Golidocitinib più CHOP nel PTCL di nuova diagnosi

Criteri di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 70 anni;
• Diagnosi confermata istopatologicamente di PTCL di uno dei seguenti sottotipi: (1) linfoma periferico a cellule T, non altrimenti specificato (PTCL-NOS); (2) Linfoma angioimmunoblastico a cellule T (AITL); (3) Linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL); o (4) altri sottotipi di PTCL considerati idonei dallo sperimentatore;
• I pazienti devono avere almeno una lesione misurabile secondo i criteri Lugano 2014: per le lesioni linfonodali, il linfonodo misurabile deve avere un diametro lungo >1,5 cm; per lesioni non linfonodali, la lesione extranodale misurabile deve avere un diametro lungo > 1,0 cm;
• Punteggio del performance status ECOG pari a 0-3;
• Adeguata funzionalità del midollo osseo: conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1,5×10^9/L, conta piastrinica (PLT) ≥75×10^9/L ed emoglobina (HGB) ≥ 90 g/L (per i pazienti con coinvolgimento, l'ANC può essere ridotto a ≥1,0×10^9/L, il PLT a ≥50×10^9/L e l'HGB a ≥75 g/l);
• Funzione organica adeguata: alanina aminotransferasi (ALT) <3 volte il limite superiore della norma (ULN), bilirubina sierica totale (TBIL) ≤1,5 ​​volte ULN, clearance della creatinina ≥50 ml/min e frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥50 % determinata mediante ecocardiografia.

Criteri di esclusione:

• Linfoma extranodale a cellule NK/T;
• Storia di infarto miocardico acuto o angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie sintomatiche o prolungamento significativo dell'intervallo QT (uomini> 450 ms, donne> 470 ms) negli ultimi 6 mesi;
• Infezione attiva incontrollata;
• ANC ≤0,5×10^9/L, conta linfocitaria ≤0,4×10^9/L, PLT ≤75×10^9/L, ALT ≥3 volte l'ULN o clearance della creatinina ≤50 ml/min;
• Presenza di linfoma primario o secondario del sistema nervoso centrale (SNC) al momento dell'arruolamento;
• Donne incinte o che allattano;
• Pazienti che hanno ricevuto farmaci sperimentali o radioterapia nelle ultime 4 settimane;
• Individui ritenuti non idonei alla partecipazione da parte dello sperimentatore;