Eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie zur computergestützten Risikowahrnehmung und Prognosevorhersage im gesamten Prozess der laparoskopischen hepatobiliären und Pankreaschirurgie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnen Sie freiwillig eine Einverständniserklärung. Patienten, die sich einer Hepatektomie und Cholezystektomie unterzogen und von Juli 2024 bis Dezember 2028 in den Krankenhäusern des Forschungszentrums nachuntersucht wurden. Vollständige Fall-, Bildgebungs- und Operationsvideodaten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor der Operation andere Krankheiten hatten, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen können. Patienten, bei denen postoperative Komplikationen auftraten, deren Relevanz für die Operation jedoch nicht bestätigt werden konnte. Nach Einschätzung des Forschers ist eine Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Versuchsgruppe
Gruppieren Sie nach den Merkmalen verschiedener Fälle (zum Beispiel), sammeln Sie die Basisinformationen aller eingeschlossenen Patienten und klinischen Falldaten und führen Sie eine deskriptive statistische Analyse durch: die Basisinformationen der Patienten, Operationsmethoden, Operationszeit usw
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hauptwirksamkeitsindikatoren
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die progressionsfreie 1-Jahres-Überlebensrate von Patienten mit bösartigen Tumoren wurde basierend auf RECIST v1.1 bewertet.
Der Computer prognostiziert dann anhand von Operationsvideos sowie prä-, intra- und postoperativen Untersuchungen die Komplikationen und vergleicht diese mit der realen Situation
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1 Jahr
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Hauptwirksamkeitsindikatoren
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die 1-Jahres-Gesamtüberlebensrate von Patienten mit bösartigen Tumoren wurde ausgewertet.
Der Computer prognostiziert dann anhand von Operationsvideos sowie prä-, intra- und postoperativen Untersuchungen die Komplikationen und vergleicht diese mit der realen Situation
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sicherheitsindikatoren
Zeitfenster: 1 Jahr
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Je nach chirurgischer Methode und Operation wurden die postoperativen unerwünschten Ereignisse gezählt, einschließlich Labordaten, Vitalfunktionen, Bilddaten usw.
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1 Jahr
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Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit der Bilderkennung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einschließlich der Erkennungsgenauigkeit künstlicher Intelligenz für Schlüsseloperationen der endoskopischen Chirurgie; Hohe Genauigkeit bei der Identifizierung von Risikoprozessen;
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1 Jahr
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Relevante Indikatoren der intraoperativen Szenenrekonstruktion per Computer
Zeitfenster: 1 Jahr
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Einschließlich der Bildwahrnehmungsähnlichkeit der intraoperativen Szenenrekonstruktion; Fehler bei der 2D-3D-Registrierung präoperativer und intraoperativer Organe
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kai Wang, Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2024-403
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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