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Efecto de la aplicación de Kinesio Taping además de los ejercicios de Pilates sobre el grosor de los músculos centrales, la cognición y la fatiga mental en personas con dolor lumbar inespecífico: un estudio aleatorizado controlado con placebo

17 de julio de 2026 actualizado por: Ilayda Dilan Isik, Istanbul Saglik Bilimleri University
El dolor lumbar es un problema común. En el dolor lumbar, la región central y la postura se ven frecuentemente afectadas. Sin embargo, no se ha llegado a una decisión definitiva con respecto a la cognición y la fatiga mental. En el tratamiento del dolor lumbar, con frecuencia se utilizan ejercicios y técnicas de kinesiotaping. El objetivo de nuestro estudio es evaluar los efectos del kinesiotaping aplicado además de los ejercicios de pilates sobre el dolor, el grosor de los músculos centrales, la fuerza y ​​la resistencia, la postura, la cognición y la fatiga mental en individuos con dolor lumbar inespecífico y compararlo con grabación con placebo y el grupo de control. La medida de resultado principal de nuestro estudio es el grosor del músculo central, mientras que otras mediciones se considerarán resultados secundarios.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
54

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Aydan Aytar, professor
  • Número de teléfono: 905325719311
  • Correo electrónico: aydan.aytar@sbu.edu.tr

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye)
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquía (Türkiye)
        • GYM Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Tener dolor de espalda de al menos 3 de 10 puntos en la Escala Visual Analógica,

    • Tener entre 30 y 55 años,
    • Tener dolor de espalda durante al menos 1 mes,
    • Haber sido probado previamente con una pieza de prueba y no tener alergia al kinesio tape.

Criterios de exclusión:

  • • Haber sido operado por dolor de espalda,

    • No cumplir con el tratamiento,
    • Tener un déficit neurológico,
    • Tener un índice de masa corporal superior a 30,
    • Tener una prueba positiva de elevación de la pierna estirada,
    • Tener una prueba de caída positiva,
    • Tener una prueba de cuerda de arco positiva,
    • Estar embarazada,
    • Haber recibido algún tratamiento para el dolor de espalda en el último mes,
    • Hacer ejercicio regularmente en el último mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Grupo Kinesio Tape y Pilates
Se aplicará cinta Kinesio a este grupo además del protocolo de ejercicios de Pilates.
Otro: Cinta Kinesio
Kinesio tape es un enfoque terapéutico no invasivo que no implica ningún medicamento. A menudo se utiliza para sostener el tejido y reducir el dolor.
Otro: Pilates
Los ejercicios de Pilates son ejercicios para la mente y el cuerpo que se realizan sobre una colchoneta o con equipo especial y se centran en la fuerza, la estabilidad central, la flexibilidad, el control muscular, la postura y la respiración. Los ejercicios de Pilates se utilizan con frecuencia para desarrollar elementos como la estabilidad central, la flexibilidad y fuerza muscular, la aptitud física y la conciencia corporal.
Comparador de placebos: Grupo de cinta placebo y pilates
Se aplicará cinta Flaster a este grupo además del protocolo de ejercicios de Pilates.
Otro: Pilates
Los ejercicios de Pilates son ejercicios para la mente y el cuerpo que se realizan sobre una colchoneta o con equipo especial y se centran en la fuerza, la estabilidad central, la flexibilidad, el control muscular, la postura y la respiración. Los ejercicios de Pilates se utilizan con frecuencia para desarrollar elementos como la estabilidad central, la flexibilidad y fuerza muscular, la aptitud física y la conciencia corporal.
Otro: Placebo
La cinta placebo se aplicará de la misma manera que la cinta kinesio, pero con cinta de yeso.
Otro: Grupo Pilates
A este grupo únicamente se le aplicará el protocolo de ejercicios de Pilates.
Otro: Pilates
Los ejercicios de Pilates son ejercicios para la mente y el cuerpo que se realizan sobre una colchoneta o con equipo especial y se centran en la fuerza, la estabilidad central, la flexibilidad, el control muscular, la postura y la respiración. Los ejercicios de Pilates se utilizan con frecuencia para desarrollar elementos como la estabilidad central, la flexibilidad y fuerza muscular, la aptitud física y la conciencia corporal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del músculo central
Periodo de tiempo: Comienzo, Semana 3, Semana 6
El espesor del músculo central se medirá con ultrasonido. La medición se realizará primero en posición de reposo y luego realizando la maniobra de vaciado. Se registrará la diferencia entre ambos.
Comienzo, Semana 3, Semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular central
Periodo de tiempo: Comienzo, Semana 3, Semana 6
Se utilizará una unidad de biorretroalimentación presurizada (BBU) al evaluar la fuerza muscular. BBU es un dispositivo que se puede utilizar para medir la función muscular detectando el movimiento de un músculo. Antes de la medición, se le enseñará a la persona la maniobra de "vaciado abdominal", que es una maniobra para tirar de la pared abdominal hacia adentro diciendo "levante el abdomen hacia adentro". Luego, mientras la persona está acostada boca abajo, el dispositivo se fijará a 70 mmHg y se colocará en el nivel ilíaco anterosuperior de la persona. Luego, se le pedirá a la persona que realice la maniobra y la continúe durante 10 segundos, y se registrará el cambio de presión. Se repetirá 3 veces y se tomará como medida final la mejor medida.
Comienzo, Semana 3, Semana 6
Resistencia del músculo central
Periodo de tiempo: Comienzo, Semana 3, Semana 6
La resistencia de los músculos centrales se evaluará en posiciones de plancha y plancha lateral. Se pedirá a las personas que se paren en posiciones de tabla y tabla lateral bilateral y se medirá cuánto tiempo pueden mantener esta posición.
Comienzo, Semana 3, Semana 6
Postura
Periodo de tiempo: Comienzo, Semana 3, Semana 6
La aplicación móvil "APECS (Sistema de corrección y evaluación de postura AI)" se utilizará en la evaluación de la postura. Para las mediciones se tomarán fotografías de frente y lateral y se analizarán con el programa. Las calificaciones obtenidas mediante el análisis se anotarán en la ficha de evaluación y se realizará una comparación.
Comienzo, Semana 3, Semana 6
Cognición
Periodo de tiempo: Comienzo, Semana 3, Semana 6
La evaluación cognitiva de Montreal se utilizará en la evaluación de la cognición. La puntuación máxima para esta escala es 30. 21 y más se considera bueno.
Comienzo, Semana 3, Semana 6
Fatiga mental
Periodo de tiempo: Comienzo, Semana 3, Semana 6
La Escala de Fatiga Mental (MFS) se utilizará para evaluar la fatiga mental. El MFS fue creado para medir los efectos de la fatiga mental en diversas situaciones de la vida. Se le pedirá a la persona que responda las preguntas de la escala y luego se sumará la puntuación de cada pregunta. Cuanto mayor es la puntuación total, mayor es la fatiga mental. La puntuación máxima puede ser 38.
Comienzo, Semana 3, Semana 6
Intensidad del dolor lumbar
Periodo de tiempo: Inicio, Semana 3, Semana 6
Se utilizará la escala visual analógica (EVA) para la evaluación del dolor. Se pedirá a los pacientes que marquen la intensidad del dolor en una escala de 10 cm definida como "0 (sin dolor)" y "10 (dolor insoportable)". El punto marcado en la escala se medirá con una regla (en cm) y se registrará. La intensidad del dolor se evaluará en tres situaciones diferentes: actividad, reposo y dolor nocturno.
Inicio, Semana 3, Semana 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Istanbul Saglik Bilimleri University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
20 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
22 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
17 de julio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • AnkaraSBU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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