Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická studie k vyhodnocení dopadu řešení Accu-Chek SmartGuide CGM na průměrnou změnu v čase v rozsahu ve srovnání s vlastním monitorováním hladiny glukózy v krvi u účastníků s diabetes mellitus 1. a 2. typu

22. října 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Klinická studie k vyhodnocení dopadu řešení Accu-Chek SmartGuide CGM na průměrnou změnu v čase v rozmezí 70 – 180 mg/dl ve srovnání s SMBG

This is an open label, two-arm, randomized multi-center clinical device study in adult subjects with Type 1 diabetes (T1D) or insulin-dependent Type 2 diabetes (T2D) on a multiple daily injection (MDI) regime.

The goal of the study is to investigate the impact of the Accu-Chek SmartGuide CGM solution on the change in overall time in range (TIR) of blood glucose concentrations of 70-180 mg/dl compared with that using self-monitoring of blood glucose (SMBG).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
270

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80-546
        • Nábor
        • Centrum Badań Klinicznych PI-House sp. z o.o.
      • Krakow, Polsko, 31-501
        • Nábor
        • Diabetes Technology Center, Jagiellonian University Medical College
      • Kraśnik, Polsko, 23-204
        • Nábor
        • NZOZ Neuromed
      • Lublin, Polsko, 20-064
        • Nábor
        • NZOZ Neuromed
      • Lublin, Polsko, 30-362
        • Nábor
        • KO-MED Centra Kliniczne Lublin II
      • Lublin, Polsko, 20-090
        • Nábor
        • Institute of Rural Health
      • Nadarzyn, Polsko, 05-830
        • Nábor
        • BioResearch Group Sp. z o. o.
      • Warsaw, Polsko, 02-677
        • Nábor
        • ETG Warszawa
      • Warsaw, Polsko, 02-507
        • Nábor
        • Clinic of Internal Diseases, Endocrinology and Diabetology State Medical Institute MSWiA
      • Warsaw, Polsko, 00-710
        • Nábor
        • Nbr Polska
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01240
        • Nábor
        • Baskent University Department of Endocrinology and Metabolism
      • Bakirkoy Istanbul, Turecko (Türkiye), 34147
        • Nábor
        • Bakırköy Sadi Konuk Training and Research Hospital
      • Basaksehir / Istanbul, Turecko (Türkiye), 24480
        • Staženo
        • Başakşehir Çam and Sakura City Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34303
        • Nábor
        • Cerrahpasa Medical School Department of Endocrinology
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
        • Nábor
        • Medeniyet University Hospital - İST (Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital, Internal Diseases)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34303
        • Nábor
        • Medical Faculty of Istanbul University, Division of Endocrinology and Metabolism
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34722
        • Nábor
        • Göztepe Prof. Dr. Süleyman Yalçın City Hospital
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34369
        • Nábor
        • Şişli Hamidiye Etfal Eğitim ve Araştırma Hastanesi
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
        • Nábor
        • Koç University Hospital
      • Ümraniye / İstanbul, Turecko (Türkiye), 34764
        • Nábor
        • Ümraniye Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Type 1 Diabetes mellitus (T1D) or Type 2 Diabetes mellitus (T2D) diagnosed at least 12 months prior to screening, using multiple daily injection (MDI) regime for at least six months prior to screening
  • Performing SMBG, no CGM/flash glucose monitoring (FGM) use during the last six months prior screening
  • HbA1c ≥8% and ≤10% based on analysis from a local laboratory

Exclusion Criteria:

  • Untreated adrenal or thyroid insufficiency
  • Severe visual impairment
  • Significant renal impairment: eGFR <30 ml/min within last one year
  • Serious acute or chronic concomitant disease or an anamnesis which might, in the opinion of the investigator, pose a risk to the subject
  • Hematocrit greater than 10% below the lower limit of normal
  • Pregnancy (lack of negative pregnancy test - except in case of menopause, sterilization or hysterectomy - self-reported), planned pregnancy, or breast feeding
  • Allergic to the adhesive (glue or tape)
  • Skin diseases (e.g. psoriasis vulgaris, bacterial skin diseases) at the sensor application sites
  • Sickle cell disease, or hemoglobinopathy
  • Elective surgery planned that requires general anesthesia during study participation
  • Current or anticipated acute uses of glucocorticoids (oral, injectable, or intravenous)
  • Medical conditions that, per investigator determination, make it inappropriate or unsafe to target an HbA1c of <7%. Conditions may include but are not limited to: heart failure, unstable cardiovascular disease, recent myocardial infarction, ventricular rhythm disturbances, recent transient ischemic attack or cerebrovascular accident, significant malignancy
  • Chronic use of opiates, opioids, morphinomimetics more than three times per week, which has not stopped at least 30 days prior to screening and any other medication interfering with the assessment of pain, as per investigator's discretion
  • Intake of hydroxyurea (hydroxycarbamide), levodopa, methyldopa, ascorbic acid, acetylsalicylic acid (≥300mg), which has not stopped at least 30 days prior to screening
  • Magnetic resonance tomography (MRT), computed tomography (CT), X-ray, radiofrequency ablation, high-frequency electrical heat or high intensity focused ultrasound planned during the course of the study
  • Planned flight or high-altitude hike (>3000 m) during baseline and assessment periods
  • Shift-worker (night-shifts)
  • On or planning to start a diet intended for weight change
  • Currently abusing illicit and/or prescription drugs or alcohol as judged by the investigator
  • Any other physical or psychological disease or psychiatric disorder that could limit adherence to the required study tasks and interfere with the normal conduct of the study as judged by the investigator
  • Dependency (e.g., employee, co-worker or family member) on sponsor, investigator or companies active in the field of CGM (e.g. Dexcom, Abbott, Menarini, Medtronic) or their subsidiaries
  • Participation in another clinical study at the same time

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A: Řešení Accu-Chek SmartGuide CGM
Přístroj: Accu-Chek SmartGuide CGM Solution

The Accu-Chek SmartGuide CGM solution is used for real-time continuous glucose monitoring (CGM) in the interstitial fluid. It consists of the Accu-Chek SmartGuide device and two smartphone applications (apps): the Accu-Chek SmartGuide app and the Accu-Chek SmartGuide Predict app. The Accu-Chek SmartGuide device contains a CGM sensor pre-assembled in a sensor applicator. It has connectivity to the smartphone that is running the Accu-Chek apps. The Accu-Chek SmartGuide app is the primary display of the real-time glucose values. The Accu-Chek SmartGuide Predict app is an information management tool that further visualizes and analyzes diabetes data from the Accu-Chek SmartGuide device.
Jiný: Skupina B: Vlastní monitorování hladiny glukózy v krvi (SMBG)
Přístroj: Accu-Chek SmartGuide Sensor and Blinded Apps

The participants in the SMBG control group will wear a SmartGuide sensor with blinded SmartGuide apps intermittently, i.e., during the assessment periods. It is not possible to read out the glucose data from the blinded app, hence neither the SmartGuide app nor the SmartGuide Predict functionalities can be accessed by the participants in this group.

Přístroj: SMBG Device

With the SmartGuide apps in blinded mode, participants in the SMBG control group will continue using their own SMBG device or they may use the Accu-Chek Instant meter that will be provided for calibration of the SmartGuide device.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změna v procentech času v rozmezí koncentrace glukózy v krvi 70 až 180 mg/dl od základního období do období hodnocení A
Časové okno: Základní období (1. a 2. týden) a hodnotící období A (5. a 6. týden)
Základní období (1. a 2. týden) a hodnotící období A (5. a 6. týden)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v procentech času v rozmezí koncentrace glukózy v krvi 70 až 180 mg/dl od základního období do období hodnocení B
Časové okno: Základní období (1. a 2. týden) a hodnotící období B (13. a 14. týden)
Základní období (1. a 2. týden) a hodnotící období B (13. a 14. týden)
Změna v procentech času v rozmezí koncentrace glukózy v krvi 70 až 180 mg/dl od základního období do období hodnocení C
Časové okno: Základní období (1. a 2. týden) a hodnotící období C (25. a 26. týden)
Základní období (1. a 2. týden) a hodnotící období C (25. a 26. týden)
Procento času v těsném rozmezí koncentrace glukózy v krvi 70 až 140 mg/dl podle období studie
Časové okno: Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Procento času nad rozsahem (koncentrace glukózy v krvi >180 až ≤250 mg/dl) u hyperglykémie úrovně 1 podle období studie
Časové okno: Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Procento času nad rozsahem (koncentrace glukózy v krvi >250 mg/dl) u hyperglykémie úrovně 2 podle období studie
Časové okno: Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Procento doby pod rozsahem (koncentrace glukózy v krvi ≥54 až <70 mg/dl) u hypoglykémie úrovně 1 podle období studie
Časové okno: Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Procento doby pod rozsahem (koncentrace glukózy v krvi < 54 mg/dl) u hypoglykémie úrovně 2 podle období studie
Časové okno: Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Indikátor průměrného řízení glukózy jako odhad HbA1c podle období studie
Časové okno: Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Průměrná koncentrace glukózy v krvi podle období studie
Časové okno: Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Průměrná glykemická variabilita v koncentraci glukózy v krvi podle období studie
Časové okno: Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Průměrné hodnoty HbA1c z centrální laboratoře
Časové okno: Výchozí stav (1. týden, 1. den), 15. týden, 1. den a 27. týden, 1. den
Výchozí stav (1. týden, 1. den), 15. týden, 1. den a 27. týden, 1. den
Průměrná denní dávka inzulínu
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 5., 13. a 25. týden
Výchozí stav (1. týden), 5., 13. a 25. týden
Průměrný počet denních injekčních bolusů inzulínu
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 5., 13. a 25. týden
Výchozí stav (1. týden), 5., 13. a 25. týden
Průměrné denní množství zkonzumovaných sacharidů
Časové okno: Výchozí stav (1. týden), 5., 13. a 25. týden
Výchozí stav (1. týden), 5., 13. a 25. týden
Skóre průzkumu strachu z hypoglykémie-II (HFS-II) ve specifikovaných časových bodech
Časové okno: Výchozí stav (1. týden, 1. den), 15. týden, 1. den a 27. týden, 1. den
Výchozí stav (1. týden, 1. den), 15. týden, 1. den a 27. týden, 1. den
Diabetes Distress Scale 17 (DDS-17) Skóre dotazníku ve specifikovaných časových bodech
Časové okno: Výchozí stav (1. týden, 1. den), 15. týden, 1. den a 27. týden, 1. den
Výchozí stav (1. týden, 1. den), 15. týden, 1. den a 27. týden, 1. den
Skóre dotazníku Ecological Momentary Assessment (EMA) ve specifikovaných časových bodech
Časové okno: Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Základní období (1. a 2. týden), Hodnotící období A (5. a 6. týden), B (13. a 14. týden) a C (25. a 26. týden)
Počet účastníků podle jejich odpovědí na dotazník o použitelnosti Roche Diabetes Care SmartGuide (pouze skupina A)
Časové okno: Týden 27 Den 1
Týden 27 Den 1
Počet poskytovatelů zdravotní péče (HCP) podle jejich odpovědí na dotazník Roche Diabetes Care HCP Accu-Chek Care
Časové okno: Týden 27 Den 1
Týden 27 Den 1
Number of Level 1 Hypoglycemia Events by Study Period
Časové okno: Baseline Period (Weeks 1 and 2), Assessment Periods A (Weeks 5 and 6), B (Weeks 13 and 14), and C (Weeks 25 and 26)

A level 1 hypoglycemia event is defined as a blood glucose concentration of ≥54 to <70 mg/dL for at least 15 minutes.
Baseline Period (Weeks 1 and 2), Assessment Periods A (Weeks 5 and 6), B (Weeks 13 and 14), and C (Weeks 25 and 26)
Number of Level 2 Hypoglycemia Events by Study Period
Časové okno: Baseline Period (Weeks 1 and 2), Assessment Periods A (Weeks 5 and 6), B (Weeks 13 and 14), and C (Weeks 25 and 26)

A level 2 hypoglycemia event is defined as a blood glucose concentration of <54 mg/dL for at least 15 minutes.
Baseline Period (Weeks 1 and 2), Assessment Periods A (Weeks 5 and 6), B (Weeks 13 and 14), and C (Weeks 25 and 26)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Roche Diabetes Care

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. října 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DC000129

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

For eligible studies, qualified researchers may request access to individual patient level clinical data. See Roche's commitment to transparency of clinical study information here: https://go.roche.com/data_sharing

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení