Um estudo observacional prospectivo multicêntrico de percepção de risco auxiliado por computador e previsão de prognóstico em todo o processo de cirurgia laparoscópica hepatobiliar e pancreática
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Assinar voluntariamente o consentimento informado Pacientes submetidos à hepatectomia e colecistectomia e acompanhados nos hospitais do centro de pesquisa de julho de 2024 a dezembro de 2028 Dados completos do caso, imagens e vídeo da operação
Critérios de exclusão:
- Pacientes que apresentavam outras doenças antes da cirurgia, que podem afetar os resultados do estudo Pacientes que desenvolveram complicações pós-operatórias, mas não conseguiram confirmar sua relevância para a cirurgia De acordo com o julgamento do pesquisador, não é adequado participar deste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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grupo experimental
Agrupar de acordo com as características dos diferentes casos (por exemplo), coletar as informações básicas de todos os pacientes incluídos e dados dos casos clínicos, e fazer análises estatísticas descritivas: as informações básicas dos pacientes, métodos de operação, tempo de operação, etc.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Principais indicadores de eficácia
Prazo: 1 ano
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A taxa de sobrevida livre de progressão em 1 ano de pacientes com tumores malignos foi avaliada com base no RECIST v1.1.
O computador então prevê de acordo com as complicações, vídeos cirúrgicos e exames pré, intra e pós-operatórios, e os compara com a situação real
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1 ano
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Principais indicadores de eficácia
Prazo: 1 ano
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A taxa de sobrevida global em 1 ano de pacientes com tumores malignos foi avaliada.
O computador então prevê de acordo com as complicações, vídeos cirúrgicos e exames pré, intra e pós-operatórios, e os compara com a situação real
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Indicadores de segurança
Prazo: 1 ano
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De acordo com os diferentes métodos e operações cirúrgicas, foram contados os eventos adversos pós-operatórios, incluindo dados laboratoriais, sinais vitais, dados de imagem, etc.
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1 ano
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Outras medidas de resultado
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do reconhecimento de imagem
Prazo: 1 ano
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Incluindo a precisão do reconhecimento da inteligência artificial para operações importantes de cirurgia endoscópica; Precisão na identificação de processos de alto risco;
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1 ano
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Indicadores relevantes de reconstrução de cena intraoperatória por computador
Prazo: 1 ano
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Incluindo similaridade de percepção de imagem de reconstrução de cena intraoperatória; Erro de registro 2D-3D de órgão pré-operatório e intraoperatório
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Kai Wang, Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2024-403
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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