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Integrierte Suizidunterstützung für Jugendliche (ISSP)

14. Mai 2026 aktualisiert von: Laura Richardson, University of Washington

Integriertes Screening und Sicherheitsplanung (ISSP) für Jugendliche mit Selbstmordgedanken

Das Ziel dieser klinischen Studie ist die Evaluierung einer App, die dabei hilft, Jugendliche und junge Erwachsene mit Selbstmordgedanken zu schützen. Die App umfasst einen Sicherheitsplan, der von Jugendlichen und Gesundheitsdienstleistern in der Klinik erstellt wurde, sowie Videos zur Förderung unterstützender Kommunikation und Fähigkeiten für Jugendliche und junge Erwachsene, um sicher zu bleiben. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist, ob die Verwendung einer App die Suizidbewältigung junger Menschen mit Suizidgedanken, die Selbstwirksamkeit der Suizidprävention der Eltern und die Selbstwirksamkeit des Gesundheitsdienstleisters bei der Suizidbewältigung verbessern kann. Mit der App werden Forscher die übliche Pflege mit der üblichen Pflege vergleichen. Die Teilnehmer, darunter Jugendliche, ihre Betreuer und Gesundheitsdienstleister, nutzen die ISSP-App (sofern dieser Gruppe zugeordnet) und füllen drei Online-Umfragen aus.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die Jaspr-App im Vergleich zur üblichen Versorgung bei Jugendlichen (im Alter von 13 bis 21 Jahren) zu bewerten, die in ambulanten pädiatrischen medizinischen Einrichtungen Suizidgedanken aufweisen. Die Jaspr-App umfasst eine unterstützte Sicherheitsplanung zwischen dem Jugendlichen und dem Gesundheitsdienstleister sowie Fähigkeiten und Unterstützungsvideos für Jugendliche und Betreuer, die die Bewältigung verbessern und Stress verringern sollen, mit der Möglichkeit, über eine App für zu Hause auf diese Ressourcen zuzugreifen. Jugendliche, Eltern und Ärzte werden an dem Projekt teilnehmen, um die Wirksamkeit von Jaspr bei der Ergänzung der üblichen Pflege im Vergleich zur alleinigen üblichen Pflege zu bewerten. Die Studie wird ein Pre-Post-Design verwenden, bei dem jede Klinik mit einer Kontrollphase beginnt und dann nach einer Schulung des Gesundheitsdienstleisters zur Verwendung der App zur Zugabe von Jaspr übergeht. Teilnehmer und ihre Eltern erhalten Studienbewertungen zu Studienbeginn sowie zu Nachbeobachtungszeitpunkten nach einem Monat und zwei Monaten, und Gesundheitsdienstleister führen zu Studienbeginn, am Ende des Kontrollzeitraums und am Ende des Interventionszeitraums eine Umfrage durch. Bei Studienbewertungen mit Jugendlichen werden Fragen zu Bewältigung, Suizidgedanken und -schwere, Angstzuständen und Depressionen, Inanspruchnahme von Diensten, funktionellen Beeinträchtigungen, Zugang zu tödlichen Mitteln, therapeutischer Allianz und Zufriedenheit mit der Pflege und der App gestellt. In Studienbewertungen für Eltern wird nach ihrer Selbstwirksamkeit im Umgang mit der Suizidalität ihrer Jugendlichen, der Inanspruchnahme von Diensten für die Jugendlichen und ihrer Zufriedenheit mit der Pflege gefragt. Gesundheitsdienstleister werden Umfragen durchführen, um ihre Selbstwirksamkeit im Umgang mit Suizidalität bei Jugendlichen zu bewerten. Jugendliche, ihr Erziehungsberechtigter und Gesundheitsdienstleister stimmen jeweils zu, an den Forschungsverfahren teilzunehmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Laura Richardson, MD, MPH
  • Telefonnummer: 206-987-2028
  • E-Mail: lpr@uw.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98115
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laura Richardson, MD MPH
        • Hauptermittler:
          • Cari McCarty, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Kriterien für die Eingliederung von Jugendlichen:

  • Alter 13–21 Jahre, Screen-Score „Ask Suicide Questions“ (ASQ) von 1–4 ohne aktuellen Plan oder Absicht (Punkt 5 negativ und wie von ihren klinischen Anbietern bewertet).

Ausschlusskriterien für Jugendliche:

  • Zuvor für eine andere angeschlossene Suicide Care Research Center-Studie rekrutiert, kein Telefonanschluss, kein Englisch sprechend oder bereits ein Suizid-Sicherheitsplan vorhanden, der von einem Spezialisten für psychische Gesundheit überwacht wird.

Hinweis: Ein Elternteil/Betreuer pro Teenager/jungem Erwachsenen und Gesundheitsdienstleister in teilnehmenden Kliniken werden ebenfalls als Studienteilnehmer eingeladen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
Sonstiges: Integrated skills and safety planning app
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Andere Namen:
  • Jasper

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidbedingte Bewältigung bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Gesamtpunktzahl auf der 17-Punkte-Suizid-bezogenen Bewältigungsskala für Jugendliche
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Selbstwirksamkeit der Suizidprävention der Eltern
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Gesamtpunktzahl auf der Selbstwirksamkeitsskala für Suizidprävention bei Eltern
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Selbstwirksamkeit des Gesundheitsdienstleisters im Suizidmanagement
Zeitfenster: Ausgangswert, Ende der Kontrollzeit und Ende der Interventionsperiode
Gesamtpunktzahl beim Selbstmordinterventionenanbieter -Fragebogen
Ausgangswert, Ende der Kontrollzeit und Ende der Interventionsperiode

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad des Suizids bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Gesamtpunktzahl in der Online-Selbstberichtsversion der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Angstsymptome bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Gesamtpunktzahl auf der Skala „Selbstberichtete generalisierte Angststörung bei Jugendlichen“ – 7 Punkte
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Jugend- und Elternbericht zur Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM)
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Funktionelle Beeinträchtigung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Gesamtpunktzahl für die von Jugendlichen gemeldete Lebensqualitätsmessung EQ-5D-Y
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Selbstmordgedanken bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Gesamtpunktzahl auf der Harkavy-Asnis-Suicide-Scale-Ideenskala (HASS-I),
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Depressive Symptome bei Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Gesamtpunktzahl im Fragebogen zur Patientengesundheit 9
Baseline, 1 Monat, 2 Monate
Sicherheitsplan Qualität
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
SPISA (Safety Planning Scoring Scoring Algorithmus) basierend auf der Überprüfung der Jugendmediziner -Diagramme
Bis zu 1 Monat

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit der Intervention
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate
Gesundheitsdienstleister Bericht über die Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM)
Grundlinie, 1 Monat, 2 Monate
Dienstleistungen für psychische Gesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Monate
Dichotomen Bewertung eines psychiatrischen Gesundheitswesens nach Basislinie unter Verwendung von Diagrammüberprüfungen oder -indikationen basierend auf dem Bericht über Eltern oder Jugendliche über die Bewertung der Dienste für Kinder und Jugendliche (SACA)
Grundlinie, 2 Monate
Zugang zu tödlichen Mitteln
Zeitfenster: 1 Monat
BRFSS-Modul 17 - Jugendbericht über Zugang zu einer Schusswaffe
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Seattle Children's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00020199
  • P50MH129708 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, erforderliche Elemente mit der NIMH NDA zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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