Hodnocení vlivu léčby pulpotomie s různými biomateriály na pooperační bolesti u permanentních molárů
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: fatma gürbüz r research assistant, master
- Telefonní číslo: +905533462383 +905533462383
- E-mail: fgurbuz181@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: yakup üstün, prof.
- Telefonní číslo: +0905066334177
- E-mail: yustun@erciyes.edu.tr
Studijní místa
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turecko (Türkiye), 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti starší 18 let bez výraznějších zdravotních problémů.
- Obnovitelné a periodontálně zdravé zuby.
- Zuby s úplným vývojem kořenů.
- Zuby citlivé na chlad a pozitivní reakce na testování elektrické dřeně.
- První a druhý molár dolní čelisti s hlubokým/extrémně hlubokým kazem detekovaným na periapikálních rentgenových snímcích.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovými onemocněními nebo alergickými reakcemi
- Zuby s otevřeným vrcholem
- Kazivé zuby, které nereagují na testy citlivosti dřeně
- Zuby bez známek krvácení po otevření dřeňové komory.
- Detekce parodontálních váčků s hloubkou větší než 4 mm.
- Zuby s podezřením na praskliny nebo zlomeniny korunky.
- Těžce poškozené zuby
- Zuby, jejichž krvácení nelze kontrolovatZuby s otevřeným hrotem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina BİO MTA+ (CERKAMED, Polsko).
Částečná pulpotomie bude provedena pomocí bio mta+ (CERKAMED, Polsko)
|
Well-Root PT se klinicky používá v mnoha oblastech, jako je překrytí dřeně, perforace a resorpce, plnění kořenových špiček a apexifikace.
Vzhledem k tomu, že Well-Root PT je k dispozici ve formě předem namíchaných kapslí, může poskytnout konzistentní a adekvátní konzistenci a klinické pohodlí.
Well-Root PT lze aplikovat přímo do dutiny ústní vložením kapsle do injekční stříkačky.
Well-Root PT má navíc kratší dobu tuhnutí než MTA. Navzdory těmto výhodám neexistuje v literatuře žádná studie o účinku Well-Root PT na pooperační bolest a vitalitu zubů po pulpotomii u zralých trvalých molárů
|
|
Experimentální: Skupina Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Korea).
Částečná pulpotomie bude provedena pomocí Well-Root PT
|
Well-Root PT se klinicky používá v mnoha oblastech, jako je překrytí dřeně, perforace a resorpce, plnění kořenových špiček a apexifikace.
Vzhledem k tomu, že Well-Root PT je k dispozici ve formě předem namíchaných kapslí, může poskytnout konzistentní a adekvátní konzistenci a klinické pohodlí.
Well-Root PT lze aplikovat přímo do dutiny ústní vložením kapsle do injekční stříkačky.
Well-Root PT má navíc kratší dobu tuhnutí než MTA. Navzdory těmto výhodám neexistuje v literatuře žádná studie o účinku Well-Root PT na pooperační bolest a vitalitu zubů po pulpotomii u zralých trvalých molárů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení pooperační bolesti pomocí dotazníků
Časové okno: 12 měsíců
|
Bude použita vizuální analogová Scala (VAS).
0: žádná bolest 100: nejhorší bolest
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .