Ocena wpływu zabiegów pulpotomii różnymi materiałami biomateriałowymi na ból pooperacyjny stałych zębów trzonowych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: fatma gürbüz r research assistant, master
- Numer telefonu: +905533462383 +905533462383
- E-mail: fgurbuz181@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: yakup üstün, prof.
- Numer telefonu: +0905066334177
- E-mail: yustun@erciyes.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Melikgazi
-
Kayseri, Melikgazi, Turcja (Türkiye), 38039
- Erciyes University Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci powyżej 18. roku życia bez istotnych problemów zdrowotnych.
- Zęby nadające się do regeneracji i zdrowe przyzębie.
- Zęby z pełnym rozwojem korzenia.
- Zęby z wrażliwością na zimno i pozytywną reakcją na elektryczne badanie miazgi.
- Pierwsze i drugie zęby trzonowe żuchwy z głęboką/bardzo głęboką próchnicą wykrytą na radiogramach okołowierzchołkowych.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub reakcjami alergicznymi
- Zęby z otwartym wierzchołkiem
- Zęby próchnicowe, które nie reagują na testy wrażliwości miazgi
- Zęby bez cech krwawienia po otwarciu komory miazgi.
- Wykrywanie kieszonek przyzębnych o głębokości większej niż 4 mm.
- Zęby z podejrzeniem pęknięć lub złamań korony.
- Poważnie zniszczone zęby
- Zęby, których krwawienia nie można zatamować. Zęby z otwartym wierzchołkiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa BİO MTA+ (CERKAMED, Polska).
Częściowa pulpotomia zostanie wykonana przy użyciu bio mta+ (CERKAMED, Polska)
|
Well-Root PT jest klinicznie stosowany w wielu obszarach, takich jak pokrycie miazgi, naprawa perforacji i resorpcji, wypełnianie wierzchołków korzeni i apeksyfikacja.
Ponieważ Well-Root PT jest dostępny w postaci wstępnie zmieszanych kapsułek, może zapewnić stałą i odpowiednią konsystencję oraz wygodę kliniczną.
Well-Root PT można aplikować bezpośrednio do jamy ustnej poprzez umieszczenie kapsułki w strzykawce.
Ponadto Well-Root PT charakteryzuje się krótszym czasem wiązania niż MTA. Pomimo tych zalet, w literaturze nie ma badań dotyczących wpływu Well-Root PT na ból pooperacyjny i żywotność zębów po pulpotomii w dojrzałych stałych zębach trzonowych
|
|
Eksperymentalny: Grupa Well-Root PT (Vericom Co., Chuncheon, Korea).
Częściowa pulpotomia zostanie wykonana przy użyciu Well-Root PT
|
Well-Root PT jest klinicznie stosowany w wielu obszarach, takich jak pokrycie miazgi, naprawa perforacji i resorpcji, wypełnianie wierzchołków korzeni i apeksyfikacja.
Ponieważ Well-Root PT jest dostępny w postaci wstępnie zmieszanych kapsułek, może zapewnić stałą i odpowiednią konsystencję oraz wygodę kliniczną.
Well-Root PT można aplikować bezpośrednio do jamy ustnej poprzez umieszczenie kapsułki w strzykawce.
Ponadto Well-Root PT charakteryzuje się krótszym czasem wiązania niż MTA. Pomimo tych zalet, w literaturze nie ma badań dotyczących wpływu Well-Root PT na ból pooperacyjny i żywotność zębów po pulpotomii w dojrzałych stałych zębach trzonowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena bólu pooperacyjnego za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wykorzystana zostanie skala wizualno-analogowa (VAS).
0: brak bólu 100: najgorszy ból
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .