Uno studio osservazionale prospettico multicentrico sulla percezione del rischio assistita da computer e sulla previsione della prognosi nell'intero processo di chirurgia laparoscopica epatobiliare e pancreatica
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
- Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Firmare volontariamente il consenso informato Pazienti sottoposti a epatectomia e colecistectomia e seguiti negli ospedali del centro di ricerca da luglio 2024 a dicembre 2028 Dati completi di caso, imaging e video operatorio
Criteri di esclusione:
- Pazienti che presentavano altre patologie prima dell'intervento chirurgico, che potrebbero influenzare i risultati dello studio Pazienti che hanno sviluppato complicanze postoperatorie ma non hanno potuto confermare la loro rilevanza per l'intervento chirurgico Secondo il giudizio del ricercatore, non è idoneo partecipare a questo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
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gruppo sperimentale
Raggruppare in base alle caratteristiche dei diversi casi (ad esempio), raccogliere le informazioni di base di tutti i pazienti inclusi e i dati dei casi clinici ed effettuare analisi statistiche descrittive: le informazioni di base dei pazienti, metodi operativi, tempo di intervento, ecc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Principali indicatori di efficacia
Lasso di tempo: 1 anno
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Il tasso di sopravvivenza libera da progressione a 1 anno dei pazienti con tumori maligni è stato valutato sulla base di RECIST v1.1.
Il computer quindi prevede in base alle complicazioni, ai video chirurgici e agli esami pre, intra e postoperatori e li confronta con la situazione reale
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1 anno
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Principali indicatori di efficacia
Lasso di tempo: 1 anno
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È stato valutato il tasso di sopravvivenza globale a 1 anno dei pazienti con tumori maligni.
Il computer quindi prevede in base alle complicazioni, ai video chirurgici e agli esami pre, intra e postoperatori e li confronta con la situazione reale
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indicatori di sicurezza
Lasso di tempo: 1 anno
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In base ai diversi metodi chirurgici e alle operazioni, sono stati contati gli eventi avversi postoperatori, inclusi dati di laboratorio, segni vitali, dati di immagini, ecc.
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1 anno
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia del riconoscimento delle immagini
Lasso di tempo: 1 anno
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Compresa l’accuratezza del riconoscimento dell’intelligenza artificiale per le operazioni chiave della chirurgia endoscopica; Precisione nell'identificazione del processo ad alto rischio;
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1 anno
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Indicatori rilevanti della ricostruzione della scena intraoperatoria tramite computer
Lasso di tempo: 1 anno
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Inclusa la somiglianza della percezione dell'immagine nella ricostruzione della scena intraoperatoria; Errore di registrazione 2D-3D dell'organo preoperatorio e intraoperatorio
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kai Wang, Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2024-403
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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