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Supporti integrati al suicidio per i giovani (ISSP)

14 maggio 2026 aggiornato da: Laura Richardson, University of Washington

Screening integrato e pianificazione della sicurezza (ISSP) per adolescenti con pensieri suicidari

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare un'app che aiuti a mantenere al sicuro adolescenti e giovani adulti con pensieri suicidi. L'app include un piano di sicurezza creato dagli adolescenti e dagli operatori sanitari della clinica e video per incoraggiare la comunicazione di supporto e le competenze affinché adolescenti e giovani adulti possano rimanere al sicuro. La domanda principale a cui si intende rispondere è se l’uso di un’app può aumentare la capacità di affrontare il suicidio giovanile per i giovani con idea suicidaria, l’autoefficacia dei genitori nella prevenzione del suicidio e l’autoefficacia degli operatori sanitari nella gestione del suicidio. I ricercatori confronteranno le cure abituali con le cure abituali con l’app. I partecipanti, inclusi gli adolescenti, i loro caregiver e gli operatori sanitari, utilizzeranno l'app ISSP (se assegnata a quel gruppo) e completeranno tre sondaggi online.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il presente studio mira a valutare l'app Jaspr rispetto alle cure abituali tra i giovani (di età compresa tra 13 e 21 anni) che indicano ideazione suicidaria in ambito medico ambulatoriale pediatrico. L'app Jaspr include una pianificazione della sicurezza supportata tra il giovane e l'operatore sanitario, nonché competenze e video di supporto per giovani e operatori sanitari destinati ad aumentare la capacità di affrontare la situazione e ridurre il disagio con l'opportunità di accedere a queste risorse tramite un'app a casa. Adolescenti, genitori e medici parteciperanno al progetto per valutare l'efficacia di Jaspr nell'aumentare l'assistenza abituale, rispetto alla sola assistenza abituale. Lo studio utilizzerà un disegno pre-post in cui ogni clinica inizia con un periodo di controllo e poi passa all'aggiunta di Jaspr dopo la formazione degli operatori sanitari sull'uso dell'app. I partecipanti e i loro genitori riceveranno valutazioni dello studio al basale, dopo 1 mese e 2 mesi di follow-up e gli operatori sanitari completeranno un sondaggio al basale, alla fine del periodo di controllo e alla fine del periodo di intervento. Le valutazioni dello studio con i giovani verteranno su coping, ideazione e gravità del suicidio, ansia e depressione, utilizzo del servizio, compromissione funzionale, accesso a mezzi letali, alleanza terapeutica e soddisfazione per le cure e l'app. Le valutazioni di studio per i genitori chiederanno informazioni sulla loro autoefficacia nel gestire la suicidalità dei loro giovani, sull'utilizzo dei servizi per i giovani e sulla soddisfazione con l'assistenza. Gli operatori sanitari completeranno sondaggi per valutare la loro autoefficacia nella gestione del suicidio giovanile. Il giovane, il suo tutore legale e gli operatori sanitari acconsentono/consentono di partecipare alle procedure di ricerca.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
60

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Laura Richardson, MD, MPH
  • Numero di telefono: 206-987-2028
  • Email: lpr@uw.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98115
        • Reclutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laura Richardson, MD MPH
        • Investigatore principale:
          • Cari McCarty, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione dei giovani:

  • Età 13-21 anni, punteggio ASQ (Ask Suicide Questions) di 1-4 senza alcun piano o intento attuale (elemento 5 negativo e valutato dai fornitori clinici).

Criteri di esclusione dei giovani:

  • Precedentemente reclutato in un altro studio affiliato del Suicide Care Research Center, nessun accesso telefonico, non parla inglese o ha già un piano di sicurezza sul suicidio supervisionato da uno specialista di salute mentale.

Nota: saranno invitati a partecipare allo studio anche un genitore/tutore per adolescente/giovane adulto e operatori sanitari nelle cliniche partecipanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Integrated skills and safety planning app
Use of Jaspr app for clinical care + at home
Altro: Integrated skills and safety planning app
This is a digital app that includes supported safety planning resources in medical settings as well as coping skills and lived experience videos for adolescents, young adults and parents/caregivers that can be accessed while in the medical setting or at home.
Altri nomi:
  • Jaspr

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coping relativo al suicidio giovanile
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
Punteggio totale sulla scala di coping correlata al suicidio giovanile composta da 17 elementi
Baseline, 1 mese, 2 mesi
Autoefficacia nella prevenzione del suicidio dei genitori
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
Punteggio totale sulla scala di autoefficacia nella prevenzione del suicidio dei genitori
Baseline, 1 mese, 2 mesi
Autoefficacia dell'operatore sanitario nella gestione del suicidio
Lasso di tempo: Basale, fine del controllo e fine di intervento
Punteggio totale sul questionario sull'intervento del suicidio del fornitore
Basale, fine del controllo e fine di intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del suicidio giovanile
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
Punteggio totale sulla versione self-report online della Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Baseline, 1 mese, 2 mesi
Sintomi di ansia giovanile
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
Punteggio totale sul disturbo d'ansia generalizzato auto-riferito dai giovani: scala a 7 elementi
Baseline, 1 mese, 2 mesi
Accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
Rapporto giovani e genitori sull'accettabilità della misura di intervento (AIM)
Baseline, 1 mese, 2 mesi
Compromissione funzionale
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
Punteggio totale sulla misura della qualità della vita EQ-5D-Y riportata dai giovani
Baseline, 1 mese, 2 mesi
Ideazione suicidaria giovanile
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
Punteggio totale sulla sottoscala di ideazione della Harkavy Asnis Suicide Scale (HASS-I),
Baseline, 1 mese, 2 mesi
Sintomi depressivi giovanili
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 2 mesi
Punteggio totale al questionario sulla salute del paziente 9
Baseline, 1 mese, 2 mesi
Qualità del piano di sicurezza
Lasso di tempo: Fino a 1 mese
Algoritmo di punteggio per la pianificazione della sicurezza (SPISA) basato sulla revisione dei grafici medici giovanili
Fino a 1 mese

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 2 mesi
Rapporto sull'operatore sanitario sulla fattibilità della misura di intervento (FIM)
Basale, 1 mese, 2 mesi
Utilizzo dei servizi di salute mentale
Lasso di tempo: Basale, 2 mesi
Valutazione dicotomica di qualsiasi utilizzo del servizio di salute mentale a seguito di base utilizzando la revisione o indicazione della tabella basata sul rapporto dei genitori o dei giovani sulla valutazione dei servizi per bambini e adolescenti (SACA)
Basale, 2 mesi
Accesso ai Mezzi Letali
Lasso di tempo: 1 mese
Modulo BRFSS 17 - Rapporto giovanile sull'accesso a un'arma da fuoco
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Washington

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Mental Health (NIMH)
Seattle Children's Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Laura Richardson, MD, MPH, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
22 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 maggio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • STUDY00020199
  • P50MH129708 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di condividere gli elementi richiesti con la NDA NIMH.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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