Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności i wpływ witaminy D na metabolizm kości u kobiet, u których zdiagnozowano osteoporozę

26 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Sami Gabr, King Saud University

Jednoczesny wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności i suplementacji witaminą D na metabolizm kości u kobiet, u których zdiagnozowano osteoporozę

Wpływ 16-tygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i suplementów witaminy D na gęstość mineralną kości (BMD) u kobiet z osteoporozą. Uczestniczki przydzielone do treningu wysiłkowego HITT z suplementacją witaminy D lub bez niej przez 16 tygodni oraz oszacowano poziomy parametrów kości w surowicy, takich jak osteokalcyna (OC), Ca i s-BAP u kobiet z osteoporozą na początku i po treningu interwencje. Ponadto u wszystkich kobiet określono również odpowiednio poziom witaminy D.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem naszego badania było zbadanie wpływu 16-tygodniowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i suplementów witaminy D na gęstość mineralną kości (BMD) u kobiet chorych na osteoporozę. w związku z tym oszacowano poziomy 25-hydroksywitaminy D (OH-D), osteokalcyny (OC), Ca i s-BAP w surowicy u kobiet z osteoporozą na początku badania i po interwencjach potreningowych. U stu dwudziestu kobiet w wieku (30-50 lat) prowadzących siedzący tryb życia zdiagnozowano osteoporozę. Pacjentów podzielono na cztery grupy, po 30 pacjentów w każdej grupie; Grupa kontrolna (normalne codzienne czynności); Grupa ćwiczeń (ćwiczenia HIIT przez 16 tygodni); Grupa witaminy D (witamina D 800IU/dzień przez 16 tygodni) i grupa jednoczesna (ćwiczenia HIIT plus witamina D przez 16 tygodni). U wszystkich uczestników przed i po treningu oceniano pomiary antropometryczne, BMD, poziom witaminy 25-(OH)D, osteokalcyny, s-BAP i wapnia w surowicy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowe, niepalące kobiety w wieku przedmenopauzalnym w wieku (30-50), u których zdiagnozowano osteoporozę na podstawie cech klinicznych i dowodów diagnostycznych gęstości mineralnej kości (BMD) mierzonej zarówno w odcinku lędźwiowym kręgosłupa L2 do L4, jak i po prawej i prawej stronie do udziału w badaniu zaproszono lewą stronę okolicy bioder metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230V 50/60Hz 400w, USA).

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowa, niepaląca kobieta w okresie przedmenopauzalnym
  • Wiek to 30-50 lat
  • u pacjentów, u których zdiagnozowano osteoporozę na podstawie cech klinicznych gęstości mineralnej kości (BMD) mierzonej zarówno w odcinku lędźwiowym kręgosłupa od L2 do L4, jak i po prawej i lewej stronie okolicy bioder za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA, UNIGAMMA PLUS AC 230 V 50/60 Hz 400 W, USA) metoda skanowania.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety z; niepełnosprawność fizyczna,
  • nieprawidłowy poziom hormonów
  • ciężkie powikłania chorobowe, takie jak przewlekłe choroby nerek i wątroby,
  • choroby reumatoidalne i zwyrodnieniowe stawów
  • znaczna nadwaga (BMI ≥25) i otyłość (≥30 kg/m2) zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia
  • z tego badania wyłączono historię przyjmowania wapnia, suplementów multiwitaminowych, kortykosteroidów, leków przeciwdrgawkowych i heparyny, które mogą mieć wpływ na ocenę markerów kostnych i pomiary BMD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa kontrolna
Uczestnikami są kobiety chore na osteoporozę, charakteryzujące się normalnymi codziennymi czynnościami i dietą
Inny: suplementacja witaminą D przez 16 tygodni
pacjentów ćwiczących metodą HIIT przez 16 tygodni
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia HIIT przez 16 tygodni
Grupa ćwiczeń
Uczestnikami są kobiety chore na osteoporozę, które przez 16 tygodni uczestniczyły w interwencjach w ramach programu ćwiczeń HIIT
Inny: suplementacja witaminą D przez 16 tygodni
pacjentów ćwiczących metodą HIIT przez 16 tygodni
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia HIIT przez 16 tygodni
Grupa witaminy D
Uczestnikami są kobiety chore na osteoporozę, które otrzymywały witaminę D w dawce 800 IU dziennie przez 16 tygodni
Inny: suplementacja witaminą D przez 16 tygodni
pacjentów ćwiczących metodą HIIT przez 16 tygodni
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia HIIT przez 16 tygodni
Grupa równoległa
Uczestnikami są kobiety chore na osteoporozę, które przez 16 tygodni uczestniczyły w programie ćwiczeń HIIT plus witamina D
Inny: suplementacja witaminą D przez 16 tygodni
pacjentów ćwiczących metodą HIIT przez 16 tygodni
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia HIIT przez 16 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary antropometryczne
Ramy czasowe: 4 miesiące
Oceniano pomiary BMI
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena gęstości mineralnej kości (BMD)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Przed i po treningu wraz z suplementacją witaminy D, BMD kręgosłupa lędźwiowego
4 miesiące
Ocena markerów surowicy kostnej i witaminy 25(OH)D
Ramy czasowe: 4 miesiące
Biorąc pod uwagę piąty dzień miesięcznego okresu u kobiet (8–10 godzin na czczo), od wszystkich uczestniczek pobrano próbki krwi po całonocnym poszczeniu oraz w ciągu 48 godzin przed rozpoczęciem badania i tuż po 16-tygodniowym treningu fizycznym i przyjęciu suplementów witaminy D.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
King Saud University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
26 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RRC-2016-028

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami