaneiden naisten luuaineenvaihduntaan

16 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja D-vitamiinilisän vaikutukset luun mineraalitiheyteen (BMD) naisilla, joilla on osteoporoosi. Osallistujat, jotka osallistuivat HITT-harjoitteluun D-vitamiinilisillä tai ilman niitä 16 viikon ajan, ja seerumin luuparametrien, kuten osteokalsiini (OC), Ca ja s-BAP, tasot arvioitiin osteoporoosia sairastavilla naisilla lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen. interventioita. Lisäksi kaikkien naisten D-vitamiinitasot tunnistettiin vastaavasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia 16 viikon korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja D-vitamiinilisän vaikutuksia luun mineraalitiheyteen (BMD) osteoporoosia sairastavilla naisilla. Näin ollen seerumin 25-hydroksi-D-vitamiinin (OH-D), osteokalsiinin (OC), Ca- ja s-BAP-pitoisuudet arvioitiin naisilla, joilla oli osteoporoosi lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeisten toimenpiteiden jälkeen. Sadakaksikymmentä istuvaa naista (30-50 vuotta) sairastui osteoporoosiin. Potilaat luokiteltiin neljään ryhmään, 30 potilasta kussakin ryhmässä; Kontrolliryhmä (normaalit päivittäiset toiminnot); Harjoitusryhmä (HIIT-harjoitus 16 viikkoa); D-vitamiiniryhmä (D-vitamiini 800IU/vrk 16 viikon ajan) ja rinnakkaisryhmä (HIIT-harjoitus plus D-vitamiini 16 viikkoa). Antropometriset mittaukset, BMD, seerumin 25-(OH)D-vitamiinin, osteokalsiini-, s-BAP- ja kalsiumpitoisuudet arvioitiin kaikkien osallistujien harjoittelussa ennen harjoittelua ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveet, tupakoimattomat premenopausaaliset naiset (30–50-vuotiaat), joilla on diagnosoitu osteoporoosi kliinisten ominaisuuksien ja luun mineraalitiheyden (BMD) diagnoosin perusteella mitattuna sekä lannerangan L2-L4 että oikealta ja oikealta. lonkka-alueen vasemmat puolet Dual Energy -röntgenabsorptiometrialla (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA) kutsuttiin osallistumaan tähän tutkimukseen

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terve ja tupakoimaton premenopausaalinen nainen
  • Ikäraja on 30-50 vuotta
  • koehenkilöt, joilla diagnosoitiin osteoporoosi luun mineraalitiheyden (BMD) kliinisten ominaisuuksien perusteella mitattuna lannerangan L2–L4 sekä lonkan oikealta ja vasemmalta puolelta kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC) 230V 50/60Hz 400w, USA) skannausmenetelmä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naisten kanssa; fyysinen vamma,
  • epänormaalit hormonitasot
  • vakavien sairauksien komplikaatiot, kuten krooniset munuaissairaudet ja maksasairaudet,
  • nivelreuma ja nivelrikko sairaudet
  • merkittävä ylipaino (BMI ≥25) ja liikalihavuus (≥30 kg/m2) Maailman terveysjärjestön suosituksen mukaan
  • kalsiumia, monivitamiinilisäravinteita, kortikosteroideja, kouristuslääkkeitä ja hepariinia, jotka saattavat vaikuttaa luumerkkien ja BMD-mittausten arviointiin, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
kontrolliryhmä
Osallistujat ovat osteoporoosia sairastavia naisia, joille on ominaista normaali päivittäinen toiminta ja ruokavalio
Muut: D-vitamiinilisät 16 viikon ajan
HIIT-harjoittelulla 16 viikon ajan
Muut nimet:
  • HIIT-harjoitus 16 viikkoa
Harjoitusryhmä
Osallistujat ovat osteoporoosia sairastavia naisia ​​osallistuivat HIIT-harjoitusohjelman interventioihin 16 viikon ajan
Muut: D-vitamiinilisät 16 viikon ajan
HIIT-harjoittelulla 16 viikon ajan
Muut nimet:
  • HIIT-harjoitus 16 viikkoa
D-vitamiiniryhmä
Osallistujat ovat osteoporoosia sairastavia naisia, jotka saivat D-vitamiinia 800 IU/vrk 16 viikon ajan
Muut: D-vitamiinilisät 16 viikon ajan
HIIT-harjoittelulla 16 viikon ajan
Muut nimet:
  • HIIT-harjoitus 16 viikkoa
Samanaikainen ryhmä
Osallistujat ovat osteoporoosia sairastavia naisia, jotka osallistuivat HIIT-harjoitusohjelmaan ja D-vitamiiniin 16 viikon ajan
Muut: D-vitamiinilisät 16 viikon ajan
HIIT-harjoittelulla 16 viikon ajan
Muut nimet:
  • HIIT-harjoitus 16 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometriset mittaukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
BMI-mittaukset arvioitiin
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheyden (BMD) arvioinnit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Ennen ja jälkeen harjoituksen yhdessä D-vitamiinilisän kanssa, lannerangan BMD
4 kuukautta
Luuseerumimarkkerien ja 25(OH)D-vitamiinin arvioinnit
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kun otetaan huomioon naisten kuukausijakson viides päivä (8-10 tunnin paasto), kaikilta osallistujilta otettiin verinäytteitä yön paaston jälkeen ja 48 tunnin sisällä ennen testin aloittamista sekä juuri 16 viikon harjoittelun ja D-vitamiinilisän saamisen jälkeen.
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
King Saud University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 25. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 3. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RRC-2016-028

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia