Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowane wsparcie dla młodzieży w przypadku samobójstwa (ISSP)

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Laura Richardson, University of Washington

Zintegrowane badania przesiewowe i planowanie bezpieczeństwa (ISSP) dla młodzieży z myślami samobójczymi

Celem tego badania klinicznego jest ocena aplikacji, która pomoże zapewnić bezpieczeństwo nastolatkom i młodym dorosłym z myślami samobójczymi. Aplikacja zawiera plan bezpieczeństwa opracowany przez młodzież i pracowników służby zdrowia w klinice, a także filmy zachęcające nastolatków i młodych dorosłych do wspierania komunikacji i rozwijania umiejętności zapewniających bezpieczeństwo. Głównym pytaniem, na które stara się odpowiedzieć, jest to, czy korzystanie z aplikacji może zwiększyć radzenie sobie przez młodzież z myślami samobójczymi w związku z samobójstwem, poczucie własnej skuteczności rodziców w zapobieganiu samobójstwom oraz poczucie własnej skuteczności personelu medycznego w radzeniu sobie z samobójstwami. Za pomocą aplikacji badacze porównają zwykłą opiekę ze zwykłą opieką. Uczestnicy, w tym młodzież, ich opiekunowie i pracownicy służby zdrowia, będą korzystać z aplikacji ISSP (jeśli są przydzieleni do tej grupy) i wypełniać trzy ankiety internetowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecne badanie ma na celu ocenę aplikacji Jaspr w porównaniu ze zwykłą opieką wśród młodzieży (w wieku 13–21 lat), która zgłasza myśli samobójcze w ambulatoryjnych placówkach pediatrycznych. Aplikacja Jaspr obejmuje wsparcie w planowaniu bezpieczeństwa pomiędzy młodą osobą a podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną, a także filmy rozwijające umiejętności i wsparcie dla młodzieży i opiekunów, których zadaniem jest zwiększenie radzenia sobie i zmniejszenie stresu, z możliwością dostępu do tych zasobów za pośrednictwem aplikacji domowej. W projekcie weźmie udział młodzież, rodzice i lekarze, aby ocenić skuteczność leku Jaspr we wzmacnianiu zwykłej opieki w porównaniu z samą zwykłą opieką. W badaniu zostanie wykorzystany schemat pre-post, w którym każda klinika rozpoczyna się od okresu kontrolnego, a następnie przechodzi do dodania Jaspr po przeszkoleniu personelu medycznego w zakresie korzystania z aplikacji. Uczestnicy i ich rodzice otrzymają ocenę badania na początku badania, po 1 miesiącu i 2 miesiącach obserwacji, a pracownicy służby zdrowia wypełnią ankietę na początku badania, na końcu okresu kontrolnego i na końcu okresu interwencji. Oceny przeprowadzone z młodzieżą będą dotyczyć radzenia sobie, myśli samobójczych i ich nasilenia, lęku i depresji, korzystania z usług, upośledzenia funkcjonalnego, dostępu do środków śmiercionośnych, sojuszu terapeutycznego oraz zadowolenia z opieki i aplikacji. Oceny badań dla rodziców będą dotyczyć ich poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z samobójstwami młodzieży, korzystania z usług dla młodzieży i zadowolenia z opieki. Podmioty świadczące opiekę zdrowotną wypełnią ankiety oceniające ich poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z samobójstwami wśród młodych osób. Młodzież, jej opiekun prawny i świadczeniodawcy wyrażają zgodę/zgodę na udział w procedurach badawczych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Laura Richardson, MD, MPH
  • Numer telefonu: 206-987-2028
  • E-mail: lpr@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98115
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laura Richardson, MD MPH
        • Główny śledczy:
          • Cari McCarty, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia młodzieży:

  • Wiek 13–21 lat, wynik przesiewowy „Zadaj pytania samobójcze” (ASQ) na poziomie 1–4, bez aktualnego planu lub zamiaru (pozycja 5 negatywna i zgodnie z oceną dostawców klinicznych).

Kryteria wykluczenia młodzieży:

  • Osoba wcześniej zrekrutowana do innego powiązanego badania Suicide Care Research Center, bez dostępu do telefonu, nie mówiąca po angielsku lub posiadająca już plan bezpieczeństwa przed samobójstwem nadzorowany przez specjalistę ds. zdrowia psychicznego.

Uwaga: Do udziału w badaniu zostanie zaproszony także jeden rodzic/opiekun na każdego nastolatka/młodą osobę dorosłą oraz pracownicy służby zdrowia w uczestniczących klinikach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
Inny: Integrated skills and safety planning app
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Inne nazwy:
  • Jaspr

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Radzenie sobie z samobójstwem młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Całkowity wynik w 17-punktowej skali radzenia sobie młodzieży z samobójstwem
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Poczucie własnej skuteczności w zapobieganiu samobójstwom rodziców
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Całkowity wynik w skali poczucia własnej skuteczności w zakresie zapobiegania samobójstwom rodziców
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Osoby własną opieki zdrowotnej w zarządzaniu samobójstwem
Ramy czasowe: Linia podstawowa, koniec kontroli i koniec okresu interwencji
Całkowity wynik w kwestionariuszu interwencji samobójczej dostawcy
Linia podstawowa, koniec kontroli i koniec okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkość samobójstw wśród młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Całkowity wynik w internetowej wersji samoopisowej Skali Oceny Dotkliwości Samobójstwa Columbia (C-SSRS)
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Objawy lęku u młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Całkowity wynik w kategorii uogólnionych zaburzeń lękowych zgłaszanych przez młodzież – 7-punktowa skala
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Raport młodzieży i rodziców na temat dopuszczalności środka interwencyjnego (AIM)
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Całkowity wynik w mierniku jakości życia EQ-5D-Y zgłaszanej przez młodzież
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Myśli samobójcze u młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Wynik całkowity w podskali wyobrażeń Skali Samobójstwa Harkavy'ego Asnisa (HASS-I),
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Objawy depresji u młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Łączny wynik w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta 9
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Jakość planu bezpieczeństwa
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca
Algorytm punktacji planowania bezpieczeństwa (SPISA) na podstawie przeglądu wykresu medycznego młodzieży
Do 1 miesiąca

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Raport świadczącego opiekę zdrowotną na temat wykonalności miary interwencji (FIM)
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące
Używanie usług zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 miesiące
Dichotomiczna ocena każdego użytku w służbie zdrowia psychicznego po linii podstawowej przy użyciu przeglądu wykresu lub wskazaniach na podstawie raportu rodziców lub młodzieży na temat oceny usług dla dzieci i młodzieży (SACA)
Linia bazowa, 2 miesiące
Dostęp do Środków Śmiertelnych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Moduł BRFSS 17 - Raport młodzieży o dostępie do broni palnej
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Washington

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Seattle Children's Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
19 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • STUDY00020199
  • P50MH129708 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić wymagane elementy NIMH NDA.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami