En multicenter prospektiv observationsundersøgelse af computerstøttet risikoopfattelse og prognoseforudsigelse i hele processen med laparoskopisk hepatobiliær og pancreaskirurgi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt underskrive informeret samtykke Patienter, der blev foretaget hepatektomi og kolecystektomi og blev fulgt op på forskningscentrets hospitaler fra juli 2024 til december 2028 Fuldstændig case-, billed- og operationsvideodata
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde andre sygdomme før operationen, som kan påvirke undersøgelsens resultater. Patienter, der udviklede postoperative komplikationer, men som ikke kunne bekræfte deres relevans for operationen Ifølge forskerens vurdering er det ikke egnet at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
forsøgsgruppe
Gruppér i henhold til karakteristika for forskellige tilfælde (for eksempel), indsaml de grundlæggende oplysninger om alle inkluderede patienter og kliniske tilfældesdata, og lav en beskrivende statistisk analyse: de grundlæggende oplysninger om patienter, operationsmetoder, operationstid osv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vigtigste effektivitetsindikatorer
Tidsramme: 1 år
|
Den 1-års progressionsfri overlevelsesrate for patienter med ondartede tumorer blev evalueret baseret på RECIST v1.1.
Computeren forudsiger derefter i henhold til komplikationerne, kirurgiske videoer og præ-, intra- og postoperative undersøgelser og sammenligner dem med den virkelige situation
|
1 år
|
|
Vigtigste effektivitetsindikatorer
Tidsramme: 1 år
|
Den 1-årige samlede overlevelsesrate for patienter med ondartede tumorer blev evalueret.
Computeren forudsiger derefter i henhold til komplikationerne, kirurgiske videoer og præ-, intra- og postoperative undersøgelser og sammenligner dem med den virkelige situation
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhedsindikatorer
Tidsramme: 1 år
|
Ifølge forskellige kirurgiske metoder og operationer blev de postoperative bivirkninger talt, herunder laboratoriedata, vitale tegn, billeddata osv.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af billedgenkendelse
Tidsramme: 1 år
|
Herunder genkendelsesnøjagtigheden af kunstig intelligens til nøgleoperationer inden for endoskopisk kirurgi; Højrisiko procesidentifikationsnøjagtighed;
|
1 år
|
|
Relevante indikatorer for intraoperativ scenerekonstruktion ved hjælp af computer
Tidsramme: 1 år
|
Inklusive intraoperativ scene rekonstruktion billedopfattelse lighed; Præoperativt og intraoperativt organ 2D-3D registreringsfejl
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kai Wang, Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2024-403
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .