Golidocitinib Plus CHOP u nově diagnostikované PTCL

Kritéria zahrnutí:

• Věk mezi 18 a 70 lety;
• Histopatologicky potvrzená diagnóza PTCL jednoho z následujících subtypů: (1) periferní T-buněčný lymfom, jinak blíže neurčený (PTCL-NOS); (2) angioimunoblastický T-buněčný lymfom (AITL); (3) Anaplastický velkobuněčný lymfom (ALCL); nebo (4) jiné podtypy PTCL, které zkoušející považuje za vhodné;
• Pacienti musí mít alespoň jednu měřitelnou lézi podle kritérií Lugano 2014: U lézí lymfatických uzlin musí mít měřitelná lymfatická uzlina dlouhý průměr >1,5 cm; u lézí nelymfatických uzlin musí mít měřitelná extranodální léze dlouhý průměr >1,0 cm;
• skóre stavu výkonu ECOG 0-3;
• Přiměřená funkce kostní dřeně: absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5×10^9/l, počet krevních destiček (PLT) ≥75×10^9/l a hemoglobin (HGB) ≥90 g/l (u pacientů s kostní dření zapojení, ANC může být uvolněno na ≥1,0×10^9/L, PLT na >50 x 10^9/l a HGB až >75 g/l);
• Přiměřená orgánová funkce: alaninaminotransferáza (ALT) < 3násobek horní hranice normy (ULN), celkový sérový bilirubin (TBIL) ≤1,5násobek ULN, clearance kreatininu ≥50 ml/min a ejekční frakce levé komory (LVEF) ≥50 % jak bylo stanoveno echokardiografií.

Kritéria vyloučení:

• extranodální NK/T-buněčný lymfom;
• Anamnéza akutního infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris, městnavého srdečního selhání, symptomatických arytmií nebo významného prodloužení QT intervalu (muži >450 ms, ženy >470 ms) během posledních 6 měsíců;
• Nekontrolovaná aktivní infekce;
• ANC ≤0,5×10^9/l, počet lymfocytů ≤0,4×10^9/l, PLT ≤75×10^9/l, ALT ≥3násobek ULN nebo clearance kreatininu ≤50 ml/min;
• Přítomnost primárního nebo sekundárního lymfomu centrálního nervového systému (CNS) v době zařazení;
• Těhotné nebo kojící ženy;
• Pacienti, kteří během posledních 4 týdnů dostali jakýkoli hodnocený lék nebo radioterapii;
• Osoby, které vyšetřovatel považoval za nevhodné pro účast;