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Effetti degli esercizi di equilibrio con e senza esercizi a conchiglia dopo la menopausa

20 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi di equilibrio con e senza esercizi a conchiglia sulle prestazioni fisiche e sull'equilibrio dopo la menopausa

L'intervento sull'equilibrio basato sull'esercizio è un programma strutturato di esercizi fisici intesi a migliorare l'equilibrio, la stabilità e gli esercizi a conchiglia sono noti come intervento sull'equilibrio basato sull'esercizio. Una componente cruciale della terapia fisica e dei regimi di fitness mirati a migliorare la stabilità, ridurre il rischio di cadute e promuovere la salute fisica generale sono le terapie di equilibrio basate sull’esercizio. La capacità delle donne di funzionare sia fisicamente che mentalmente può essere influenzata in modo significativo dalla menopausa. Scoprire gli effetti di un intervento di equilibrio basato sull'esercizio fisico sugli esercizi fisici e a conchiglia dopo la menopausa. Alcune conseguenze possono essere ridotte affrontando queste alterazioni con interventi mirati. Si tratterà di uno studio clinico randomizzato e sarà condotto presso il Bhawalpur Victoria Hospital e la Mehran Rehab Clinic. . Questo studio sarà completato nel giro di 10 mesi dopo l'approvazione della sinossi. Verrà utilizzata una tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico e i partecipanti verranno reclutati nello studio dopo la randomizzazione. 80 partecipanti con età compresa tra 50 e 65 anni saranno inclusi nello studio secondo i criteri di inclusione. Il gruppo A riceverà esercizi di equilibrio ed esercizi a conchiglia. Il gruppo B riceverà solo esercizi di equilibrio. Gli strumenti che verranno utilizzati sono il test seduto e sollevato, il test di equilibrio e il test di Romberg per controllare l'equilibrio. Compito temporizzato con sedia sollevata per verificare la forza. cronometrato e vai a controllare la mobilità. Test di tocco della tibia del tallone per verificare la coordinazione. La navetta temporale corre per controllare la velocità. Step test per verificare la potenza dopo la raccolta dei dati, i dati verranno analizzati utilizzando SPPSS 26.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • età pari o superiore a 65 anni;
  • nutrire notevoli preoccupazioni per il loro equilibrio
  • partecipanti a vivere in modo indipendente nella comunità
  • Nello studio sono stati inclusi punteggi della Berg's Balance Scale superiori a 41/56, indicanti un rischio minimo di caduta

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti venivano esclusi dallo studio se la loro vista era compromessa in modo tale da non essere in grado di vedere oggetti sul pavimento o riconoscere i movimenti dell'istruttore

    • malattia neurologica progressiva che potrebbe compromettere l’equilibrio
    • iperteso
  • incapace di capire, parlare o ascoltare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Esercizi di equilibrio con la conchiglia
l'equilibrio è stato valutato mediante l'esercizio della Berg's Balance Scale. Ai partecipanti è stato chiesto di camminare (passo) da un'estremità all'altra del tappetino secondo lo schema di passi fornito. Una volta raggiunta la fine del tappetino, viene chiesto loro di tornare alla posizione di partenza camminando normalmente fuori dal tappetino e iniziando il passo successivo. ripetere ogni sequenza cinque volte e poi iniziare un nuovo schema. La durata sarebbe di 30 minuti. esercizi a conchiglia a Ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi su un fianco con l'arto più debole rivolto verso l'alto. Entrambe le anche erano flesse a 45 gradi, le ginocchia flesse a 90 gradi e né i piedi né la schiena erano in contatto con il muro. Tenendo uniti entrambi i talloni e la testa del primo metatarso, ai partecipanti è stato chiesto di separare le ginocchia e di ruotare l’arto più debole verso l’alto. È stato consigliato loro di non inclinare l'arto all'indietro e di mantenere una posizione pelvica neutra 3,5 serie per 10 ripetizioni due volte a settimana per 12 settimane
Altro: Esercizio di equilibrio con la conchiglia
l'equilibrio è stato valutato mediante l'esercizio della Berg's Balance Scale. Ai partecipanti è stato chiesto di camminare (passo) da un'estremità all'altra del tappetino secondo lo schema di passi fornito. Una volta raggiunta la fine del tappetino, viene chiesto loro di tornare alla posizione di partenza camminando normalmente fuori dal tappetino e iniziando il passo successivo. ripetere ogni sequenza cinque volte e poi iniziare un nuovo schema. La durata sarebbe di 30 minuti. esercizi a conchiglia a Ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi su un fianco con l'arto più debole rivolto verso l'alto. Entrambe le anche erano flesse a 45 gradi, le ginocchia flesse a 90 gradi e né i piedi né la schiena erano in contatto con il muro. Tenendo uniti entrambi i talloni e la testa del primo metatarso, ai partecipanti è stato chiesto di separare le ginocchia e di ruotare l’arto più debole verso l’alto. È stato consigliato loro di non inclinare l'arto all'indietro e di mantenere una posizione pelvica neutra 3,5 serie per 10 ripetizioni due volte a settimana per 12 settimane
Altro: Esercizio di equilibrio
Ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi su un fianco con l'arto più debole rivolto verso l'alto. Entrambe le anche erano flesse a 45 gradi, le ginocchia erano flesse a 90 gradi e né i piedi né la schiena erano in contatto con il muro. Tenendo uniti entrambi i talloni e la testa del primo metatarso, ai partecipanti è stato chiesto di separare le ginocchia e di ruotare l’arto più debole verso l’alto. È stato consigliato loro di non inclinare l'arto all'indietro e di mantenere una posizione pelvica neutra 3,5 serie per 10 ripetizioni due volte a settimana per 12 settimane
Comparatore attivo: esercizio di equilibrio
Il gruppo B riceverà esercizi di equilibrio l'equilibrio è stato valutato mediante la scala di equilibrio di Berg. Gli esercizi includono esercizi di passo quadrato. L'SSE comprendeva una progressione di passi in avanti, all'indietro, laterali e inclinati. Ai partecipanti è stato chiesto di camminare (passo) da un'estremità all'altra del tappetino secondo lo schema di passi fornito. Quando hanno raggiunto la fine del tappetino, è stato chiesto loro di tornare alla posizione di partenza camminando normalmente fuori dal tappetino e iniziando il passo successivo. Ogni partecipante ha ripetuto ogni sequenza cinque volte e poi ha iniziato un nuovo schema. La durata dell'esercizio sarebbe di 30 minuti
Altro: Esercizio di equilibrio
Ai partecipanti è stato chiesto di sdraiarsi su un fianco con l'arto più debole rivolto verso l'alto. Entrambe le anche erano flesse a 45 gradi, le ginocchia erano flesse a 90 gradi e né i piedi né la schiena erano in contatto con il muro. Tenendo uniti entrambi i talloni e la testa del primo metatarso, ai partecipanti è stato chiesto di separare le ginocchia e di ruotare l’arto più debole verso l’alto. È stato consigliato loro di non inclinare l'arto all'indietro e di mantenere una posizione pelvica neutra 3,5 serie per 10 ripetizioni due volte a settimana per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Corsa della navetta temporale
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
È stato progettato un test di corsa massimale a più stadi da 20 m per determinare la potenza aerobica massima delle donne in menopausa. I soggetti corrono avanti e indietro su un percorso di 20 m e devono toccare la linea dei 20 m; allo stesso tempo è stata esaminata l'affidabilità dell'Interval Shuttle Run Test (ISRT) come test sul campo submassimale e massimale per misurare la capacità di resistenza intermittente. ISRT. L'affidabilità relativa era elevata (coefficiente di correlazione intraclasse ≥ 0,86). È stato progettato un test di corsa massimale a più stadi da 20 m per determinare la potenza aerobica massima delle donne in menopausa. I soggetti corrono avanti e indietro su un percorso di 20 m e devono toccare la linea dei 20 m; allo stesso tempo. È stata esaminata l'affidabilità dell'Interval Shuttle Run Test (ISRT) come test sul campo submassimale e massimale per misurare la capacità di resistenza intermittente. ISRT.
basale e quarta settimana
Tempo scaduto e vai
Lasso di tempo: basale e quarta settimana
Il TUG misura il tempo necessario a una persona per alzarsi da una sedia, camminare per tre metri e tornare alla sedia. Questo viene misurato in secondi con un cronometro portatile. I pazienti hanno eseguito il TUG due volte e per ciascun paziente, la media delle due misurazioni temporali sarebbe stata un punteggio inferiore o uguale a 20 secondi sul TUG ed è stato considerato un punteggio normale
basale e quarta settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR & AHS/24/0521

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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