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Efeitos dos exercícios de equilíbrio com e sem exercícios em concha após a menopausa

20 de dezembro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos dos exercícios de equilíbrio com e sem exercícios em concha no desempenho físico e equilíbrio após a menopausa

A intervenção de equilíbrio baseada em exercícios é um programa estruturado de exercícios físicos destinados a melhorar o equilíbrio, a estabilidade e os exercícios em concha são conhecidos como uma intervenção de equilíbrio baseada em exercícios. Um componente crucial dos regimes de fisioterapia e condicionamento físico destinados a melhorar a estabilidade, reduzir o risco de quedas e promover a saúde física geral são as terapias de equilíbrio baseadas em exercícios. A capacidade das mulheres de funcionar tanto física quanto mentalmente pode ser significativamente afetada pela menopausa. Para descobrir os efeitos de uma intervenção de equilíbrio baseada em exercícios em exercícios físicos e em concha após a menopausa. Certas consequências podem ser atenuadas abordando essas alterações com intervenções focadas. Este será um ensaio clínico randomizado e será conduzido no Hospital Bhawalpur Victoria e na Clínica de Reabilitação Mehran . Este estudo será concluído no prazo de 10 meses após a aprovação da Sinopse. Será utilizada técnica de amostragem não probabilística por conveniência e os participantes serão recrutados no estudo após a randomização. 80 participantes com idade entre 50-65 anos serão incluídos no estudo de acordo com os critérios de inclusão. O Grupo A receberá exercícios de equilíbrio e exercícios de concha. O Grupo B receberá apenas exercícios de equilíbrio. As ferramentas que serão utilizadas são o teste de sentar e levantar, teste de equilíbrio e teste de Romberg para verificar o equilíbrio. Tarefa de cadeira elevada cronometrada para verificar a força. cronometrado e vá verificar a mobilidade. teste de toque na canela do calcanhar para verificar a coordenação. O ônibus do tempo funciona para verificar a velocidade. Teste de etapa para verificar a potência após a coleta de dados, os dados serão analisados ​​​​usando SPPSS 26.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
80

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade igual ou superior a 65 anos;
  • tendo preocupações significativas sobre seu equilíbrio
  • participantes vivam de forma independente na comunidade
  • Pontuações da Escala de Equilíbrio de Berg superiores a 41/56, indicando risco mínimo de queda, foram incluídas no estudo

Critérios de exclusão:

  • Os participantes foram excluídos do estudo se sua visão estivesse comprometida e não conseguissem ver objetos no chão ou reconhecer os movimentos do instrutor.

    • doença neurológica progressiva que pode prejudicar o equilíbrio
    • hipertenso
  • incapaz de entender, falar ou ouvir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Exercícios de equilíbrio com garra
o equilíbrio foi avaliado pelo exercício Escala de Equilíbrio de Berg. Os participantes foram instruídos a caminhar (passo) de uma extremidade à outra do tapete de acordo com o padrão de passos fornecido. Ao chegar ao final do tapete, instruído a retornar à posição inicial caminhando normalmente para fora do tapete e iniciando a próxima pisada. repita cada sequência cinco vezes e então inicie um novo padrão. A duração seria de 30 min. exercícios de concha a Os participantes foram instruídos a deitar-se de lado com o membro mais fraco voltado para cima. Ambos os quadris estavam flexionados a 45 graus, os joelhos flexionados a 90 graus e nem os pés nem as costas estavam em contato com a parede. Mantendo os calcanhares e a cabeça do primeiro metatarso juntos, os participantes foram instruídos a separar os joelhos e girar o membro mais fraco para cima. Eles foram aconselhados a não inclinar o membro para trás e a manter uma posição pélvica neutra 3,5 séries para 10 repetições duas vezes por semana durante 12 semanas
Outro: Exercício de equilíbrio com garra
o equilíbrio foi avaliado pelo exercício Escala de Equilíbrio de Berg. Os participantes foram instruídos a caminhar (passo) de uma extremidade à outra do tapete de acordo com o padrão de passos fornecido. Ao chegar ao final do tapete, instruído a retornar à posição inicial caminhando normalmente para fora do tapete e iniciando a próxima pisada. repita cada sequência cinco vezes e então inicie um novo padrão. A duração seria de 30 min. exercícios de concha a Os participantes foram instruídos a deitar-se de lado com o membro mais fraco voltado para cima. Ambos os quadris estavam flexionados a 45 graus, os joelhos flexionados a 90 graus e nem os pés nem as costas estavam em contato com a parede. Mantendo os calcanhares e a cabeça do primeiro metatarso juntos, os participantes foram instruídos a separar os joelhos e girar o membro mais fraco para cima. Eles foram aconselhados a não inclinar o membro para trás e a manter uma posição pélvica neutra 3,5 séries para 10 repetições duas vezes por semana durante 12 semanas
Outro: Exercício de equilíbrio
Os participantes foram instruídos a deitar-se de lado com o membro mais fraco voltado para cima. Ambos os quadris estavam flexionados a 45 graus, os joelhos estavam flexionados a 90 graus e nem os pés nem as costas estavam em contato com a parede. Mantendo os calcanhares e a cabeça do primeiro metatarso juntos, os participantes foram instruídos a separar os joelhos e girar o membro mais fraco para cima. Eles foram aconselhados a não inclinar o membro para trás e a manter uma posição pélvica neutra 3,5 séries para 10 repetições duas vezes por semana durante 12 semanas
Comparador Ativo: exercício de equilíbrio
O Grupo B receberá exercícios de equilíbrio. O equilíbrio foi avaliado pelo exercício da Escala de Equilíbrio de Berg, incluindo exercícios de passos quadrados. O SSE compreendeu uma progressão de passos para frente, para trás, laterais e inclinados. Os participantes foram instruídos a caminhar (passo) de uma extremidade à outra do tapete de acordo com o padrão de passos fornecido. Ao chegarem ao final do tapete, foram orientados a retornar à posição inicial, caminhando normalmente para fora do tapete e iniciando a próxima pisada. Cada participante repetiu cada sequência cinco vezes e então iniciou um novo padrão. A duração do exercício seria de 30 minutos
Outro: Exercício de equilíbrio
Os participantes foram instruídos a deitar-se de lado com o membro mais fraco voltado para cima. Ambos os quadris estavam flexionados a 45 graus, os joelhos estavam flexionados a 90 graus e nem os pés nem as costas estavam em contato com a parede. Mantendo os calcanhares e a cabeça do primeiro metatarso juntos, os participantes foram instruídos a separar os joelhos e girar o membro mais fraco para cima. Eles foram aconselhados a não inclinar o membro para trás e a manter uma posição pélvica neutra 3,5 séries para 10 repetições duas vezes por semana durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Corrida do ônibus do tempo
Prazo: linha de base e quarta semana
Um teste de corrida máxima de 20 m em vários estágios foi projetado para determinar a potência aeróbica máxima de mulheres na menopausa. Os indivíduos correm para frente e para trás em um percurso de 20 m e devem tocar a linha de 20 m; ao mesmo tempo, foi examinada a confiabilidade do teste de corrida intervalada (ISRT) como um teste de campo submáximo e máximo para medir a capacidade de resistência intermitente. ISRT. A confiabilidade relativa foi alta (coeficiente de correlação intraclasse ≥ 0,86). Um teste de corrida máxima de 20 m em vários estágios foi projetado para determinar a potência aeróbica máxima de mulheres na menopausa. Os indivíduos correm para frente e para trás em um percurso de 20 m e devem tocar a linha de 20 m; ao mesmo tempo. A confiabilidade do teste de corrida intervalada (ISRT) como um teste de campo submáximo e máximo para medir a capacidade de resistência intermitente foi examinada. ISRT.
linha de base e quarta semana
Acabe o tempo e vá
Prazo: linha de base e quarta semana
O TUG mede o tempo que uma pessoa precisa para se levantar de uma cadeira, caminhar três metros e retornar à cadeira. Isso é medido em segundos com um cronômetro portátil. Os pacientes realizaram o TUG duas vezes e para cada paciente, a média das duas medidas de tempo seria uma pontuação menor ou igual a 20 segundos no TUG foi considerada uma pontuação normal
linha de base e quarta semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Riphah International University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
15 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
15 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de dezembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0521

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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