Wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne komputerowego wspomagania percepcji ryzyka i przewidywania rokowań w całym procesie laparoskopowej chirurgii wątroby i dróg żółciowych oraz trzustki
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dobrowolnie podpisz świadomą zgodę Pacjenci, którzy przeszli hepatektomię i cholecystektomię i byli obserwowani w szpitalach centrum badawczego od lipca 2024 r. do grudnia 2028 r. Kompletny przypadek, dane obrazowe i wideo z operacji
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których przed operacją występowały inne choroby, które mogą mieć wpływ na wyniki badania. Pacjenci, u których wystąpiły powikłania pooperacyjne, ale nie mogli potwierdzić ich znaczenia dla operacji. W ocenie badacza nie nadaje się do udziału w tym badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
grupa eksperymentalna
Grupuj według cech różnych przypadków (na przykład), zbieraj podstawowe informacje o wszystkich uwzględnionych pacjentach i danych przypadków klinicznych oraz przeprowadzaj opisową analizę statystyczną: podstawowe informacje o pacjentach, metodach operacji, czasie operacji itp.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główne wskaźniki efektywności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Odsetek 1-letniego przeżycia wolnego od progresji pacjentów z nowotworami złośliwymi oceniano na podstawie RECIST v1.1.
Następnie komputer przewiduje powikłania, filmy chirurgiczne oraz badania przed, śród i pooperacyjne i porównuje je z rzeczywistą sytuacją.
|
1 rok
|
|
Główne wskaźniki efektywności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oceniano roczny współczynnik przeżycia całkowitego u chorych na nowotwory złośliwe.
Następnie komputer przewiduje powikłania, filmy chirurgiczne oraz badania przed, śród i pooperacyjne i porównuje je z rzeczywistą sytuacją.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 1 rok
|
W zależności od różnych metod chirurgicznych i operacji policzono pooperacyjne zdarzenia niepożądane, w tym dane laboratoryjne, parametry życiowe, dane obrazowe itp.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność rozpoznawania obrazu
Ramy czasowe: 1 rok
|
W tym rozpoznawanie dokładności sztucznej inteligencji dla kluczowych operacji chirurgii endoskopowej; Dokładność identyfikacji procesów wysokiego ryzyka;
|
1 rok
|
|
Istotne wskaźniki komputerowej rekonstrukcji sceny śródoperacyjnej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Uwzględnia podobieństwo percepcji obrazu podczas rekonstrukcji sceny śródoperacyjnej; Przedoperacyjny i śródoperacyjny błąd rejestracji narządu 2D-3D
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Kai Wang, Department of hepatobiliary surgery, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2024-403
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .