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Auswirkungen personalisierter Rehabilitationsberatung

23. Dezember 2024 aktualisiert von: Yan Dong

Auswirkungen personalisierter Rehabilitationsberatung basierend auf der offiziellen WeChat-Kontenplattform auf die funktionelle Erholung und Lebensqualität von Patienten mit Knie-Arthrose

Es sollten die Auswirkungen einer personalisierten Rehabilitationsberatung auf Basis der WeChat Official Accounts Platform auf die funktionelle Erholung und Lebensqualität von Patienten mit Knie-Arthrose (KOA) untersucht werden. Neunzig Patienten mit der Diagnose KOA, die sich einem Gelenkersatz unterzogen, wurden über eine praktische Stichprobe einbezogen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt aufgeteilt in eine Beobachtungsgruppe und eine Kontrollgruppe mit 45 Patienten in jeder Gruppe. Die Kontrollgruppe erhielt traditionelle Rehabilitationsberatung, während die Beobachtungsgruppe zusätzlich zur traditionellen Beratung eine personalisierte Rehabilitationsberatung über die offizielle WeChat-Kontenplattform erhielt. Es gab unterschiedliche Pflegepläne variierend Auswirkungen auf die Patientenbewertungen auf der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36), der visuellen Analogskala (VAS) und der Lysholm-Knie-Bewertungsskala.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Anhui
      • Fuyang City, Anhui, China, 236000
        • Fuyang Hospital Of Anhui Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 50 bis 80 Jahren;
  • bei Bewusstsein, ohne kognitive Beeinträchtigungen und in der Lage, das Lesen selbstständig oder mit Unterstützung abzuschließen;
  • in der Lage, ein Smartphone zu bedienen und WeChat zu nutzen;
  • bereit, an dieser Studie teilzunehmen und eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • akute zerebrovaskuläre Erkrankung mit Folgeerscheinungen in den letzten 6 Monaten;
  • gleichzeitig bestehende primäre psychiatrische Störungen;
  • aufgrund einer körperlichen Behinderung der unteren Gliedmaßen nicht in der Lage, sich körperlich zu betätigen;
  • postoperative Komplikationen wie tiefe Venenthrombose oder Infektion;
  • Teilnahme an anderen Interventionsstudien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Verhalten: konventionelle Pflege
(1) Präoperative Schulung: Dem Patienten wurde eine geeignete Gehhilfe zur Verfügung gestellt und es wurden Anweisungen zur korrekten Verwendung gegeben, während isometrische Muskelübungen vermittelt wurden. (2) Postoperative Pflege: Sechs Stunden nach Erholung der Narkose konnte der Kopf des Patientenbetts nach Bedarf angehoben werden, und der Patient wurde angewiesen, Knöchelpumpen durchzuführen (Dorsalflexion und Plantarflexion des Knöchels).(3) Postoperative Übungen: Ein bis zwei Tage nach der Operation, nach der Entfernung des Drainageschlauchs, wurde der Patient aufgefordert, mit Knöchelpumpen und isometrischen Quadrizepskontraktionen fortzufahren und mit dem Heben gestreckter Beine zu beginnen. (4) Postoperativer Tag 3: In strikter Übereinstimmung mit dem ärztlichen Rat und unter Anleitung eines Physiotherapeuten führten die Patienten eine kontinuierliche passive Bewegungstherapie für das betroffene Knie sowie eine manuelle Kniegelenksmassage durch. (5) Postoperative Tage 5–7: Der Patient würde versuchen, mit Hilfe einer Gehhilfe zu stehen, und allmählich zu Gehübungen übergehen
Experimental: Beobachtungsgruppe
Verhalten: Interventionspflege
(1) Interventionstag 1: (i) Alle Patienten in der Beobachtungsgruppe erhielten eine Einführung in die Studie und wurden eingeladen, der WeChat-Gruppe für die Beobachtungsgruppe beizutreten. (2) Interventionstag 2: Übungsanleitungen für Patienten mit KOA wurden über die WeChat-Gruppe geteilt.(3) Interventionstag 3: Den Patienten mit KOA wurden über die WeChat-Gruppe Anleitungen zur emotionalen Regulierung zugesandt.(4) Interventionswoche 1: Über die WeChat-Gruppe wurde eine Mikrolektion zu KOA-bezogenem Wissen vermittelt, um das Verständnis der Patienten zu vertiefen. (5) Interventionswoche 2: (i) Textanweisungen und zugehörige Fragen zu gängigen konservativen Behandlungen für KOA, einschließlich topischer und oraler Schmerzmittel, wurden geteilt und am nächsten Tag mit den richtigen Antworten versehen.(ii) Eine Mikrolektion zur Übungsanleitung für Patienten mit KOA wurde in die WeChat-Gruppe hochgeladen, um das Verständnis der Patienten zu stärken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36)
Zeitfenster: 1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung
Der SF-36 ist eine prägnante Gesundheitsumfrage, die in acht Unterskalen unterteilt ist: körperliche Funktion, körperliche Rolle, körperlicher Schmerz, globale Gesundheit, Vitalität, soziale Funktion, emotionale Rolle und geistige Gesundheit, wobei ein höherer Wert auf einen besseren Gesundheitszustand hinweist.
1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung
Das VAS wurde zur Beurteilung des Schmerzniveaus vor und nach der Behandlung in beiden Gruppen verwendet. Die VAS-Werte korrelieren positiv mit der Schmerzintensität, wobei 0 keinen Schmerz und 10 den stärksten Schmerz bedeutet. Ein Wert von ≤3 wird als leichter Schmerz definiert, 4-6 als mäßiger Schmerz und ≥7 als starker Schmerz.
1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung
Lysholm-Knie-Bewertungsskala
Zeitfenster: 1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung
Zur Beurteilung der Kniefunktion wurde die Lysholm-Knie-Bewertungsskala verwendet. Diese Skala deckt acht Aspekte ab, darunter Hinken, Stützen, Zurückhalten, Instabilität, Schmerzen, Schwellung, Treppensteigen und Hocken. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 100. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100 Punkte, wobei höhere Punktzahlen auf weniger Symptome und ein höheres Leistungsniveau hinweisen. Ein Wert über 95 gilt als ausgezeichnet, 85–94 gilt als gut, 65–84 als mittelmäßig und weniger als 65 als schlecht.
1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung
Die Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Zeitfenster: 1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung
Zur Messung der Patientenzufriedenheit mit der Pflege wurde die Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) verwendet. Diese Skala besteht aus 19 Elementen, wie z. B. Pflegekompetenz, Kommunikation, emotionale Unterstützung und Sicherheitsmanagement. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 19 und 95 Punkten liegt. Ein Wert von ≥77 bedeutet sehr zufrieden, 58–76 bedeutet zufrieden, 39–57 bedeutet mäßig zufrieden und ≤38 bedeutet unzufrieden.
1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yan Dong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Fuyang Affiliated Hospital 001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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