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Impacto da orientação personalizada de reabilitação

23 de dezembro de 2024 atualizado por: Yan Dong

Impacto da orientação personalizada de reabilitação baseada na plataforma de contas oficiais WeChat na recuperação funcional e qualidade de vida de pacientes com osteoartrite de joelho

Investigar o impacto da orientação de reabilitação personalizada baseada na Plataforma de Contas Oficiais WeChat na recuperação funcional e qualidade de vida de pacientes com osteoartrite de joelho (OAJ). Noventa pacientes com diagnóstico de OAJ submetidos à substituição articular foram incluídos por meio de amostragem conveniente. dividido em um grupo de observação e um grupo de controle, com 45 pacientes em cada grupo. O grupo de controle recebeu orientação de reabilitação tradicional, enquanto o grupo de observação recebeu orientação de reabilitação personalizada através da Plataforma de Contas Oficiais WeChat, além da orientação tradicional. efeitos variados nas pontuações dos pacientes no Short Form Health Survey de 36 itens (SF-36), na Escala Visual Analógica (VAS) e na Escala de Pontuação do Joelho de Lysholm.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Fuyang City, Anhui, China, 236000
        • Fuyang Hospital Of Anhui Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade entre 50 e 80 anos;
  • consciente, sem alterações cognitivas e capaz de completar a leitura de forma independente ou com auxílio;
  • capaz de operar um smartphone e usar o WeChat;
  • disposto a participar deste estudo e fornecer consentimento informado assinado.

Critérios de exclusão:

  • doença cerebrovascular aguda com sequelas nos últimos 6 meses;
  • transtornos psiquiátricos primários coexistentes;
  • incapaz de realizar exercícios físicos por incapacidade física em membros inferiores;
  • complicações pós-operatórias, como trombose venosa profunda ou infecção;
  • participação em outros estudos intervencionistas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: grupo de controle
Comportamental: cuidados de enfermagem convencionais
(1) Educação pré-operatória: Um auxílio de caminhada adequado foi fornecido ao paciente e instruções foram fornecidas para orientar o uso correto, enquanto exercícios musculares isométricos eram ensinados. (2) Cuidados pós-operatórios: Seis horas após a recuperação anestésica, a cabeceira da cama do paciente poderia ser elevada conforme necessário, e o paciente foi orientado a realizar bombas de tornozelo (dorsiflexão e flexão plantar do tornozelo).(3) Exercício pós-operatório: Um a dois dias após a cirurgia, após a remoção do tubo de drenagem, o paciente foi incentivado a continuar com bombas de tornozelo e contrações isométricas do quadríceps, bem como iniciar elevações da perna esticada. (4) Dia 3 do pós-operatório: Em estrita conformidade com a orientação médica e sob a orientação de um fisioterapeuta, os pacientes realizam terapia de movimento passivo contínuo para o joelho afetado, juntamente com massagem manual na articulação do joelho. (5) Dias 5 a 7 de pós-operatório: o paciente tentava ficar em pé com o auxílio de um andador, progredindo gradativamente para exercícios de caminhada
Experimental: grupo de observação
Comportamental: Cuidados de intervenção
(1) Dia de intervenção 1: (i) Todos os pacientes do grupo de observação receberam uma introdução ao estudo e foram convidados a participar do grupo WeChat para o grupo de observação. (2) Dia de intervenção 2: As orientações sobre exercícios para pacientes com OAJ foram compartilhadas por meio do grupo WeChat.(3) Dia de Intervenção 3: Orientações para regulação emocional foram enviadas aos pacientes com OAJ por meio do grupo WeChat.(4) Semana de intervenção 1: Uma microlição sobre o conhecimento relacionado ao KOA foi ministrada por meio do grupo WeChat para aprofundar a compreensão dos pacientes. (5) Semana de Intervenção 2: (i) Instruções de texto e perguntas relacionadas sobre tratamentos conservadores comuns para KOA, incluindo analgésicos tópicos e orais, foram compartilhadas, com respostas corretas fornecidas no dia seguinte.(ii) Uma microlição sobre orientação de exercícios para pacientes com OAJ foi enviada ao grupo WeChat para reforçar a compreensão dos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Pesquisa de Saúde Resumida de 36 itens (SF-36)
Prazo: em 1 semana e 1 mês após a alta
O SF-36 é um inquérito de saúde conciso dividido em 8 subescalas: função física, função física, dor corporal, saúde global, vitalidade, função social, função emocional e saúde mental, onde uma pontuação mais elevada indica um melhor estado de saúde.
em 1 semana e 1 mês após a alta
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: em 1 semana e 1 mês após a alta
A EVA foi utilizada para avaliar os níveis de dor antes e após o tratamento nos dois grupos. Os escores da EVA estão positivamente correlacionados com a intensidade da dor, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor mais intensa. Uma pontuação ≤3 é definida como dor leve, 4-6 como dor moderada e ≥7 como dor intensa.
em 1 semana e 1 mês após a alta
Escala de pontuação de joelho Lysholm
Prazo: em 1 semana e 1 mês após a alta
A Lysholm Knee Scoring Scale foi empregada para avaliar a função do joelho. Esta escala abrange oito aspectos, incluindo claudicação, apoio, contenção, instabilidade, dor, inchaço, subir escadas e agachar-se. É pontuado em uma escala de 0 a 100. A pontuação total é de 100 pontos, com pontuações mais altas indicando menos sintomas e níveis mais elevados de funcionamento. Uma pontuação acima de 95 é considerada excelente, 85-94 é boa, 65-84 é razoável e menos de 65 é ruim.
em 1 semana e 1 mês após a alta
Escala de Satisfação com Enfermagem de Newcastle (NSNS)
Prazo: em 1 semana e 1 mês após a alta
A Escala de Satisfação com Enfermagem de Newcastle (NSNS) foi utilizada para medir a satisfação do paciente com os cuidados de enfermagem. Essa escala é composta por 19 itens, como competência do enfermeiro, comunicação, suporte emocional e gerenciamento de segurança. Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 5, com pontuação total variando de 19 a 95 pontos. Uma pontuação ≥77 indica muito satisfeito, 58-76 indica satisfeito, 39-57 indica moderadamente satisfeito e ≤38 indica insatisfeito.
em 1 semana e 1 mês após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Yan Dong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de dezembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Fuyang Affiliated Hospital 001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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