Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace kinesio tapingu jako doplněk ke cvičení Pilates na svalovou tloušťku, kognici a duševní únavu u jedinců s nespecifickou bolestí dolní části zad: Randomizovaná placebem kontrolovaná studie

17. července 2026 aktualizováno: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
Bolest v kříži je častým problémem. Při bolestech dolní části zad je často postižena oblast jádra a držení těla. Ohledně kognice a duševní únavy však nebylo dosaženo žádného definitivního rozhodnutí. Při léčbě bolesti v kříži se často používá cvičení a kinesio taping. Cílem naší studie je zhodnotit účinky kinesio tapingu aplikovaného vedle cvičení pilates na bolest, tloušťku hlavního svalstva, sílu a vytrvalost, držení těla, kognitivní funkce a psychickou únavu u jedinců s nespecifickými bolestmi dolní části zad a porovnat je s placebo tejpování a kontrolní skupina. Primárním výstupním měřítkem naší studie je tloušťka jádrového svalu, zatímco ostatní měření budou považována za sekundární výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
54

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turecko (Türkiye)
        • GYM Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • • Bolest zad alespoň 3 z 10 bodů na vizuální analogové škále,

    • ve věku 30-55 let,
    • Bolest zad po dobu alespoň 1 měsíce,
    • Po předchozím testování s testovacím kusem a bez alergie na kinesio tejping.

Kritéria vyloučení:

  • • po operaci kvůli bolesti zad,

    • Nedodržení léčby,
    • S neurologickým deficitem,
    • S indexem tělesné hmotnosti nad 30,
    • mít pozitivní test zvedání rovné nohy,
    • s pozitivním testem propadu,
    • s pozitivním testem tětivy,
    • být těhotná,
    • Po jakékoli léčbě bolesti zad v posledním měsíci,
    • Pravidelné cvičení v posledním měsíci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina Kinesio Tape a Pilates
U této skupiny bude kromě cvičebního protokolu Pilates aplikován kinesio taping.
Jiný: Kinesio Tape
Kinesio tape je neinvazivní terapeutický přístup, který nezahrnuje žádné léky. Často se používá k podpoře tkáně a snížení bolesti.
Jiný: Pilates
Cvičení Pilates jsou cvičení mysli a těla, které se provádí na podložce nebo se speciálním vybavením a zaměřují se na sílu, stabilitu jádra, flexibilitu, kontrolu svalů, držení těla a dýchání. Cvičení Pilates se často používají k rozvoji prvků, jako je stabilita jádra, svalová flexibilita a síla, fyzická zdatnost a vědomí těla.
Komparátor placeba: Placebo Tape a skupina Pilates
Kromě cvičebního protokolu Pilates bude na tuto skupinu aplikován Flaster tejpování.
Jiný: Pilates
Cvičení Pilates jsou cvičení mysli a těla, které se provádí na podložce nebo se speciálním vybavením a zaměřují se na sílu, stabilitu jádra, flexibilitu, kontrolu svalů, držení těla a dýchání. Cvičení Pilates se často používají k rozvoji prvků, jako je stabilita jádra, svalová flexibilita a síla, fyzická zdatnost a vědomí těla.
Jiný: Placebo
Placebo tejpování bude aplikováno stejně jako kinesio tejping, ale sádrovou páskou.
Jiný: Skupina Pilates
Na tuto skupinu bude aplikován pouze protokol cvičení Pilates.
Jiný: Pilates
Cvičení Pilates jsou cvičení mysli a těla, které se provádí na podložce nebo se speciálním vybavením a zaměřují se na sílu, stabilitu jádra, flexibilitu, kontrolu svalů, držení těla a dýchání. Cvičení Pilates se často používají k rozvoji prvků, jako je stabilita jádra, svalová flexibilita a síla, fyzická zdatnost a vědomí těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka jádra svalů
Časové okno: Začátek, 3. týden, 6. týden
Tloušťka svalového jádra bude měřena ultrazvukem. Měření bude provedeno nejprve v klidové poloze a poté provedením prohlubovacího manévru. Rozdíl mezi těmito dvěma bude zaznamenán.
Začátek, 3. týden, 6. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní svalová síla
Časové okno: Začátek, 3. týden, 6. týden
Při hodnocení svalové síly bude použita tlaková biofeedback jednotka (BBU). BBU je zařízení, které lze použít k měření svalové funkce detekcí pohybu svalu. Před měřením bude osoba naučena manévr „Břišní vyhloubení“, což je manévr, kterým vtáhnete břišní stěnu dovnitř vyslovením „Vytáhněte břicho nahoru a dovnitř“. Poté, když osoba leží obličejem dolů, bude zařízení fixováno na 70 mmHg a umístěno na přední horní kyčelní úroveň dané osoby. Poté bude osoba požádána, aby provedla manévr a pokračovala v něm po dobu 10 sekund, a změna tlaku bude zaznamenána. Bude se opakovat 3x a nejlepší měření bude považováno za konečné měření.
Začátek, 3. týden, 6. týden
Základní svalová vytrvalost
Časové okno: Začátek, 3. týden, 6. týden
Vytrvalost svalů středu těla bude hodnocena v pozicích prkna a bočního prkna. Jednotlivci budou požádáni, aby se postavili na prkno a na oboustranné boční prkno, a změří se, jak dlouho mohou tuto polohu udržet.
Začátek, 3. týden, 6. týden
Držení těla
Časové okno: Začátek, 3. týden, 6. týden
Při hodnocení držení těla bude použita mobilní aplikace „APECS (AI Posture Evaluation and Correction System)“. Pro měření budou pořízeny fotografie z přední a boční strany a analyzovány pomocí programu. Stupně dané analýzou budou zaznamenány do formuláře hodnocení a bude provedeno srovnání.
Začátek, 3. týden, 6. týden
Poznání
Časové okno: Začátek, 3. týden, 6. týden
Při hodnocení kognitivního hodnocení bude použito kognitivní hodnocení Montreal. Maximální skóre pro tuto stupnici je 30. 21 a vyšší je považován za dobré.
Začátek, 3. týden, 6. týden
Duševní únava
Časové okno: Začátek, 3. týden, 6. týden
Při hodnocení duševní únavy bude použita škála duševní únavy (MFS). MFS byl vytvořen za účelem měření účinků psychické únavy v různých životních situacích. Osoba bude požádána, aby odpověděla na otázky škály, a poté bude skóre pro každou otázku sečteno. Čím vyšší je celkové skóre, tím vyšší je duševní únava. Maximální skóre může být 38.
Začátek, 3. týden, 6. týden
Intenzita bolesti dolní části zad
Časové okno: Začátek, 3. týden, 6. týden
K hodnocení bolesti bude použita vizuální analogová škála (VAS). Pacienti budou požádáni, aby označili intenzitu bolesti na 10cm škále definované jako "0 (žádná bolest)" a "10 (nesnesitelná bolest)". Bod označený na škále bude změřen pravítkem (v cm) a zaznamenán. Intenzita bolesti bude hodnocena ve třech různých situacích: při aktivitě, v klidu a noční bolest.
Začátek, 3. týden, 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Saglik Bilimleri University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AnkaraSBU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení