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Impacto de la orientación personalizada en rehabilitación

23 de diciembre de 2024 actualizado por: Yan Dong

Impacto de la orientación de rehabilitación personalizada basada en la plataforma de cuentas oficiales WeChat en la recuperación funcional y la calidad de vida de pacientes con osteoartritis de rodilla

Investigar el impacto de la orientación de rehabilitación personalizada basada en la plataforma de cuentas oficiales de WeChat en la recuperación funcional y la calidad de vida de pacientes con osteoartritis de rodilla (KOA). Se incluyeron noventa pacientes diagnosticados con KOA sometidos a reemplazo articular mediante un muestreo conveniente. dividido en un grupo de observación y un grupo de control, con 45 pacientes en cada grupo. El grupo de control recibió orientación de rehabilitación tradicional, mientras que el grupo de observación recibió orientación de rehabilitación personalizada a través de la plataforma de cuentas oficiales de WeChat además de la orientación tradicional. Diferentes planes de atención tuvo efectos variables en las puntuaciones de los pacientes en la Encuesta de salud breve de 36 ítems (SF-36), la Escala visual analógica (EVA) y la Escala de puntuación de rodilla de Lysholm.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
90

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Anhui
      • Fuyang City, Anhui, Porcelana, 236000
        • Fuyang Hospital Of Anhui Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 50 y 80 años;
  • consciente, sin deterioro cognitivo y capaz de completar la lectura de forma independiente o con ayuda;
  • capaz de operar un teléfono inteligente y usar WeChat;
  • dispuesto a participar en este estudio y proporcionar consentimiento informado firmado.

Criterios de exclusión:

  • enfermedad cerebrovascular aguda con secuelas en los últimos 6 meses;
  • trastornos psiquiátricos primarios coexistentes;
  • incapaz de realizar ejercicio físico debido a discapacidad física en los miembros inferiores;
  • complicaciones postoperatorias, como trombosis venosa profunda o infección;
  • participación en otros estudios intervencionistas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: grupo de control
Conductual: cuidados de enfermería convencionales
(1) Educación preoperatoria: se proporcionó al paciente una ayuda para caminar adecuada y se le dieron instrucciones para guiar su uso correcto, mientras se le enseñaban ejercicios musculares isométricos. (2) Cuidados posoperatorios: seis horas después de la recuperación de la anestesia, la cabecera de la cama del paciente podía elevarse según fuera necesario y se le instruía para realizar flexiones de tobillo (dorsiflexión y flexión plantar del tobillo).(3) Ejercicio postoperatorio: Uno o dos días después de la cirugía, luego de retirar el tubo de drenaje, se animó al paciente a continuar con flexiones de tobillo y contracciones isométricas del cuádriceps, así como a comenzar con elevaciones de piernas estiradas. (4) Día 3 posoperatorio: estrictamente de acuerdo con el consejo médico y bajo la guía de un fisioterapeuta, los pacientes realizaron una terapia de movimiento pasivo continuo para la rodilla afectada, junto con un masaje manual de la articulación de la rodilla. (5) Días postoperatorios 5-7: el paciente intentaría ponerse de pie con la ayuda de un andador, progresando gradualmente a ejercicios de caminata.
Experimental: grupo de observación
Conductual: Atención de intervención
(1) Día de intervención 1: (i) A todos los pacientes del grupo de observación se les proporcionó una introducción al estudio y se les invitó a unirse al grupo de WeChat para el grupo de observación. (2) Día de intervención 2: se compartió orientación sobre ejercicios para pacientes con KOA a través del grupo WeChat.(3) Día de intervención 3: Se envió orientación para la regulación emocional a los pacientes con KOA a través del grupo WeChat.(4) Semana de intervención 1: se impartió una microlección sobre conocimientos relacionados con KOA a través del grupo WeChat para profundizar la comprensión de los pacientes. (5) Semana de intervención 2: (i) Se compartieron instrucciones de texto y preguntas relacionadas sobre tratamientos conservadores comunes para la KOA, incluidos analgésicos tópicos y orales, y las respuestas correctas se proporcionaron al día siguiente. (ii) Se subió al grupo de WeChat una microlección sobre orientación sobre ejercicios para pacientes con KOA para reforzar la comprensión de los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La encuesta de salud de formato breve de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: 1 semana y 1 mes después del alta
El SF-36 es una encuesta de salud concisa dividida en 8 subescalas: función física, rol físico, dolor corporal, salud global, vitalidad, función social, rol emocional y salud mental, donde una puntuación más alta indica un mejor estado de salud.
1 semana y 1 mes después del alta
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 1 semana y 1 mes después del alta
La EVA se utilizó para evaluar los niveles de dolor antes y después del tratamiento en los dos grupos. Las puntuaciones VAS se correlacionan positivamente con la intensidad del dolor, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el dolor más intenso. Una puntuación ≤3 se define como dolor leve, 4-6 como dolor moderado y ≥7 como dolor intenso.
1 semana y 1 mes después del alta
Escala de puntuación de rodilla de Lysholm
Periodo de tiempo: 1 semana y 1 mes después del alta
Se empleó la escala de puntuación de rodilla de Lysholm para evaluar la función de la rodilla. Esta escala cubre ocho aspectos, que incluyen cojera, apoyo, contención, inestabilidad, dolor, hinchazón, subir escaleras y ponerse en cuclillas. Se puntúa en una escala de 0 a 100. La puntuación total es de 100 puntos, y las puntuaciones más altas indican menos síntomas y niveles más altos de funcionamiento. Una puntuación superior a 95 se considera excelente, 85-94 es buena, 65-84 es regular y menos de 65 es mala.
1 semana y 1 mes después del alta
La escala de satisfacción con la enfermería de Newcastle (NSNS)
Periodo de tiempo: 1 semana y 1 mes después del alta
Se utilizó la Escala de Satisfacción con la Enfermería de Newcastle (NSNS) para medir la satisfacción del paciente con los cuidados de enfermería. Esta escala consta de 19 ítems, como competencia enfermera, comunicación, apoyo emocional y gestión de la seguridad. Cada ítem se califica en una escala del 1 al 5, con una puntuación total que oscila entre 19 y 95 puntos. Una puntuación de ≥77 indica muy satisfecho, 58-76 indica satisfecho, 39-57 indica moderadamente satisfecho y ≤38 indica insatisfecho.
1 semana y 1 mes después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Yan Dong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
18 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de diciembre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Fuyang Affiliated Hospital 001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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