Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrovaná podpora sebevražd pro mládež (ISSP)

14. května 2026 aktualizováno: Laura Richardson, University of Washington

Integrovaný screening a bezpečnostní plánování (ISSP) pro dospívající se sebevražednými myšlenkami

Cílem této klinické studie je vyhodnotit aplikaci, která pomůže udržet dospívající a mladé dospělé se sebevražednými myšlenkami v bezpečí. Aplikace obsahuje bezpečnostní plán vytvořený dospívajícími a poskytovateli zdravotní péče na klinice a videa na podporu podpůrné komunikace a dovedností pro dospívající a mladé dospělé, aby zůstali v bezpečí. Hlavní otázkou, kterou se snaží zodpovědět, je, zda použití aplikace může zvýšit zvládání sebevražd mládeže se sebevražednými myšlenkami, sebeúčinnost při prevenci sebevražd rodičů a vlastní účinnost poskytovatelů zdravotní péče při zvládání sebevražd. Výzkumníci budou porovnávat běžnou péči s běžnou péčí s aplikací. Účastníci, včetně dospívajících, jejich pečovatelů a poskytovatelů zdravotní péče, budou používat aplikaci ISSP (pokud je k této skupině přiřazena) a vyplní tři online průzkumy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Současná studie si klade za cíl vyhodnotit aplikaci Jaspr ve vztahu k obvyklé péči u mládeže (ve věku 13–21 let), která v pediatrických ambulantních lékařských zařízeních naznačuje sebevražedné myšlenky. Aplikace Jaspr zahrnuje podporované bezpečnostní plánování mezi mladým člověkem a poskytovatelem zdravotní péče, stejně jako dovednosti a podpůrná videa pro mládež a pečovatele, jejichž cílem je zlepšit zvládání a snížit stres s možností přístupu k těmto zdrojům prostřednictvím domácí aplikace. Dospívající, rodiče a kliničtí lékaři se budou podílet na projektu, aby zhodnotili účinnost Jaspru, který rozšiřuje obvyklou péči, ve srovnání s běžnou péčí samotnou. Studie bude používat předběžný design, ve kterém každá klinika začíná kontrolním obdobím a poté přechází na přidání Jaspru po školení poskytovatelů zdravotní péče o používání aplikace. Účastníci a jejich rodiče obdrží hodnocení studie ve výchozím, 1měsíčním a 2měsíčním sledování a poskytovatelé zdravotní péče dokončí průzkum na začátku, na konci kontrolního období a na konci období intervence. Studijní hodnocení s mládeží se bude ptát na zvládání, sebevražedné myšlenky a závažnost, úzkost a depresi, využívání služeb, funkční poškození, přístup k smrtelným prostředkům, terapeutické spojenectví a spokojenost s péčí a aplikací. Studie pro rodiče se budou ptát na jejich sebeúčinnost při zvládání sebevraždy mládeže, využití služeb pro mládež a spokojenost s péčí. Poskytovatelé zdravotní péče dokončí průzkumy hodnotící jejich vlastní účinnost při zvládání sebevražd mládeže. Mladí lidé, jejich zákonní zástupci a poskytovatelé zdravotní péče souhlasí/souhlasí s účastí na výzkumných postupech.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Laura Richardson, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 206-987-2028
  • E-mail: lpr@uw.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Richardson, MD MPH
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Cari McCarty, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro začlenění mládeže:

  • Věk 13-21 let, skóre na obrazovce Ask Suicide Questions (ASQ) 1-4 bez aktuálního plánu nebo záměru (Položka 5 negativní a podle hodnocení jejich klinických poskytovatelů).

Kritéria vyloučení mládeže:

  • Dříve přijatá do jiné studie Centra pro výzkum sebevražedné péče, nemá telefonický přístup, nemluví anglicky nebo již má bezpečnostní plán sebevraždy, na který dohlíží specialista na duševní zdraví.

Poznámka: Jeden rodič/pečovatel na každého dospívajícího/mladého dospělého a poskytovatelé zdravotní péče na zúčastněných klinikách budou také pozváni, aby se stali účastníky studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
Jiný: Integrated skills and safety planning app
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Ostatní jména:
  • Jaspr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvládání sebevražd mládeže
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Celkové skóre na 17-položkové stupnici zvládání sebevražd mládeže
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Vlastní účinnost prevence sebevražd rodičů
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Celkové skóre na škále sebeúčinnosti prevence sebevražd rodičů
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Poskytovatel poskytovatele zdravotní péče při správě sebevražd
Časové okno: Základní linie, konec kontrolního období a na konci intervenčního období
Celkové skóre na dotazníku pro sebevraždu poskytovatele
Základní linie, konec kontrolního období a na konci intervenčního období

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost sebevraždy mládeže
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Celkové skóre na online verzi škály Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) s vlastním hlášením online
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Příznaky úzkosti mládeže
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Celkové skóre v případě generalizované úzkostné poruchy hlášené mládeží - 7 položková stupnice
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Přijatelnost intervence
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Zpráva pro mládež a rodiče o přijatelnosti intervenčního opatření (AIM)
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Funkční porucha
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Celkové skóre na měření kvality života EQ-5D-Y u mládeže
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Mládež Sebevražedné myšlenky
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Celkové skóre na myšlenkové subškále Harkavy Asnis Suicide Scale (HASS-I),
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Příznaky deprese u mládeže
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Celkové skóre v dotazníku o zdraví pacienta 9
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce
Kvalita bezpečnostního plánu
Časové okno: Až 1 měsíc
Algoritmus bodování bezpečnosti (SPISA) na základě recenze lékařského grafu pro mládež
Až 1 měsíc

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervenční proveditelnost
Časové okno: Základní linie, 1 měsíc, 2 měsíc
Zpráva poskytovatele zdravotní péče o proveditelnosti míry intervence (FIM)
Základní linie, 1 měsíc, 2 měsíc
Používání služeb duševního zdraví
Časové okno: Základní linie, 2 měsíce
Dichotomické hodnocení jakéhokoli využití služeb v oblasti duševního zdraví po základní linii pomocí přezkumu grafu nebo indikací založené na zprávě o rodičovství nebo mládeži o hodnocení služeb pro děti a dospívající (SACA)
Základní linie, 2 měsíce
Přístup k smrtícím prostředkům
Časové okno: 1 měsíc
BRFSS Modul 17 - Zpráva mládeže o přístupu k palné zbrani
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Seattle Children's Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00020199
  • P50MH129708 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Plánujeme sdílet požadované prvky s NIMH NDA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení