Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki ćwiczeń równoważnych z ćwiczeniami z klapką i bez nich po menopauzie

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń równoważnych z ćwiczeniami z klapką i bez nich na wydolność fizyczną i równowagę po menopauzie

Interwencja w zakresie równowagi oparta na ćwiczeniach to ustrukturyzowany program ćwiczeń fizycznych mających na celu poprawę równowagi, stabilności, a ćwiczenia z użyciem muszli nazywane są interwencjami zapewniającymi równowagę opartą na ćwiczeniach. Kluczowym elementem fizjoterapii i programów ćwiczeń mających na celu poprawę stabilności, zmniejszenie ryzyka upadków i promowanie ogólnego zdrowia fizycznego są terapie równowagi oparte na ćwiczeniach. Menopauza może znacząco wpłynąć na zdolność kobiet do funkcjonowania zarówno fizycznego, jak i psychicznego. Aby poznać wpływ interwencji polegającej na utrzymywaniu równowagi opartej na ćwiczeniach na ćwiczenia fizyczne i ćwiczenia muszli po menopauzie. Pewne konsekwencje można złagodzić, korygując te zmiany za pomocą ukierunkowanych interwencji. Będzie to randomizowane badanie kliniczne i zostanie przeprowadzone w szpitalu Bhawalpur Victoria i klinice Mehran Rehab . Badanie to zostanie ukończone w ciągu 10 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Zastosowana zostanie dogodna technika doboru próby bez prawdopodobieństwa, a uczestnicy zostaną zrekrutowani do badania po randomizacji. Do badania zostanie włączonych 80 uczestników w wieku 50–65 lat zgodnie z kryteriami włączenia. Grupa A otrzyma ćwiczenia równowagi i ćwiczenia z muszlą. Grupa B otrzyma wyłącznie ćwiczenia równowagi. Narzędzia, które będą używane, to test siadu i uniesienia, test równowagi, test Romberga w celu sprawdzenia równowagi. Zadanie na podniesionym krześle w określonym czasie, mające na celu sprawdzenie siły. przekroczyłeś limit czasu i idź sprawdzić mobilność. test dotyku pięty i goleni w celu sprawdzenia koordynacji. Transfer czasowy kursuje w celu sprawdzenia prędkości. Test krokowy w celu sprawdzenia mocy po zebraniu danych. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPPSS 26.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 65 lat i więcej;
  • mają poważne obawy co do swojej równowagi
  • uczestników do samodzielnego życia w społeczeństwie
  • Do badania włączono wyniki w skali równowagi Berga przekraczające 41/56, wskazujące na minimalne ryzyko upadku

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy zostali wykluczeni z badania, jeśli ich wzrok uległ pogorszeniu w taki sposób, że nie byli w stanie widzieć obiektów na podłodze ani rozpoznawać ruchów instruktora

    • postępująca choroba neurologiczna, która może zaburzyć równowagę
    • nadciśnienie
  • niezdolny do rozumienia, mówienia i słuchania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia równoważne z muszlą
równowagę oceniano za pomocą ćwiczenia Skali Równowagi Berga. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przejść (przejść) z jednego końca maty na drugi zgodnie z podanym wzorem kroków. Po dotarciu do końca maty, poinstruowano ich, aby powrócili do pozycji wyjściowej, normalnie zchodząc z maty i rozpoczynając następny krok. powtórz każdą sekwencję pięć razy, a następnie rozpocznij nowy wzór. Czas trwania wynosiłby 30 minut. ćwiczenia z klapką a Uczestnicy zostali poinstruowani, aby położyć się na boku ze słabszą kończyną skierowaną do góry. Obydwa biodra były zgięte pod kątem 45 stopni, kolana zgięte pod kątem 90 stopni i ani stopy, ani plecy nie miały kontaktu ze ścianą. Trzymając obie pięty i pierwszą głowę kości śródstopia razem, uczestnicy zostali poinstruowani, aby rozdzielić kolana i obrócić słabszą kończynę w górę. Zalecono im, aby nie odchylali kończyny do tyłu i utrzymywali neutralną pozycję miednicy 3,5 serii po 10 powtórzeń 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inny: Ćwiczenia równoważne z muszlą
równowagę oceniano za pomocą ćwiczenia Skali Równowagi Berga. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przejść (przejść) z jednego końca maty na drugi zgodnie z podanym wzorem kroków. Po dotarciu do końca maty, poinstruowano ich, aby powrócili do pozycji wyjściowej, normalnie zchodząc z maty i rozpoczynając następny krok. powtórz każdą sekwencję pięć razy, a następnie rozpocznij nowy wzór. Czas trwania wynosiłby 30 minut. ćwiczenia z klapką a Uczestnicy zostali poinstruowani, aby położyć się na boku ze słabszą kończyną skierowaną do góry. Obydwa biodra były zgięte pod kątem 45 stopni, kolana zgięte pod kątem 90 stopni i ani stopy, ani plecy nie miały kontaktu ze ścianą. Trzymając obie pięty i pierwszą głowę kości śródstopia razem, uczestnicy zostali poinstruowani, aby rozdzielić kolana i obrócić słabszą kończynę w górę. Zalecono im, aby nie odchylali kończyny do tyłu i utrzymywali neutralną pozycję miednicy 3,5 serii po 10 powtórzeń 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Inny: Ćwiczenie równowagi
Uczestnikom polecono leżeć na boku, słabszą kończyną skierowaną do góry. Obydwa biodra były zgięte pod kątem 45 stopni, kolana zgięte pod kątem 90 stopni i ani stopy, ani plecy nie miały kontaktu ze ścianą. Trzymając obie pięty i pierwszą głowę kości śródstopia razem, uczestnicy zostali poinstruowani, aby rozdzielić kolana i obrócić słabszą kończynę w górę. Zalecono im, aby nie odchylali kończyny do tyłu i utrzymywali neutralną pozycję miednicy 3,5 serii po 10 powtórzeń 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni
Aktywny komparator: ćwiczenia równowagi
Grupa B otrzyma ćwiczenia równowagi. Równowaga została oceniona za pomocą skali równowagi Berga. Ćwiczenie obejmuje ćwiczenia polegające na stepowaniu. SSE obejmuje progresję kroków do przodu, do tyłu, na boki i pochyłych. Uczestnicy zostali poinstruowani, aby przejść (przejść) z jednego końca maty na drugi zgodnie z podanym wzorem kroków. Kiedy dotarli do końca maty, poinstruowano ich, aby powrócili do pozycji wyjściowej, normalnie zechodząc z maty i rozpoczynając następny krok. Każdy uczestnik powtórzył każdą sekwencję pięć razy, a następnie rozpoczął nowy wzór. Czas trwania ćwiczenia będzie wynosił 30 minut
Inny: Ćwiczenie równowagi
Uczestnikom polecono leżeć na boku, słabszą kończyną skierowaną do góry. Obydwa biodra były zgięte pod kątem 45 stopni, kolana zgięte pod kątem 90 stopni i ani stopy, ani plecy nie miały kontaktu ze ścianą. Trzymając obie pięty i pierwszą głowę kości śródstopia razem, uczestnicy zostali poinstruowani, aby rozdzielić kolana i obrócić słabszą kończynę w górę. Zalecono im, aby nie odchylali kończyny do tyłu i utrzymywali neutralną pozycję miednicy 3,5 serii po 10 powtórzeń 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bieg wahadłowca czasu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Maksymalny, wieloetapowy test biegu wahadłowego na 20 m miał na celu określenie maksymalnej mocy tlenowej kobiet w okresie menopauzy. Badane osoby biegały w tę i z powrotem po trasie o długości 20 m, musząc dotykać linii 20 m; jednocześnie zbadano wiarygodność interwałowego testu wahadłowego (ISRT) jako submaksymalnego i maksymalnego testu terenowego do pomiaru przerywanej wydolności wytrzymałościowej. ISRT. Rzetelność względna była wysoka (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej ≥ 0,86). Maksymalny, wieloetapowy test biegu wahadłowego na 20 m miał na celu określenie maksymalnej mocy tlenowej kobiet w okresie menopauzy. Badane osoby biegały w tę i z powrotem po trasie o długości 20 m, musząc dotykać linii 20 m; naraz. Zbadano wiarygodność interwałowego testu wahadłowego (ISRT) jako submaksymalnego i maksymalnego testu terenowego do pomiaru przerywanej wydolności wytrzymałościowej. ISRT.
wartość wyjściowa i czwarty tydzień
Czas i gotowe
Ramy czasowe: wartość wyjściowa i czwarty tydzień
TUG mierzy czas potrzebny na wstanie z krzesła, przejście trzech metrów i powrót na krzesło. Wartość tę mierzy się w sekundach za pomocą ręcznego stopera. Pacjenci wykonali TUG dwa razy i dla każdego pacjenta średnia z dwóch pomiarów czasu będzie wynikiem mniejszym lub równym 20 sekundom, w TUG uznano wynik normalny
wartość wyjściowa i czwarty tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0521

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami