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Apoio integrado ao suicídio para jovens (ISSP)

14 de maio de 2026 atualizado por: Laura Richardson, University of Washington

Triagem Integrada e Planejamento de Segurança (ISSP) para Adolescentes com Pensamentos Suicidas

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar um aplicativo para ajudar a manter seguros adolescentes e jovens adultos com pensamentos suicidas. O aplicativo inclui um plano de segurança criado por adolescentes e profissionais de saúde da clínica, além de vídeos para incentivar a comunicação de apoio e habilidades para que adolescentes e jovens permaneçam seguros. A principal questão que pretende responder é se o uso de um aplicativo pode aumentar o enfrentamento relacionado ao suicídio de jovens com ideação suicida, a autoeficácia dos pais na prevenção do suicídio e a autoeficácia dos profissionais de saúde no manejo do suicídio. Os pesquisadores irão comparar os cuidados habituais com os cuidados habituais com o aplicativo. Os participantes, incluindo adolescentes, seus cuidadores e profissionais de saúde, usarão o aplicativo ISSP (se atribuído a esse grupo) e preencherão três pesquisas online.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O presente estudo tem como objetivo avaliar o aplicativo Jaspr em relação aos cuidados habituais entre jovens (idades de 13 a 21 anos) que indicam ideação suicida em ambientes médicos ambulatoriais pediátricos. O aplicativo Jaspr inclui planejamento de segurança apoiado entre o jovem e o profissional de saúde, bem como habilidades e vídeos de apoio para jovens e cuidadores destinados a aumentar o enfrentamento e diminuir o sofrimento com a oportunidade de acessar esses recursos por meio de um aplicativo doméstico. Adolescentes, pais e médicos participarão do projeto para avaliar a eficácia do Jaspr aumentando os cuidados habituais, em comparação apenas com os cuidados habituais. O estudo usará um projeto pré-pós em que cada clínica começa com um período de controle e depois faz a transição para a adição do Jaspr após o treinamento do profissional de saúde sobre o uso do aplicativo. Os participantes e seus pais receberão avaliações do estudo no início do estudo, nos pontos de acompanhamento de 1 mês e 2 meses, e os profissionais de saúde preencherão uma pesquisa no início do estudo, no final do período de controle e no final do período de intervenção. As avaliações do estudo com jovens perguntarão sobre enfrentamento, ideação e gravidade suicida, ansiedade e depressão, utilização de serviços, comprometimento funcional, acesso a meios letais, aliança terapêutica e satisfação com o atendimento e o aplicativo. As avaliações do estudo para os pais perguntarão sobre sua autoeficácia no gerenciamento da tendência suicida de seus jovens, utilização de serviços para os jovens e satisfação com os cuidados. Os prestadores de cuidados de saúde preencherão inquéritos que avaliarão a sua autoeficácia na gestão da tendência suicida dos jovens. Os jovens, seus responsáveis ​​legais e profissionais de saúde concordam/consentem em participar dos procedimentos de pesquisa.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
60

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Laura Richardson, MD, MPH
  • Número de telefone: 206-987-2028
  • E-mail: lpr@uw.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
        • Recrutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura Richardson, MD MPH
        • Investigador principal:
          • Cari McCarty, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão juvenil:

  • Idade de 13 a 21 anos, pontuação de tela Faça Perguntas sobre Suicídio (ASQ) de 1 a 4, sem plano ou intenção atual (Item 5 negativo e conforme avaliado por seus provedores clínicos).

Critérios de exclusão de jovens:

  • Anteriormente recrutado para outro estudo afiliado do Suicide Care Research Center, sem acesso telefônico, não fala inglês ou já possui um plano de segurança contra suicídio que está sendo supervisionado por um especialista em saúde mental.

Nota: Um dos pais/cuidador por adolescente/jovem adulto e os prestadores de cuidados de saúde nas clínicas participantes também serão convidados para serem participantes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
Outro: Integrated skills and safety planning app
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Outros nomes:
  • Jasp

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Enfrentamento Relacionado ao Suicídio Juvenil
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
Pontuação total na escala de enfrentamento relacionado ao suicídio juvenil de 17 itens
Linha de base, 1 mês, 2 meses
Autoeficácia na prevenção do suicídio dos pais
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
Pontuação total na escala de autoeficácia na prevenção do suicídio dos pais
Linha de base, 1 mês, 2 meses
Auto-eficácia do provedor de saúde no gerenciamento de suicídio
Prazo: Bastura, período de final de controle e período de final de intervenção
Pontuação total no questionário de intervenção suicida do provedor
Bastura, período de final de controle e período de final de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade do suicídio juvenil
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
Pontuação total na versão on-line de autorrelato da Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Linha de base, 1 mês, 2 meses
Sintomas de ansiedade juvenil
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
Pontuação total no transtorno de ansiedade generalizada auto-relatado pelos jovens - escala de 7 itens
Linha de base, 1 mês, 2 meses
Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
Relatório de Jovens e Pais sobre a Aceitabilidade da Medida de Intervenção (AIM)
Linha de base, 1 mês, 2 meses
Comprometimento Funcional
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
Pontuação total na medida de qualidade de vida EQ-5D-Y relatada pelos jovens
Linha de base, 1 mês, 2 meses
Ideação suicida juvenil
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
Pontuação total na subescala de ideação da Escala de Suicídio Harkavy Asnis (HASS-I),
Linha de base, 1 mês, 2 meses
Sintomas depressivos juvenis
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
Pontuação total no Questionário de Saúde do Paciente 9
Linha de base, 1 mês, 2 meses
Qualidade do plano de segurança
Prazo: Até 1 mês
Algoritmo de pontuação de planejamento de segurança (SPISA) com base na revisão do gráfico médico da juventude
Até 1 mês

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de intervenção
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses
Relatório do Provedor de Saúde sobre a Viabilidade da Medida de Intervenção (FIM)
Linha de base, 1 mês, 2 meses
Serviços de saúde mental usam
Prazo: Linha de base, 2 meses
Classificação dicotômica de qualquer uso do serviço de saúde mental após a linha de base usando revisão ou indicação de gráficos com base no relatório de pais ou jovens sobre a avaliação de serviços para crianças e adolescentes (SACA)
Linha de base, 2 meses
Acesso a Meios Letais
Prazo: 1 mês
Módulo 17 do BRFSS - Relato de jovens sobre acesso a uma arma de fogo
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Washington

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Seattle Children's Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
19 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
22 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
18 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de maio de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • STUDY00020199
  • P50MH129708 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Planejamos compartilhar os elementos necessários com o NIMH NDA.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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