Un estudio observacional prospectivo multicéntrico de la percepción del riesgo y la predicción del pronóstico asistido por computadora en todo el proceso de cirugía laparoscópica hepatobiliar y pancreática
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firmar voluntariamente consentimiento informado Pacientes que fueron sometidos a hepatectomía y colecistectomía y fueron seguidos en los hospitales del centro de investigación desde julio de 2024 a diciembre de 2028 Datos completos del caso, imágenes y video de la operación.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tenían otras enfermedades antes de la cirugía, que pueden afectar los resultados del estudio. Pacientes que desarrollaron complicaciones postoperatorias pero no pudieron confirmar su relevancia para la cirugía. A juicio del investigador, no es apto para participar en este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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grupo experimental
Agrupe según las características de diferentes casos (por ejemplo), recopile la información básica de todos los pacientes incluidos y los datos de casos clínicos, y realice análisis estadístico descriptivo: la información básica de los pacientes, métodos de operación, tiempo de operación, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Principales indicadores de efectividad
Periodo de tiempo: 1 año
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La tasa de supervivencia libre de progresión a 1 año de pacientes con tumores malignos se evaluó según RECIST v1.1.
A continuación, el ordenador predice en función de las complicaciones, los vídeos quirúrgicos y los exámenes pre, intra y postoperatorios y los compara con la situación real.
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1 año
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Principales indicadores de efectividad
Periodo de tiempo: 1 años
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Se evaluó la tasa de supervivencia general a 1 año de pacientes con tumores malignos.
A continuación, el ordenador predice en función de las complicaciones, los vídeos quirúrgicos y los exámenes pre, intra y postoperatorios y los compara con la situación real.
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1 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de seguridad
Periodo de tiempo: 1 años
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Según los diferentes métodos y operaciones quirúrgicas, se contaron los eventos adversos postoperatorios, incluidos datos de laboratorio, signos vitales, datos de imágenes, etc.
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1 años
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del reconocimiento de imágenes.
Periodo de tiempo: 1 años
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Incluyendo la precisión del reconocimiento de la inteligencia artificial para operaciones clave de cirugía endoscópica; Precisión de identificación de procesos de alto riesgo;
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1 años
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Indicadores relevantes de la reconstrucción de la escena intraoperatoria por ordenador.
Periodo de tiempo: 1 años
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Incluyendo similitud de percepción de imagen de reconstrucción de escena intraoperatoria; Error de registro 2D-3D de órganos preoperatorios e intraoperatorios
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1 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kai Wang, Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2024-403
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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