Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky balančních cvičení s a bez véčkových cvičení po menopauze

20. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky balančních cvičení s a bez véčkových cvičení na fyzickou výkonnost a rovnováhu po menopauze

Balanční intervence založená na cvičení je strukturovaný program fyzických cvičení určených ke zlepšení rovnováhy, stability a cvičení véčkové konstrukce jsou známá jako balanční intervence založená na cvičení. Klíčovou složkou fyzikální terapie a fitness režimů zaměřených na posílení stability, snížení rizika pádů a podporu celkového fyzického zdraví jsou balanční terapie založené na cvičení. Schopnost žen fungovat fyzicky i duševně může být menopauzou výrazně ovlivněna. Zjistit účinky balanční intervence založené na cvičení na fyzické a véčkové cvičení po menopauze Určité důsledky mohou být zmírněny řešením těchto změn cílenými intervencemi. Půjde o randomizovanou klinickou studii, která bude provedena v Bhawalpur Victoria Hospital a Mehran Rehab Clinic. . Tato studie bude dokončena v časovém trvání 10 měsíců po schválení Synopse. Bude použita technika nepravděpodobnostního vzorkování a účastníci budou rekrutováni do studie po randomizaci. Do studie bude zahrnuto 80 účastníků ve věku mezi 50-65 lety podle kritérií pro zařazení. Skupina A bude absolvovat balanční cvičení a véčková cvičení Skupina B bude dostávat pouze balanční cvičení. Nástrojem, který bude použit, jsou test sedu a zvednutí, test rovnováhy, Rombergův test pro kontrolu rovnováhy. Časovaný úkol zvednuté židle pro kontrolu pevnosti. načasováno a jít na kontrolu mobility. test paty a holeně pro kontrolu koordinace. Časový raketoplán běží pro kontrolu rychlosti. Krokový test pro kontrolu napájení po sběru dat, data budou analyzována pomocí SPPSS 26.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk 65 let nebo starší;
  • mají značné obavy o jejich rovnováhu
  • aby účastníci žili nezávisle v komunitě
  • Do studie bylo zahrnuto skóre Bergovy balanční škály více než 41/56 indikující minimální riziko pádu

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci byli ze studie vyloučeni, pokud jejich zrak byl narušen tak, že nebyli schopni vidět předměty na podlaze nebo rozpoznat pohyby instruktora.

    • progresivní neurologické onemocnění, které by mohlo narušit rovnováhu
    • hypertenzní
  • neschopný rozumět, mluvit nebo slyšet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Balanční cvičení s véčkem
rovnováha byla posouzena cvičením Berg's Balance Scale. Účastníci byli instruováni, aby chodili (krok) z jednoho konce podložky na druhý podle poskytnutého vzoru kroku. Když dosáhnou konce podložky, dostali pokyn, aby se vrátili do výchozí pozice normálním chozením z podložky a zahájením dalšího kroku. opakujte každou sekvenci pětkrát a poté začněte nový vzor. Délka by byla 30 min. cvičení véčkové konstrukce a Účastníci byli instruováni, aby si lehli na bok se slabší končetinou směřující nahoru. Obě kyčle byly ohnuté pod úhlem 45 stupňů, kolena ohnutá pod úhlem 90 stupňů a chodidla ani záda nebyly v kontaktu se stěnou. Zatímco drželi obě paty a první metatarzální hlavu pohromadě, účastníci byli instruováni, aby oddělili kolena a otočili slabší končetinu nahoru. Bylo jim doporučeno nezaklánět končetinu dozadu a udržovat neutrální polohu pánve 3,5 série po 10 opakováních dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
Jiný: Balanční cvičení s véčkem
rovnováha byla posouzena cvičením Berg's Balance Scale. Účastníci byli instruováni, aby chodili (krok) z jednoho konce podložky na druhý podle poskytnutého vzoru kroku. Když dosáhnou konce podložky, dostali pokyn, aby se vrátili do výchozí pozice normálním chozením z podložky a zahájením dalšího kroku. opakujte každou sekvenci pětkrát a poté začněte nový vzor. Délka by byla 30 min. cvičení véčkové konstrukce a Účastníci byli instruováni, aby si lehli na bok se slabší končetinou směřující nahoru. Obě kyčle byly ohnuté pod úhlem 45 stupňů, kolena ohnutá pod úhlem 90 stupňů a chodidla ani záda nebyly v kontaktu se stěnou. Zatímco drželi obě paty a první metatarzální hlavu pohromadě, účastníci byli instruováni, aby oddělili kolena a otočili slabší končetinu nahoru. Bylo jim doporučeno nezaklánět končetinu dozadu a udržovat neutrální polohu pánve 3,5 série po 10 opakováních dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
Jiný: Balanční cvičení
Účastníci byli instruováni, aby si lehli na bok se slabší končetinou směrem nahoru. Obě kyčle byly ohnuté pod úhlem 45 stupňů, kolena pod úhlem 90 stupňů a chodidla ani záda nebyly v kontaktu se stěnou. Zatímco drželi obě paty a první metatarzální hlavu pohromadě, účastníci byli instruováni, aby oddělili kolena a otočili slabší končetinu nahoru. Bylo jim doporučeno nezaklánět končetinu dozadu a udržovat neutrální polohu pánve 3,5 série po 10 opakováních dvakrát týdně po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: balanční cvičení
Skupina B bude dostávat balanční cvičení rovnováha byla posouzena Bergovou Balanční škálou. Cvičení zahrnuje čtvercový krokový cvik. SSE zahrnovala postup vpřed, vzad, do strany a šikmé kroky. Účastníci byli instruováni, aby chodili (krok) z jednoho konce podložky na druhý podle poskytnutého vzoru kroku. Když došli na konec podložky, dostali pokyn, aby se vrátili do své výchozí pozice normálním chozením z podložky a zahájením dalšího kroku. Každý účastník opakoval každou sekvenci pětkrát a poté začal nový vzor. Délka cvičení bude 30 min
Jiný: Balanční cvičení
Účastníci byli instruováni, aby si lehli na bok se slabší končetinou směrem nahoru. Obě kyčle byly ohnuté pod úhlem 45 stupňů, kolena pod úhlem 90 stupňů a chodidla ani záda nebyly v kontaktu se stěnou. Zatímco drželi obě paty a první metatarzální hlavu pohromadě, účastníci byli instruováni, aby oddělili kolena a otočili slabší končetinu nahoru. Bylo jim doporučeno nezaklánět končetinu dozadu a udržovat neutrální polohu pánve 3,5 série po 10 opakováních dvakrát týdně po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jízda kyvadlovým časem
Časové okno: základní a čtvrtý týden
Test maximálního vícestupňového 20 m člunkového běhu byl navržen pro stanovení maximální aerobní síly žen v menopauze. Subjekty běží tam a zpět na 20 m trati a musí se dotknout 20 m čáry; současně byla zkoumána spolehlivost testu intervalového kyvadlového běhu (ISRT) jako submaximálního a maximálního polního testu pro měření přerušované vytrvalostní kapacity. ISRT. Relativní spolehlivost byla vysoká (vnitrotřídní korelační koeficient ≥ 0,86). Test maximálního vícestupňového 20 m člunkového běhu byl navržen pro stanovení maximální aerobní síly žen v menopauze. Subjekty běží tam a zpět na 20 m trati a musí se dotknout 20 m čáry; ve stejnou dobu. Byla zkoumána spolehlivost testu intervalového kyvadlového běhu (ISRT) jako submaximálního a maximálního polního testu pro měření přerušované vytrvalostní kapacity. ISRT.
základní a čtvrtý týden
Čas uplynout a jít
Časové okno: základní a čtvrtý týden
TUG měří čas, který člověk potřebuje k tomu, aby vstal ze židle, ušel tři metry a vrátil se na židli. To se měří v sekundách pomocí ručních stopek. Pacienti provedli TUG dvakrát a u každého pacienta by průměr ze dvou časových měření byl skóre menší než nebo rovný 20 sekundám na TUG byl považován za normální skóre.
základní a čtvrtý týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0521

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení