Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integreret selvmordsstøtte til unge (ISSP)

14. maj 2026 opdateret af: Laura Richardson, University of Washington

Integreret screening og sikkerhedsplanlægning (ISSP) for unge med selvmordstanker

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere en app, der hjælper med at holde teenagere og unge voksne med selvmordstanker sikre. Appen inkluderer en sikkerhedsplan, der er oprettet af teenagere og sundhedsudbydere i klinikken, og videoer, der tilskynder til understøttende kommunikation og færdigheder for teenagere og unge voksne til at forblive sikre. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er, om brugen af ​​en app kan øge unges selvmordsrelateret mestring for unge med selvmordstanker, forældres selvmordsforebyggende selveffektivitet og sundhedsplejerskens selveffektivitet i selvmordshåndtering. Forskere vil sammenligne sædvanlig pleje med sædvanlig pleje med appen. Deltagere, herunder unge, deres pårørende og sundhedsudbydere, vil bruge ISSP-appen (hvis de er tildelt den gruppe) og udfylde tre online-undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse har til formål at evaluere Jaspr-appen i forhold til sædvanlig pleje blandt unge (i alderen 13-21 år), som indikerer selvmordstanker i ambulante pædiatriske medicinske omgivelser. Jaspr-appen inkluderer understøttet sikkerhedsplanlægning mellem den unge og sundhedsplejersken samt færdigheds- og støttevideoer til unge og pårørende, der har til formål at øge mestring og mindske nød med mulighed for at få adgang til disse ressourcer gennem en hjemme-app. Unge, forældre og klinikere vil deltage i projektet for at vurdere effektiviteten af ​​Jaspr, der øger sædvanlig pleje sammenlignet med sædvanlig pleje alene. Undersøgelsen vil bruge et pre-post-design, hvor hver klinik begynder med en kontrolperiode og derefter går over til tilføjelsen af ​​Jaspr efter sundhedsplejers uddannelse i brug af appen. Deltagerne og deres forældre vil modtage undersøgelsesvurderinger ved baseline, 1-måneders og 2-måneders opfølgningstidspunkter, og sundhedsudbydere gennemfører en undersøgelse ved baseline, slutningen af ​​kontrolperioden og slutningen af ​​interventionsperioden. Studievurderinger med unge vil spørge om mestring, selvmordstanker og sværhedsgrad, angst og depression, serviceudnyttelse, funktionsnedsættelse, adgang til dødelige midler, terapeutisk alliance og tilfredshed med pleje og appen. Undersøgelsesvurderinger for forældre vil spørge om deres selveffektivitet i håndteringen af ​​deres unges suicidalitet, serviceudnyttelse for de unge og tilfredshed med omsorgen. Sundhedsudbydere vil gennemføre undersøgelser, der vurderer deres selveffektivitet i håndteringen af ​​unges suicidalitet. Unge, deres juridiske værge og sundhedsudbydere giver hver sit samtykke til at deltage i forskningsprocedurerne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Laura Richardson, MD, MPH
  • Telefonnummer: 206-987-2028
  • E-mail: lpr@uw.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98115
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Richardson, MD MPH
        • Ledende efterforsker:
          • Cari McCarty, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for unge:

  • Alder 13-21 år, Ask Suicide Questions (ASQ) skærmscore på 1-4 uden aktuel plan eller hensigt (Punkt 5 negativ og vurderet af deres kliniske udbydere).

Udelukkelseskriterier for unge:

  • Tidligere rekrutteret til andre tilknyttede Suicide Care Research Center-undersøgelse, ingen telefonadgang, ikke-engelsktalende eller har allerede en selvmordssikkerhedsplan, der overvåges af en mental sundhedsspecialist.

Bemærk: En forælder/plejer pr. teenager/ung voksen og sundhedsudbydere i deltagende klinikker vil også blive inviteret til at være undersøgelsesdeltagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
Andet: Integrated skills and safety planning app
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Andre navne:
  • Jaspr

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordsrelateret mestring af unge
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Samlet score på 17-punkters ungdomsselvmordsrelateret mestringsskala
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Forældres selvmordsforebyggende selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Samlet score på forældres selvmordsforebyggende selveffektivitetsskala
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Sundhedsudbyderens selveffektivitet i selvmordsstyring
Tidsramme: Baseline, slutningen af ​​kontrolperioden og afslutningen af ​​interventionsperioden
Total score på spørgeskemaet for selvmordsintervention
Baseline, slutningen af ​​kontrolperioden og afslutningen af ​​interventionsperioden

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ungdoms selvmordsgrad
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Samlet score på online-selvrapporteringsversionen af ​​Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Ungdoms angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Samlet score på ungdoms selvrapporteret generaliseret angstlidelse -7 punkt skala
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Interventionsacceptabilitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Unge og forældres rapport om acceptable interventionsforanstaltninger (AIM)
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Samlet score på den unge rapporterede EQ-5D-Y livskvalitetsmål
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Ungdoms selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Samlet score på Harkavy Asnis Suicide Scale ideation subscale (HASS-I),
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Ungdoms depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Samlet score på patientsundhedsspørgeskemaet 9
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Sikkerhedsplankvalitet
Tidsramme: Op til 1 måned
Sikkerhedsplanlægning af scoringsalgoritme (SPISA) baseret på Youth Medical Chart Review
Op til 1 måned

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens gennemførlighed
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder
Sundhedsudbyderrapport om muligheden for interventionsforanstaltning (FIM)
Baseline, 1 måned, 2 måneder
Brug af mental sundhedstjenester
Tidsramme: Baseline, 2 måneder
Dichotomous rating af enhver brug af mental sundhedstjeneste efter baseline ved hjælp af kortgennemgang eller indikation baseret på forælder eller ungdomsrapport om servicevurderingen for børn og unge (SACA)
Baseline, 2 måneder
Adgang til dødelige midler
Tidsramme: 1 måned
BRFSS Modul 17 - Unges rapportering om adgang til skydevåben
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Washington

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Seattle Children's Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY00020199
  • P50MH129708 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger at dele nødvendige elementer med NIMH NDA.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger