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Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen mit und ohne Clamshell-Übungen nach der Menopause

20. Dezember 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Gleichgewichtsübungen mit und ohne Clamshell-Übungen auf die körperliche Leistungsfähigkeit und das Gleichgewicht nach der Menopause

Eine übungsbasierte Gleichgewichtsintervention ist ein strukturiertes Programm körperlicher Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Stabilität. Clamshell-Übungen werden als übungsbasierte Gleichgewichtsintervention bezeichnet. Ein entscheidender Bestandteil von Physiotherapie- und Fitnessprogrammen, die darauf abzielen, die Stabilität zu verbessern, das Sturzrisiko zu verringern und die allgemeine körperliche Gesundheit zu fördern, sind übungsbasierte Gleichgewichtstherapien. Die körperliche und geistige Leistungsfähigkeit von Frauen kann durch die Wechseljahre erheblich beeinträchtigt werden. Um die Auswirkungen einer übungsbasierten Gleichgewichtsintervention auf Körper- und Muschelübungen nach der Menopause herauszufinden. Bestimmte Folgen können gemildert werden, indem diese Veränderungen mit gezielten Interventionen angegangen werden. Hierbei handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie, die im Bhawalpur Victoria Hospital und in der Mehran Rehab Clinic durchgeführt wird . Diese Studie wird innerhalb von 10 Monaten nach der Genehmigung von Synopsis abgeschlossen sein. Es wird eine Convenience-Sampling-Technik ohne Wahrscheinlichkeit verwendet und die Teilnehmer werden nach der Randomisierung für die Studie rekrutiert. 80 Teilnehmer im Alter zwischen 50 und 65 Jahren werden gemäß den Einschlusskriterien in die Studie aufgenommen. Gruppe A erhält Gleichgewichtsübungen und Clamshell-Übungen. Gruppe B erhält nur Gleichgewichtsübungen. Die verwendeten Hilfsmittel sind der Sitz- und Hochsitztest, der Y-Gleichgewichtstest und der Romberg-Test zur Überprüfung des Gleichgewichts. Zeitgesteuerte Aufgabe mit erhöhtem Stuhl zur Überprüfung der Festigkeit. Halten Sie die Zeit ab und prüfen Sie die Beweglichkeit. Fersen-Schienbein-Touch-Test zur Überprüfung der Koordination. Der Zeitshuttle fährt, um die Geschwindigkeit zu überprüfen. Schrittweiser Test zur Überprüfung der Leistung nach der Datenerfassung. Die Daten werden mithilfe von SPPSS 26 analysiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter;
  • erhebliche Bedenken hinsichtlich ihres Gleichgewichts haben
  • Die Teilnehmer sollen unabhängig in der Gemeinschaft leben können
  • Die Ergebnisse der Berg-Balance-Skala liegen bei über 41/56, was auf ein minimales Sturzrisiko hinweist

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn ihr Sehvermögen beeinträchtigt war und sie keine Gegenstände auf dem Boden erkennen oder die Bewegungen des Dozenten nicht erkennen konnten

    • fortschreitende neurologische Erkrankung, die das Gleichgewicht beeinträchtigen könnte
    • hypertensiv
  • unfähig zu verstehen, zu sprechen oder zu hören

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gleichgewichtsübungen mit Clamshell
Das Gleichgewicht wurde anhand der Bergschen Balance-Skala-Übung beurteilt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, gemäß dem bereitgestellten Schrittmuster von einem Ende der Matte zum anderen zu gehen (Schritt). Wenn Sie das Ende der Matte erreicht haben, werden Sie angewiesen, in ihre Ausgangsposition zurückzukehren, indem Sie normal von der Matte gehen und mit dem nächsten Schritt beginnen. Wiederholen Sie jede Sequenz fünfmal und beginnen Sie dann mit einem neuen Muster. Die Dauer würde 30 Minuten betragen. Clamshell-Übungen a Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf der Seite zu liegen, wobei das schwächere Glied nach oben zeigte. Beide Hüften waren im 45-Grad-Winkel gebeugt, die Knie im 90-Grad-Winkel und weder die Füße noch der Rücken hatten Kontakt zur Wand. Während sie beide Fersen und das erste Mittelfußköpfchen zusammenhielten, wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre Knie zu spreizen und das schwächere Glied nach oben zu drehen. Ihnen wurde geraten, die Extremität nicht nach hinten zu neigen und eine neutrale Beckenposition beizubehalten, 3,5 Sätze mit 10 Wiederholungen zweimal wöchentlich über 12 Wochen
Sonstiges: Gleichgewichtsübung mit Muschel
Das Gleichgewicht wurde anhand der Bergschen Balance-Skala-Übung beurteilt. Die Teilnehmer wurden angewiesen, gemäß dem bereitgestellten Schrittmuster von einem Ende der Matte zum anderen zu gehen (Schritt). Wenn Sie das Ende der Matte erreicht haben, werden Sie angewiesen, in ihre Ausgangsposition zurückzukehren, indem Sie normal von der Matte gehen und mit dem nächsten Schritt beginnen. Wiederholen Sie jede Sequenz fünfmal und beginnen Sie dann mit einem neuen Muster. Die Dauer würde 30 Minuten betragen. Clamshell-Übungen a Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf der Seite zu liegen, wobei das schwächere Glied nach oben zeigte. Beide Hüften waren im 45-Grad-Winkel gebeugt, die Knie im 90-Grad-Winkel und weder die Füße noch der Rücken hatten Kontakt zur Wand. Während sie beide Fersen und das erste Mittelfußköpfchen zusammenhielten, wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre Knie zu spreizen und das schwächere Glied nach oben zu drehen. Ihnen wurde geraten, die Extremität nicht nach hinten zu neigen und eine neutrale Beckenposition beizubehalten, 3,5 Sätze mit 10 Wiederholungen zweimal wöchentlich über 12 Wochen
Sonstiges: Gleichgewichtsübung
Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf der Seite zu liegen, wobei das schwächere Glied nach oben zeigte. Beide Hüften waren im 45-Grad-Winkel gebeugt, die Knie waren im 90-Grad-Winkel gebeugt und weder die Füße noch der Rücken hatten Kontakt zur Wand. Während sie beide Fersen und das erste Mittelfußköpfchen zusammenhielten, wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre Knie zu spreizen und das schwächere Glied nach oben zu drehen. Ihnen wurde geraten, die Extremität nicht nach hinten zu neigen und eine neutrale Beckenposition beizubehalten, 3,5 Sätze mit 10 Wiederholungen zweimal wöchentlich über 12 Wochen
Aktiver Komparator: Gleichgewichtsübung
Gruppe B erhält Gleichgewichtsübungen. Das Gleichgewicht wurde anhand der Berg-Balance-Skala bewertet. Die Übung umfasst Übungen zum quadratischen Schritt. Die SSE umfasste eine Abfolge von Vorwärts-, Rückwärts-, Seitwärts- und Neigungsschritten. Die Teilnehmer wurden angewiesen, gemäß dem bereitgestellten Schrittmuster von einem Ende der Matte zum anderen zu gehen (Schritt). Als sie das Ende der Matte erreichten, wurden sie angewiesen, in ihre Ausgangsposition zurückzukehren, indem sie normal von der Matte abgingen und mit dem nächsten Schritt begannen. Jeder Teilnehmer wiederholte jede Sequenz fünfmal und begann dann mit einem neuen Muster. Die Übungsdauer würde 30 Minuten betragen
Sonstiges: Gleichgewichtsübung
Die Teilnehmer wurden angewiesen, auf der Seite zu liegen, wobei das schwächere Glied nach oben zeigte. Beide Hüften waren im 45-Grad-Winkel gebeugt, die Knie waren im 90-Grad-Winkel gebeugt und weder die Füße noch der Rücken hatten Kontakt zur Wand. Während sie beide Fersen und das erste Mittelfußköpfchen zusammenhielten, wurden die Teilnehmer angewiesen, ihre Knie zu spreizen und das schwächere Glied nach oben zu drehen. Ihnen wurde geraten, die Extremität nicht nach hinten zu neigen und eine neutrale Beckenposition beizubehalten, 3,5 Sätze mit 10 Wiederholungen zweimal wöchentlich über 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit-Shuttle-Lauf
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
Ein maximaler mehrstufiger 20-m-Shuttle-Lauftest wurde entwickelt, um die maximale aerobe Leistung von Frauen in den Wechseljahren zu bestimmen. Die Probanden laufen auf einer 20-m-Strecke hin und her und müssen die 20-m-Linie berühren; Gleichzeitig wurde die Zuverlässigkeit des Intervall-Shuttle-Run-Tests (ISRT) als submaximaler und maximaler Feldtest zur Messung der intermittierenden Ausdauerkapazität untersucht. ISRT. Die relative Zuverlässigkeit war hoch (Intraklassen-Korrelationskoeffizient ≥ 0,86). Ein maximaler mehrstufiger 20-m-Shuttle-Lauftest wurde entwickelt, um die maximale aerobe Leistung von Frauen in den Wechseljahren zu bestimmen. Die Probanden laufen auf einer 20-m-Strecke hin und her und müssen die 20-m-Linie berühren; gleichzeitig. Die Zuverlässigkeit des Intervall-Shuttle-Run-Tests (ISRT) als submaximaler und maximaler Feldtest zur Messung der intermittierenden Ausdauerkapazität wurde untersucht. ISRT.
Grundlinie und vierte Woche
Zeit ab und los
Zeitfenster: Grundlinie und vierte Woche
TUG misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, drei Meter zu gehen und zum Stuhl zurückzukehren. Dies wird mit einer Handstoppuhr in Sekunden gemessen. Die Patienten führten den TUG zweimal durch und für jeden Patienten wurde der Mittelwert der beiden Zeitmessungen als normaler Wert angesehen, wenn der TUG-Wert höchstens 20 Sekunden betrug
Grundlinie und vierte Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR & AHS/24/0521

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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