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Impatto della guida riabilitativa personalizzata

23 dicembre 2024 aggiornato da: Yan Dong

Impatto della guida riabilitativa personalizzata basata sulla piattaforma di account ufficiale WeChat sul recupero funzionale e sulla qualità della vita dei pazienti con osteoartrosi del ginocchio

Studiare l'impatto della guida riabilitativa personalizzata basata sulla piattaforma di account ufficiale WeChat sul recupero funzionale e sulla qualità della vita dei pazienti con osteoartrosi del ginocchio (KOA). Novanta pazienti con diagnosi di KOA sottoposti a sostituzione articolare sono stati inclusi tramite un comodo campionamento. I pazienti sono stati selezionati in modo casuale diviso in un gruppo di osservazione e un gruppo di controllo, con 45 pazienti in ciascun gruppo. Il gruppo di controllo ha ricevuto una guida riabilitativa tradizionale, mentre il gruppo di osservazione ha ricevuto una guida riabilitativa personalizzata attraverso la piattaforma di account ufficiale WeChat oltre alla guida tradizionale. Cure diverse i piani hanno avuto effetti variabili sui punteggi dei pazienti sullo Short Form Health Survey (SF-36) a 36 elementi, sulla Visual Analog Scale (VAS) e sulla Lysholm Knee Scoring Scale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Fuyang City, Anhui, Cina, 236000
        • Fuyang Hospital Of Anhui Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • dai 50 agli 80 anni;
  • cosciente, senza disturbi cognitivi e in grado di completare la lettura in modo autonomo o assistito;
  • in grado di utilizzare uno smartphone e utilizzare WeChat;
  • disposti a partecipare a questo studio e a fornire il consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • malattia cerebrovascolare acuta con sequele negli ultimi 6 mesi;
  • disturbi psichiatrici primari coesistenti;
  • impossibilità a svolgere esercizio fisico per disabilità fisica agli arti inferiori;
  • complicazioni postoperatorie, come trombosi venosa profonda o infezione;
  • partecipazione ad altri studi interventistici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Comportamentale: assistenza infermieristica convenzionale
(1) Educazione preoperatoria: al paziente è stato fornito un adeguato ausilio per la deambulazione e sono state fornite istruzioni per guidarne l'uso corretto, mentre sono stati insegnati esercizi muscolari isometrici. (2) Assistenza postoperatoria: sei ore dopo il recupero dall'anestesia, la testata del letto del paziente poteva essere sollevata secondo necessità e al paziente veniva chiesto di eseguire pompe per caviglia (flessione dorsale e plantare della caviglia).(3) Esercizio postoperatorio: uno o due giorni dopo l'intervento chirurgico, dopo la rimozione del tubo di drenaggio, il paziente è stato incoraggiato a continuare con le pompe alla caviglia e le contrazioni isometriche del quadricipite, nonché a iniziare i sollevamenti della gamba tesa. (4) Giorno 3 postoperatorio: in stretta conformità con il consiglio medico e sotto la guida di un fisioterapista, i pazienti sono stati impegnati in una terapia di movimento passivo continuo per il ginocchio interessato, insieme al massaggio manuale dell'articolazione del ginocchio. (5) Giorni postoperatori 5-7: il paziente proverebbe a stare in piedi con l'assistenza di un deambulatore, passando gradualmente agli esercizi di deambulazione
Sperimentale: gruppo di osservazione
Comportamentale: Cura dell'intervento
(1) Giorno dell'intervento 1: (i) A tutti i pazienti del gruppo di osservazione è stata fornita un'introduzione allo studio e sono stati invitati a unirsi al gruppo WeChat per il gruppo di osservazione. (2) Giorno dell'intervento 2: la guida all'esercizio fisico per i pazienti con KOA è stata condivisa tramite il gruppo WeChat.(3) Giorno dell'intervento 3: la guida per la regolazione emotiva è stata inviata ai pazienti con KOA tramite il gruppo WeChat.(4) Settimana di intervento 1: una microlezione sulle conoscenze relative alla KOA è stata impartita tramite il gruppo WeChat per approfondire la comprensione dei pazienti. (5) Settimana di intervento 2: (i) Sono state condivise istruzioni di testo e domande correlate sui comuni trattamenti conservativi per la KOA, inclusi antidolorifici topici e orali, con risposte corrette fornite il giorno successivo. (ii) Una microlezione sulla guida agli esercizi per i pazienti con KOA è stata caricata sul gruppo WeChat per rafforzare la comprensione dei pazienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indagine sanitaria in formato breve composta da 36 elementi (SF-36)
Lasso di tempo: a 1 settimana e 1 mese dopo la dimissione
L’SF-36 è un’indagine concisa sulla salute divisa in 8 sottoscale: funzione fisica, ruolo fisico, dolore corporeo, salute globale, vitalità, funzione sociale, ruolo emotivo e salute mentale, dove un punteggio più alto indica uno stato di salute migliore.
a 1 settimana e 1 mese dopo la dimissione
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: a 1 settimana e 1 mese dopo la dimissione
La VAS è stata utilizzata per valutare i livelli di dolore prima e dopo il trattamento nei due gruppi. I punteggi VAS sono correlati positivamente con l’intensità del dolore, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore più grave. Un punteggio ≤3 è definito come dolore lieve, 4-6 come dolore moderato e ≥7 come dolore severo.
a 1 settimana e 1 mese dopo la dimissione
Scala di punteggio del ginocchio di Lysholm
Lasso di tempo: a 1 settimana e 1 mese dopo la dimissione
Per valutare la funzionalità del ginocchio è stata utilizzata la Lysholm Knee Scoring Scale. Questa scala copre otto aspetti, tra cui zoppia, sostegno, contenimento, instabilità, dolore, gonfiore, salire le scale e accovacciarsi. Viene valutato su una scala da 0 a 100. Il punteggio totale è di 100 punti, con punteggi più alti che indicano meno sintomi e livelli di funzionamento più elevati. Un punteggio superiore a 95 è considerato eccellente, 85-94 è buono, 65-84 è discreto e inferiore a 65 è scarso.
a 1 settimana e 1 mese dopo la dimissione
La scala della soddisfazione infermieristica di Newcastle (NSNS)
Lasso di tempo: a 1 settimana e 1 mese dopo la dimissione
Per misurare la soddisfazione dei pazienti rispetto all’assistenza infermieristica è stata utilizzata la Newcastle Satisfaction with Nursing Scale (NSNS). Questa scala è composta da 19 item, quali competenza infermieristica, comunicazione, supporto emotivo e gestione della sicurezza. Ogni item viene valutato su una scala da 1 a 5, con un punteggio totale che va da 19 a 95 punti. Un punteggio ≥77 indica molto soddisfatto, 58-76 indica soddisfatto, 39-57 indica moderatamente soddisfatto e ≤38 indica insoddisfatto.
a 1 settimana e 1 mese dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Yan Dong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
18 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 dicembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Fuyang Affiliated Hospital 001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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