Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtaisen kuntoutusohjauksen vaikutus

maanantai 23. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yan Dong

WeChatin viralliseen tilijärjestelmään perustuvan henkilökohtaisen kuntoutusohjauksen vaikutus polven nivelrikkopotilaiden toiminnalliseen palautumiseen ja elämänlaatuun

WeChat Official Accounts Platformiin perustuvan henkilökohtaisen kuntoutusohjauksen vaikutusta polven nivelrikon (KOA) potilaiden toiminnalliseen palautumiseen ja elämänlaatuun. Mukaan otettiin kätevän näytteenoton avulla yhdeksänkymmentä potilasta, joilla oli diagnosoitu KOA, joille tehtiin nivelleikkaus. Potilaat valittiin satunnaisesti. jaettu havaintoryhmään ja kontrolliryhmään, joissa kussakin ryhmässä oli 45 potilasta. Kontrolliryhmä sai perinteistä kuntoutusopastusta ja havaintoryhmä henkilökohtaista kuntoutusohjausta WeChat Official Accounts Platformin kautta perinteisen ohjauksen lisäksi. Eri hoitosuunnitelmilla oli vaihtelevia vaikutuksia potilaiden pisteisiin 36-kohtaisessa lyhytmuotoisessa terveystutkimuksessa (SF-36), visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS) ja Lysholm Knee Scoring Scale -asteikossa. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Fuyang City, Anhui, Kiina, 236000
        • Fuyang Hospital Of Anhui Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 50-80-vuotiaat;
  • tietoinen, ilman kognitiivisia häiriöitä ja kykenee lukemaan loppuun itsenäisesti tai avustuksella;
  • osaa käyttää älypuhelinta ja käyttää WeChatia;
  • halukas osallistumaan tähän tutkimukseen ja antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • akuutti aivoverisuonitauti, jolla on seurauksia viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • rinnakkaiset primaariset psykiatriset häiriöt;
  • kyvyttömyys suorittaa fyysistä harjoitusta alaraajojen fyysisen vamman vuoksi;
  • postoperatiiviset komplikaatiot, kuten syvä laskimotukos tai infektio;
  • osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Käyttäytyminen: tavanomaista sairaanhoitoa
(1) Preoperatiivinen koulutus: Potilaalle annettiin sopiva kävelyapu ja annettiin ohjeita oikean käytön ohjaamiseksi, samalla kun opetettiin isometrisiä lihasharjoituksia. (2) Leikkauksen jälkeinen hoito: Kuusi tuntia anestesian toipumisen jälkeen potilaan sängyn päätä voitiin nostaa tarpeen mukaan ja potilasta neuvottiin suorittamaan nilkkapumput (nilkan dorsifleksio ja plantaarinen fleksio).(3) Leikkauksen jälkeinen harjoittelu: Yksi tai kaksi päivää leikkauksen jälkeen, tyhjennysletkun poistamisen jälkeen, potilasta rohkaistiin jatkamaan nilkan pumppaamista ja isometrisiä nelipäisiä supistuksia sekä aloittamaan suorien jalkojen nostot. (4) Leikkauksen jälkeinen päivä 3: tiukasti lääkärin ohjeiden mukaisesti ja fysioterapeutin ohjauksessa potilaat harjoittavat jatkuvaa passiivista liiketerapiaa sairastuneelle polvelle sekä manuaalista polvinivelhierontaa. (5) Leikkauksen jälkeiset päivät 5-7: potilas yrittää seisoa kävelijän avustuksella, edeten vähitellen kävelyharjoituksiin
Kokeellinen: tarkkailuryhmä
Käyttäytyminen: Interventiohoito
(1) Interventiopäivä 1: (i) Kaikille havainnointiryhmän potilaille annettiin johdatus tutkimukseen ja kutsuttiin liittymään tarkkailuryhmän WeChat-ryhmään. (2) Interventiopäivä 2: Liikuntaohjeet KOA-potilaille jaettiin WeChat-ryhmän kautta.(3) Interventiopäivä 3: KOA-potilaille lähetettiin WeChat-ryhmän kautta opastusta tunnesääntelyyn.(4) Interventioviikko 1: KOA-tiedon mikrotunti pidettiin WeChat-ryhmän kautta potilaiden ymmärryksen syventämiseksi. (5) Interventioviikko 2: (i) Tekstiohjeet ja niihin liittyvät kysymykset KOA:n yleisistä konservatiivisista hoidoista, mukaan lukien paikalliset ja suun kautta otettavat kipulääkkeet, jaettiin, ja oikeat vastaukset annettiin seuraavana päivänä.(ii) WeChat-ryhmään ladattiin mikro-oppitunti KOA-potilaiden harjoittelun ohjauksesta parantamaan potilaiden ymmärrystä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
36 kohdan lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
SF-36 on ytimekäs terveystutkimus, joka on jaettu 8 ala-asteikkoon: fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kehon kipu, globaali terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli tunne- ja mielenterveys, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa terveydentilaa.
1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
VAS:ta käytettiin arvioimaan kiputasoja ennen ja jälkeen hoidon kahdessa ryhmässä. VAS-pisteet korreloivat positiivisesti kivun intensiteetin kanssa, jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa vakainta kipua. Pistemäärä ≤3 määritellään lieväksi kivuksi, 4–6 kohtalaiseksi kivuksi ja ≥7 vaikeaksi kivuksi.
1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
Lysholmin polven pisteytysasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
Lysholm Knee Scoring Scalea käytettiin polven toiminnan arvioimiseen. Tämä asteikko kattaa kahdeksan näkökohtaa, mukaan lukien ontuminen, tukeminen, pidättäminen, epävakaus, kipu, turvotus, portaiden kiipeäminen ja kyykky. Se pisteytetään asteikolla 0-100. Kokonaispistemäärä on 100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän oireita ja korkeampaa toimintatasoa. Yli 95 pistettä pidetään erinomaisena, 85-94 on hyvä, 65-84 on kohtuullinen ja alle 65 on huono.
1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
Newcastlen Satisfaction with Nursing Scale (NSNS)
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
Newcastle Satisfaction with Nursing Scalea (NSNS) käytettiin mittaamaan potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon. Tämä asteikko koostuu 19 osasta, kuten sairaanhoitajan osaaminen, viestintä, henkinen tuki ja turvallisuusjohtaminen. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee 19-95 pisteen välillä. Pistemäärä ≥77 tarkoittaa erittäin tyytyväistä, 58–76 tyytyväisyyttä, 39–57 kohtalaisen tyytyväisyyttä ja ≤38 tyytymätöntä.
1 viikko ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Yan Dong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 23. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Fuyang Affiliated Hospital 001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia