Multicentrická prospektivní observační studie počítačově podporovaného vnímání rizik a predikce prognózy v celém procesu laparoskopické hepatobiliární a pankreatické chirurgie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dobrovolně podepište informovaný souhlas Pacienti, kteří podstoupili hepatektomii a cholecystektomii a byli sledováni v nemocnicích výzkumného centra od července 2024 do prosince 2028 Kompletní případová, zobrazovací a operační videodata
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli před operací jiná onemocnění, která mohou ovlivnit výsledky studie Pacienti, u kterých se rozvinuly pooperační komplikace, ale nemohli potvrdit jejich relevanci k operaci Podle úsudku výzkumníka není vhodné se této studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
experimentální skupina
Seskupte podle charakteristik různých případů (například), shromážděte základní informace o všech zahrnutých pacientech a údaje o klinických případech a proveďte popisnou statistickou analýzu: základní informace o pacientech, operačních metodách, době operace atd.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hlavní ukazatele efektivity
Časové okno: 1 rok
|
Míra jednoletého přežití bez progrese u pacientů s maligními nádory byla hodnocena na základě RECIST v1.1.
Počítač pak předvídá podle komplikací, chirurgických videí a před-, intra- a pooperačních vyšetření a porovnává je se skutečnou situací
|
1 rok
|
|
Hlavní ukazatele efektivity
Časové okno: 1 rok
|
Bylo hodnoceno 1leté celkové přežití pacientů s maligními nádory.
Počítač pak předvídá podle komplikací, chirurgických videí a před-, intra- a pooperačních vyšetření a porovnává je se skutečnou situací
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnostní indikátory
Časové okno: 1 rok
|
Podle různých chirurgických metod a operací byly počítány pooperační nežádoucí příhody, včetně laboratorních dat, vitálních funkcí, obrazových dat atd.
|
1 rok
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita rozpoznávání obrazu
Časové okno: 1 rok
|
Včetně přesnosti rozpoznávání umělé inteligence pro klíčové operace endoskopické chirurgie; Přesnost identifikace vysoce rizikového procesu;
|
1 rok
|
|
Relevantní ukazatele rekonstrukce peroperační scény počítačem
Časové okno: 1 rok
|
Včetně podobnosti vnímání obrazu při rekonstrukci obrazu během operace; Předoperační a intraoperační chyba registrace orgánu 2D-3D
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kai Wang, Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2024-403
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .