Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad personalizovaného poradenství při rehabilitaci

23. prosince 2024 aktualizováno: Yan Dong

Dopad personalizovaného rehabilitačního poradenství založeného na oficiální účetní platformě WeChat na funkční zotavení a kvalitu života pacientů s osteoartrózou kolena

Prozkoumat dopad personalizovaného rehabilitačního poradenství založeného na platformě WeChat Official Accounts Platform na funkční zotavení a kvalitu života pacientů s osteoartrózou kolena (KOA). rozdělena na pozorovací skupinu a kontrolní skupinu, se 45 pacienty v každé skupině. Kontrolní skupině se dostalo tradičního rehabilitačního poradenství, zatímco pozorovací skupině se kromě tradičního rehabilitačního poradenství dostalo personalizovaného rehabilitačního poradenství prostřednictvím platformy WeChat Official Accounts Platform Různé plány péče měly různé účinky na skóre pacientů ve 36 položkovém Short Form Health Survey (SF-36), Visual Analog Scale (VAS) a Lysholm Knee Scoring Scale.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Fuyang City, Anhui, Čína, 236000
        • Fuyang Hospital Of Anhui Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ve věku 50 až 80 let;
  • při vědomí, bez kognitivních poruch a schopný dokončit čtení samostatně nebo s pomocí;
  • schopen ovládat chytrý telefon a používat WeChat;
  • ochoten zúčastnit se této studie a poskytnout podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • akutní cerebrovaskulární onemocnění s následky v posledních 6 měsících;
  • koexistující primární psychiatrické poruchy;
  • neschopnost vykonávat fyzické cvičení z důvodu tělesného postižení dolních končetin;
  • pooperační komplikace, jako je hluboká žilní trombóza nebo infekce;
  • účast na jiných intervenčních studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Behaviorální: konvenční ošetřovatelská péče
(1) Předoperační edukace: Pacientovi byla poskytnuta vhodná pomůcka pro chůzi a byly mu poskytnuty pokyny pro správné použití, zatímco byla vyučována izometrická svalová cvičení. (2) Pooperační péče: Šest hodin po zotavení z anestezie bylo možné čelo lůžka pacienta podle potřeby zvednout a pacient byl instruován k provádění kotníkových pump (dorziflexe a plantarflexe kotníku).(3) Pooperační cvičení: Jeden až dva dny po operaci, po odstranění drenážní trubice, byl pacient vyzván, aby pokračoval v kotníkových pumpách a izometrických kontrakcích kvadricepsu a také aby začal zvedat rovné nohy. (4) Pooperační den 3: V přísném souladu s lékařskou radou a pod vedením fyzioterapeuta se pacienti věnovali kontinuální pasivní pohybové terapii postiženého kolena spolu s manuální masáží kolenního kloubu. (5) Pooperační dny 5-7: pacient by se pokusil vstát s pomocí chodítka, postupně přešel ke cvičení chůze
Experimentální: pozorovací skupina
Behaviorální: Intervenční péče
(1) Den intervence 1: (i) Všem pacientům v pozorovací skupině byl poskytnut úvod do studie a byli pozváni, aby se připojili ke skupině WeChat pro pozorovací skupinu. (2) Den intervence 2: Cvičení pro pacienty s KOA bylo sdíleno prostřednictvím skupiny WeChat.(3) Den intervence 3: Pokyny pro emoční regulaci byly zaslány pacientům s KOA prostřednictvím skupiny WeChat.(4) Intervenční týden 1: Mikrolekce o znalostech souvisejících s KOA byla poskytnuta prostřednictvím skupiny WeChat, aby se prohloubilo porozumění pacientů. (5) Intervenční týden 2: (i) Byly sdíleny textové pokyny a související otázky o běžné konzervativní léčbě KOA, včetně lokálních a perorálních léků proti bolesti, se správnými odpověďmi poskytnutými následující den. (ii) Mikrolekce o cvičení pro pacienty s KOA byla nahrána do skupiny WeChat, aby se posílilo porozumění pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
36položkový Short Form Health Survey (SF-36)
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po propuštění
SF-36 je stručný zdravotní průzkum rozdělený do 8 subškál: fyzická funkce, fyzická role, tělesná bolest, globální zdraví, vitalita, sociální funkce, role emocionální a duševní zdraví, kde vyšší skóre ukazuje na lepší zdravotní stav.
1 týden a 1 měsíc po propuštění
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po propuštění
VAS byl použit k posouzení úrovně bolesti před a po léčbě ve dvou skupinách. Skóre VAS pozitivně koreluje s intenzitou bolesti, kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejsilnější bolest. Skóre ≤3 je definováno jako mírná bolest, 4-6 jako střední bolest a ≥7 jako silná bolest.
1 týden a 1 měsíc po propuštění
Lysholmova škála hodnocení kolen
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po propuštění
K hodnocení funkce kolena byla použita Lysholmova skórovací škála kolen. Tato stupnice zahrnuje osm aspektů, včetně kulhání, podpory, omezování, nestability, bolesti, otoku, lezení do schodů a dřepu. Boduje se na stupnici od 0 do 100. Celkové skóre je 100 bodů, přičemž vyšší skóre znamená méně příznaků a vyšší úroveň fungování. Skóre nad 95 je považováno za vynikající, 85-94 je dobré, 65-84 je spravedlivé a méně než 65 je špatné.
1 týden a 1 měsíc po propuštění
The Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Časové okno: 1 týden a 1 měsíc po propuštění
K měření spokojenosti pacientů s ošetřovatelskou péčí byla použita Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS). Tato škála se skládá z 19 položek, jako jsou kompetence sestry, komunikace, emoční podpora a řízení bezpečnosti. Každá položka je hodnocena na stupnici 1–5 s celkovým skóre v rozmezí 19 až 95 bodů. Skóre ≥77 znamená velmi spokojený, 58–76 znamená spokojený, 39–57 znamená středně spokojený a ≤38 znamená nespokojený.
1 týden a 1 měsíc po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yan Dong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Fuyang Affiliated Hospital 001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení