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Apoyos integrados al suicidio para jóvenes (ISSP)

14 de mayo de 2026 actualizado por: Laura Richardson, University of Washington

Planificación integrada de detección y seguridad (ISSP) para adolescentes con pensamientos suicidas

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar una aplicación para ayudar a mantener seguros a los adolescentes y adultos jóvenes con pensamientos suicidas. La aplicación incluye un plan de seguridad creado por adolescentes y proveedores de atención médica en la clínica, y videos para fomentar la comunicación y las habilidades de apoyo para que los adolescentes y adultos jóvenes se mantengan seguros. La pregunta principal que pretende responder es si el uso de una aplicación puede aumentar el afrontamiento del suicidio en jóvenes con ideación suicida, la autoeficacia de los padres en la prevención del suicidio y la autoeficacia de los proveedores de atención médica en el manejo del suicidio. Los investigadores compararán la atención habitual con la atención habitual con la aplicación. Los participantes, incluidos los adolescentes, sus cuidadores y proveedores de atención médica, utilizarán la aplicación ISSP (si están asignados a ese grupo) y completarán tres encuestas en línea.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El estudio actual tiene como objetivo evaluar la aplicación Jaspr en relación con la atención habitual entre jóvenes (de 13 a 21 años) que indican ideación suicida en entornos médicos pediátricos ambulatorios. La aplicación Jaspr incluye planificación de seguridad respaldada entre el joven y el proveedor de atención médica, así como videos de habilidades y apoyo para jóvenes y cuidadores destinados a aumentar el afrontamiento y disminuir la angustia con la oportunidad de acceder a estos recursos a través de una aplicación en el hogar. Adolescentes, padres y médicos participarán en el proyecto para evaluar la eficacia de Jaspr para aumentar la atención habitual, en comparación con la atención habitual sola. El estudio utilizará un diseño pre-post en el que cada clínica comienza con un período de control y luego pasa a la adición de Jaspr luego de la capacitación del proveedor de atención médica sobre el uso de la aplicación. Los participantes y sus padres recibirán evaluaciones del estudio al inicio, al mes y a los 2 meses de seguimiento, y los proveedores de atención médica completarán una encuesta al inicio, al final del período de control y al final del período de intervención. Las evaluaciones del estudio con jóvenes preguntarán sobre afrontamiento, ideación y gravedad del suicidio, ansiedad y depresión, utilización de servicios, deterioro funcional, acceso a medios letales, alianza terapéutica y satisfacción con la atención y la aplicación. Las evaluaciones del estudio para padres preguntarán sobre su autoeficacia en el manejo de las tendencias suicidas de sus jóvenes, la utilización de servicios para los jóvenes y la satisfacción con la atención. Los proveedores de atención médica completarán encuestas para evaluar su autoeficacia en el manejo del suicidio juvenil. Los jóvenes, su tutor legal y los proveedores de atención médica dan su consentimiento para participar en los procedimientos de investigación.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Laura Richardson, MD, MPH
  • Número de teléfono: 206-987-2028
  • Correo electrónico: lpr@uw.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98115
        • Reclutamiento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laura Richardson, MD MPH
        • Investigador principal:
          • Cari McCarty, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión juvenil:

  • Edad de 13 a 21 años, puntuación de 1 a 4 en la pantalla de Preguntas sobre suicidio (ASQ) sin plan o intención actual (ítem 5 negativo y según la evaluación de sus proveedores clínicos).

Criterios de exclusión de jóvenes:

  • Previamente reclutado para otro estudio afiliado del Suicide Care Research Center, sin acceso telefónico, no habla inglés o ya tiene un plan de seguridad contra el suicidio supervisado por un especialista en salud mental.

Nota: También se invitará a participar en el estudio a un padre/cuidador por adolescente/adulto joven y a proveedores de atención médica en las clínicas participantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
Otro: Integrated skills and safety planning app
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Otros nombres:
  • Jaspe

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Afrontamiento relacionado con el suicidio juvenil
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
Puntuación total en la escala de afrontamiento relacionada con el suicidio juvenil de 17 ítems
Línea de base, 1 mes, 2 meses
Autoeficacia de los padres en la prevención del suicidio
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
Puntuación total en la escala de autoeficacia para la prevención del suicidio de padres
Línea de base, 1 mes, 2 meses
Autoeficacia del proveedor de atención médica en la gestión del suicidio
Periodo de tiempo: Línea de base, final del período de control y final del período de intervención
Puntuación total en el cuestionario de intervención suicida del proveedor
Línea de base, final del período de control y final del período de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad del suicidio juvenil
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
Puntuación total en la versión de autoinforme en línea de la Escala de Clasificación de Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS)
Línea de base, 1 mes, 2 meses
Síntomas de ansiedad juvenil
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
Puntuación total en el trastorno de ansiedad generalizada autoinformado por jóvenes: escala de 7 ítems
Línea de base, 1 mes, 2 meses
Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
Informe de jóvenes y padres sobre la aceptabilidad de la medida de intervención (AIM)
Línea de base, 1 mes, 2 meses
Deterioro funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
Puntuación total en la medida de calidad de vida EQ-5D-Y informada por los jóvenes
Línea de base, 1 mes, 2 meses
Ideación suicida juvenil
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
Puntuación total en la subescala de ideación de la Escala de suicidio de Harkavy Asnis (HASS-I),
Línea de base, 1 mes, 2 meses
Síntomas depresivos juveniles
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
Puntuación total en el Cuestionario de Salud del Paciente 9
Línea de base, 1 mes, 2 meses
Calidad del plan de seguridad
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Algoritmo de puntuación de planificación de seguridad (SPISA) basado en la revisión de la lista médica juvenil
Hasta 1 mes

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 2 meses
Informe del proveedor de atención médica sobre la viabilidad de la medida de intervención (FIM)
Línea de base, 1 mes, 2 meses
Uso de servicios de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 meses
Calificación dicotómica de cualquier uso del servicio de salud mental después de la línea de base utilizando la revisión o la indicación de la tabla basada en el informe de los padres o juventud sobre la evaluación de servicios para niños y adolescentes (SACA)
Línea de base, 2 meses
Acceso a Medios Letales
Periodo de tiempo: 1 mes
Módulo 17 del BRFSS - Informe juvenil sobre acceso a un arma de fuego
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Washington

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Seattle Children's Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
19 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
20 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
18 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • STUDY00020199
  • P50MH129708 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Planeamos compartir los elementos requeridos con la NDA del NIMH.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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