Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av personlig rehabiliteringsveiledning

23. desember 2024 oppdatert av: Yan Dong

Effekten av personlig rehabiliteringsveiledning basert på WeChats offisielle kontoplattform for funksjonell restitusjon og livskvalitet for pasienter med kneartrose

For å undersøke virkningen av personlig rehabiliteringsveiledning basert på WeChat Official Accounts Platform på funksjonell restitusjon og livskvalitet for pasienter med kneartrose (KOA). Nitti pasienter diagnostisert med KOA som gjennomgikk ledderstatning ble inkludert via praktisk prøvetaking. Pasientene ble tilfeldig delt inn i en observasjonsgruppe og en kontrollgruppe, med 45 pasienter i hver gruppe. Kontrollgruppen fikk tradisjonell rehabilitering veiledning, mens observasjonsgruppen mottok personlig rehabiliteringsveiledning gjennom WeChat Official Accounts Platform i tillegg til den tradisjonelle veiledningen. Ulike pleieplaner hadde varierende effekter på pasientenes poengsum på 36-elements Short Form Health Survey (SF-36), Visual Analog Skala (VAS) og Lysholm Kneescoreskala.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
90

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Fuyang City, Anhui, Kina, 236000
        • Fuyang Hospital Of Anhui Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • i alderen 50 til 80 år;
  • bevisst, uten kognitive svekkelser, og i stand til å fullføre lesing uavhengig eller med assistanse;
  • i stand til å betjene en smarttelefon og bruke WeChat;
  • villig til å delta i denne studien og gi signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • akutt cerebrovaskulær sykdom med følgetilstander de siste 6 månedene;
  • sameksisterende primære psykiatriske lidelser;
  • ute av stand til å utføre fysisk trening på grunn av fysisk funksjonshemming i underekstremitetene;
  • postoperative komplikasjoner, slik som dyp venetrombose eller infeksjon;
  • deltakelse i andre intervensjonsstudier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Atferdsmessig: konvensjonell sykepleie
(1) Preoperativ opplæring: Et passende ganghjelpemiddel ble gitt til pasienten og instruksjoner ble gitt for å veilede riktig bruk, mens isometriske muskeløvelser ble undervist. (2) Postoperativ behandling: Seks timer etter bedøvelsesgjenoppretting kunne hodet på pasientens seng heves etter behov, og pasienten ble instruert om å utføre ankelpumper (dorsalfleksjon og plantarfleksjon av ankelen).(3) Postoperativ trening: En til to dager etter operasjonen, etter fjerning av dreneringsslangen, ble pasienten oppfordret til å fortsette med ankelpumper og isometriske quadriceps-sammentrekninger, samt å begynne med hevninger med rette ben. (4) Postoperativ dag 3: I strengt samsvar med medisinske råd og under veiledning av en fysioterapeut, deltar pasienter i kontinuerlig passiv bevegelsesterapi for det berørte kneet, sammen med manuell kneleddmassasje. (5) Postoperative dager 5-7: pasienten ville prøve å stå ved hjelp av en rullator, og gradvis gå videre til gåøvelser
Eksperimentell: observasjonsgruppe
Atferdsmessig: Intervensjonsomsorg
(1) Intervensjonsdag 1: (i) Alle pasienter i observasjonsgruppen ble gitt en introduksjon til studien og invitert til å bli med i WeChat-gruppen for observasjonsgruppen. (2) Intervensjonsdag 2: Treningsveiledning for pasienter med KOA ble delt via WeChat-gruppen.(3) Intervensjonsdag 3: Veiledning for emosjonell regulering ble sendt til pasientene med KOA via WeChat-gruppen.(4) Intervensjonsuke 1: En mikroleksjon om KOA-relatert kunnskap ble levert via WeChat-gruppen for å utdype pasientenes forståelse. (5) Intervensjonsuke 2: (i) Tekstinstruksjoner og relaterte spørsmål om vanlige konservative behandlinger for KOA, inkludert aktuelle og orale smertestillende midler, ble delt, med riktige svar gitt neste dag.(ii) En mikroleksjon om treningsveiledning for pasienter med KOA ble lastet opp til WeChat-gruppen for å styrke pasientenes forståelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The 36-item Short Form Health Survey (SF-36)
Tidsramme: 1 uke og 1 måned etter utskrivning
SF-36 er en kortfattet helseundersøkelse delt inn i 8 underskalaer: fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppslig smerte, global helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse, der en høyere skåre indikerer en bedre helsestatus.
1 uke og 1 måned etter utskrivning
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 uke og 1 måned etter utskrivning
VAS ble brukt til å vurdere smertenivåer før og etter behandling i de to gruppene. VAS-skårer er positivt korrelert med smerteintensitet, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den mest alvorlige smerten. En skår på ≤3 er definert som mild smerte, 4-6 som moderat smerte og ≥7 som alvorlig smerte.
1 uke og 1 måned etter utskrivning
Lysholm Kneescoreskala
Tidsramme: 1 uke og 1 måned etter utskrivning
Lysholm Kneescoring Scale ble brukt for å evaluere knefunksjonen. Denne skalaen dekker åtte aspekter, inkludert halting, støtte, tilbakeholdenhet, ustabilitet, smerte, hevelse, trappegang og huking. Det skåres på en skala fra 0 til 100. Den totale poengsummen er 100 poeng, med høyere score som indikerer færre symptomer og høyere funksjonsnivå. En poengsum over 95 regnes som utmerket, 85-94 er bra, 65-84 er rettferdig, og mindre enn 65 er dårlig.
1 uke og 1 måned etter utskrivning
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Tidsramme: 1 uke og 1 måned etter utskrivning
Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS) ble brukt for å måle pasienttilfredshet med sykepleie. Denne skalaen består av 19 elementer, som sykepleierkompetanse, kommunikasjon, emosjonell støtte og sikkerhetsledelse. Hvert element er vurdert på en skala fra 1-5, med en total poengsum fra 19 til 95 poeng. En skår på ≥77 indikerer svært fornøyd, 58–76 indikerer fornøyd, 39–57 indikerer moderat fornøyd og ≤38 indikerer misfornøyd.
1 uke og 1 måned etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Yan Dong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. desember 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Fuyang Affiliated Hospital 001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger